IL-35: 광선치료로 조절되는 균상식육종에서의 주요 면역억제성 조절인자
곰팡이균증 환자에서 치료 전후 인터루킨-35(IL-35)의 혈청 및 조직 내 농도 측정
균상식육종은 가장 흔한 피부 림프종 유형입니다. 특정 백혈구(T 세포)가 피부에서 비정상적으로 성장하여 붉고, 비듬이 일거나 가려운 반점을 유발합니다. 이 질병은 종종 광선치료로 치료되며, 이는 초기 단계에서 증상을 통제할 수 있는 광 기반 치료법입니다.
이 연구는 일반적으로 면역 체계를 조절하는 데 도움을 주지만 신체의 암 bekämpfung 능력을 억제할 수도 있는 인터루킨-35(IL-35)라는 단백질을 조사했습니다. 연구자들은 균상식육종 환자에서 IL-35 수치가 더 높은지, 그리고 광선치료가 그러한 수치를 변화시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구는 균상식육종 환자 16명을 등록하고 건강한 사람 16명과 비교했습니다. 광선치료 전후에 혈액 샘플과 작은 피부 생검을 채취했습니다. 연구 결과 환자들의 IL-35 수치가 건강한 사람들보다 유의미하게 높은 것으로 나타났습니다. 광선치료 후 IL-35 수치는 정상으로 떨어졌습니다.
이러한 결과는 광선치료가 피부 병변을 직접적으로 치료할 뿐만 아니라 IL-35를 낮춤으로써 면역 균형을 회복하는 데도 도움이 된다는 것을 시사합니다. IL-35는 균상식육종 환자의 질병 활동성과 치료 반응을 모니터링하는 유용한 표지자가 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
균상식육종(Mycosis fungoides, MF)은 가장 흔한 원발성 피부 T세포 림프종으로 진행성 면역 조절 장애를 특징으로 합니다. 초기 질환은 종종 T 헬퍼 1(Th1) 프로필을 보이지만, 진행된 단계에서는 종양 지속성을 촉진하는 면역억제성 T 헬퍼 2(Th2) 환경으로 전환됩니다. 인터루킨-35(IL-35)는 최근에 보고된 IL-12 사이토카인 패밀리의 일원으로 강력한 면역억제 사이토카인으로 부상했습니다. 이는 항종양 T세포 반응을 억제하고, 조절 T세포를 확장하며, 혈관생성을 촉진함으로써 종양 성장에 기여합니다. IL-35 수치 상승은 MF를 포함한 여러 악성 종양에서 보고되었지만, 치료적 중재 하에서의 행동 양상은 잘 규명되지 않았습니다.
포르탈렌과 자외선 A 조합(PUVA) 및 협대역 자외선 B(NB-UVB)를 포함한 광선요법은 여전히 초기 단계 MF의 핵심 치료법입니다. 악성 T세포에 대한 직접적인 세포독성 효과를 넘어서, 광선요법은 피부 사이토카인 환경에 광범위한 면역조절 작용을 발휘합니다. 선행 연구들은 광선요법 후 IL-15와 같은 사이토카인의 정상화를 보여주었으며, 이는 병변 소멸을 넘어 면역 균형 회복까지 혜택이 확장됨을 시사합니다.
이 전향적 중재 코호트 연구는 MF 환자에서 혈청 및 피부 조직 내 IL-35 수치가 광선요법에 의해 변화되는지 평가하기 위해 설계되었습니다. 조직학적으로 확인된 MF 환자 16명과 대조군으로 매칭된 건강한 대조군 16명이 등록되었습니다. IL-35는 두 군에서 기저선에서 측정되었고, 환자군에서는 광선요법 후 다시 측정되었습니다. 연구 결과, MF 환자에서 대조군에 비해 IL-35 수치가 유의하게 상승되었으며, 혈청 및 조직 IL-35 모두 광선요법 후 감소하여 대조군 수준으로 정상화되었음을 입증했습니다. 이러한 발견들은 광선요법이 MF의 특징적인 면역억제 환경을 교정할 수 있으며, IL-35가 질병 활동도와 치료 반응의 바이오마커로 기능할 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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English (English)
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Cairo, English (English), 이집트, 11511
- Kasr El Aini Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 곰팡이균증 환자; 신규 진단 또는 치료 중단 후 재발한 경우
- 양성 성별
- 연령대 ≥ 18세
제외 기준:
- 광선요법에 대한 금기증이 있는 환자(예: 기타 피부암 또는 광과민성); 또는 소랄렌에 대한 금기증(예: 간 질환)
- 백혈병과 같은 고형 또는 혈액학적 악성 종양 병력이 있는 대상자
- SLE와 같은 자가면역 질환이 있는 환자
- 지난 1개월 동안 치료를 받은 환자
- 임신 및 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광선 치료군 (곰팡이균증 환자)
광선 치료 군 (곰팡이균증 환자)
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곰팡이균증 환자는 주당 3회 광선 치료를 받게 됩니다.
