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IL-35 : Un suppresseur immunitaire clé dans le mycosis fongoïde modulé par la photothérapie

17 novembre 2025 mis à jour par: heba ahmed abdelgayed ibrahim, Kasr El Aini Hospital

Estimation du taux sérique et tissulaire de l'interleukine-35 (IL-35) dans le mycosis fongoïde avant et après traitement

Le mycosis fongoïde est le type le plus courant de lymphome cutané. Il se développe lorsque certaines cellules sanguines blanches (lymphocytes T) se développent anormalement dans la peau, provoquant des plaques rouges, squameuses ou qui démangent. La maladie est souvent traitée par photothérapie, un traitement à base de lumière qui peut contrôler les symptômes aux stades précoces.

Cette étude a examiné une protéine appelée interleukine-35 (IL-35), qui aide normalement à réguler le système immunitaire mais peut également supprimer la capacité de l'organisme à lutter contre le cancer. Les investigateurs visaient à déterminer si les niveaux d'IL-35 sont plus élevés chez les patients atteints de mycosis fongoïde et si la photothérapie peut modifier ces niveaux.

L'étude a inclus 16 patients atteints de mycosis fongoïde et les a comparés à 16 personnes en bonne santé. Des échantillons sanguins et de petites biopsies cutanées ont été prélevés avant et après la photothérapie. L'étude a révélé que les niveaux d'IL-35 étaient significativement plus élevés chez les patients que chez les personnes en bonne santé. Après la photothérapie, les niveaux d'IL-35 sont revenus à la normale.

Ces résultats suggèrent que la photothérapie non seulement traite directement les lésions cutanées mais aide également à rétablir l'équilibre immunitaire en abaissant l'IL-35. L'IL-35 pourrait devenir un marqueur utile pour surveiller l'activité de la maladie et la réponse au traitement chez les patients atteints de mycosis fongoïde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le mycosis fongoïde (MF) est le lymphome T cutané primaire le plus courant et se caractérise par une dysrégulation immunitaire progressive. La maladie précoce présente souvent un profil de lymphocytes T auxiliaires de type 1 (Th1), tandis que les stades avancés évoluent vers un environnement immunosuppresseur de type Th2 qui favorise la persistance tumorale. L'interleukine-35 (IL-35), un membre récemment décrit de la famille des cytokines IL-12, est apparue comme une cytokine fortement immunosuppressive. Elle contribue à la croissance tumorale en supprimant les réponses des lymphocytes T anti-tumoraux, en développant les lymphocytes T régulateurs et en favorisant l'angiogenèse. Des taux élevés d'IL-35 ont été rapportés dans plusieurs cancers, y compris le MF, mais son comportement sous traitement n'a pas été bien défini.

La photothérapie, incluant la puvathérapie (PUVA) et les ultraviolets B à bande étroite (UVB-NB), reste un traitement de base pour le MF au stade précoce. Au-delà de ses effets cytotoxiques directs sur les lymphocytes T malins, la photothérapie exerce des actions immunomodulatrices étendues sur le milieu cytokinique cutané. Des études antérieures ont montré une normalisation de cytokines comme l'IL-15 après photothérapie, suggérant que ses bénéfices vont au-delà de la disparition des lésions jusqu'à la restauration de l'équilibre immunitaire.

Cette étude de cohorte interventionnelle prospective a été conçue pour évaluer si les taux d'IL-35 dans le sérum et le tissu cutané sont modifiés par la photothérapie chez les patients atteints de MF. Seize patients avec un MF confirmé histologiquement et seize témoins sains appariés ont été inclus. L'IL-35 a été mesurée au départ dans les deux groupes et à nouveau après photothérapie chez les patients. L'étude a démontré que les taux d'IL-35 étaient significativement élevés chez les patients MF par rapport aux témoins, et que l'IL-35 sérique et tissulaire diminuait après photothérapie, se normalisant aux niveaux des témoins. Ces résultats suggèrent que la photothérapie pourrait corriger l'environnement immunosuppresseur caractéristique du MF, et que l'IL-35 pourrait servir de biomarqueur pour l'activité de la maladie et la réponse au traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • English (English)
      • Cairo, English (English), Egypte, 11511
        • Kasr El Aini Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Sujets atteints de mycosis fongoïde ; nouvellement diagnostiqués ou en récidive après l'arrêt du traitement
  • Les deux sexes
  • Groupe d'âge ≥ 18 ans

Critères d'exclusion :

  • Patients avec toute contre-indication à la photothérapie (par exemple, tout autre cancer de la peau ou photosensibilité) ; ou au psoralène (par exemple, maladie du foie).
  • Sujets ayant des antécédents de tumeur maligne solide ou hématologique comme la leucémie.
  • Patients atteints de maladie auto-immune comme le lupus érythémateux disséminé (SLE).
  • Patients ayant reçu un traitement au cours du dernier mois.
  • Femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de photothérapie (Patients atteints de mycosis fongoïde)
Bras de photothérapie (patients atteints de mycosis fongoïde)
Radiation: Photothérapie (PUVA ou NB-UVB)
Les patients atteints de mycosis fongoïde recevront une photothérapie trois fois par semaine. La majorité subira une PUVA (psoralène plus UVA) avec une escalade de dose basée sur le phototype cutané et la tolérance. Une minorité pourra recevoir une UVB à bande étroite (NB-UVB) selon les protocoles standard. Le traitement se poursuit jusqu'à la résolution des lésions ou un maximum de 36 séances. Des échantillons de sang et de peau sont prélevés avant et après le traitement pour mesurer les taux d'IL-35.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des taux sériques et tissulaires d'interleukine-35 (IL-35) chez les patients atteints de mycosis fongoïde avant et après photothérapie
Délai: Baseline et après jusqu'à 36 séances de photothérapie (environ 3 mois)
Concentration sérique d'IL-35 (ng/ml) mesurée par ELISA et concentration tissulaire d'IL-35 (ng/g) mesurée à partir d'homogénats de biopsie cutanée. Les échantillons ont été prélevés au départ et après la fin de la photothérapie (PUVA ou NB-UVB). Le critère d'évaluation principal est la différence des taux d'IL-35 avant et après le traitement.
Baseline et après jusqu'à 36 séances de photothérapie (environ 3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les taux d'IL-35 et l'âge