대부분의 환자는 피부 광유형과 내성에 기반하여 용량을 증량하는 포살렌 및 자외선 A(PUVA) 치료를 받게 됩니다.
소수의 환자는 표준 프로토콜에 따라 협대역 자외선 B(NB-UVB) 치료를 받을 수 있습니다.
치료는 병변 소실 시까지 또는 최대 36회 세션까지 계속됩니다.
혈액 및 피부 샘플은 치료 전후에 채취하여 IL-35 수치를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곰팡이균증 환자의 광선 치료 전후 혈청 및 조직 인터루킨-35(IL-35) 수치 변화
기간: 기준선 및 최대 36회 광선치료 세션 후(약 3개월)
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ELISA로 측정한 혈청 IL-35 농도(ng/ml) 및 피부 생검 균질화물로부터 측정한 조직 IL-35 농도(ng/g).
기준선 및 광선요법(PUVA 또는 NB-UVB) 완료 후 수집된 샘플.
주요 평가변수는 치료 전후 IL-35 수준의 차이입니다.
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기준선 및 최대 36회 광선치료 세션 후(약 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-35 수치와 환자 연령 간의 상관관계
기간: 기준선 및 광선 요법 완료 후(최대 36회, 약 3개월)
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IL-35 수치(혈청 및 조직, 기준선 및 치료 후)와 환자 연령 간의 관계를 마이코시스 푼고이데스 환자에서 피어슨 또는 스피어만 상관관계 분석을 사용하여 평가.
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기준선 및 광선 요법 완료 후(최대 36회, 약 3개월)
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IL-35 수치와 질병 범위 간의 상관관계
기간: 기준선 및 광선치료 완료 후(최대 36회, 약 3개월)
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IL-35 수치(혈청 및 조직, 치료 전 및 치료 후)와 곰팡이균증 환자의 질병 범위(체표면적 백분율로 측정) 간의 관계를 Pearson 또는 Spearman 상관관계 분석을 사용하여 평가.
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기준선 및 광선치료 완료 후(최대 36회, 약 3개월)
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혈청 및 조직 IL-35 수치 간의 상관관계
기간: 기준선 및 광선치료 완료 후(최대 36회, 약 3개월)
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피부 사상균증 환자에서 혈청 IL-35 농도(ng/ml)와 조직 IL-35 농도(ng/g) 간의 관계를 기준선 시점과 광선 치료 후에 피어슨 또는 스피어만 상관 분석을 사용하여 평가.
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기준선 및 광선치료 완료 후(최대 36회, 약 3개월)
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IL-35 수치와 젖산 탈수소효소(LDH) 간의 상관관계
기간: 기준선 및 광선치료 완료 후(최대 36회, 약 3개월)
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IL-35 수치(혈청 및 조직, 기준선 및 치료 후)와 곰팡이균증 환자의 혈청 젖산탈수소효소 수준 간의 관계를 피어슨 또는 스피어만 상관분석을 사용하여 평가
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기준선 및 광선치료 완료 후(최대 36회, 약 3개월)
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IL-35 수치와 베타-2 마이크로글로불린 간의 상관관계
기간: 기준선 및 광선 치료 완료 후(최대 36회, 약 3개월)
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진균증 환자에서 IL-35 수치(혈청 및 조직, 기준선 및 치료 후)와 혈청 베타-2 마이크로글로불린 수치 간의 관계를 피어슨 또는 스피어만 상관 분석을 사용하여 평가
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기준선 및 광선 치료 완료 후(최대 36회, 약 3개월)
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IL-35 수치와 질병 지속 기간 간의 상관관계
기간: 기준선 및 광선 치료 완료 후 (최대 36회, 약 3개월)
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IL-35 수치(혈청 및 조직, 기준선 및 치료 후)와 곰팡이버짐 환자의 질병 지속 기간 간의 관계를 피어슨(Pearson) 또는 스피어먼(Spearman) 상관 분석을 사용하여 평가합니다.
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기준선 및 광선 치료 완료 후 (최대 36회, 약 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-384-2024
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IPD 계획 설명
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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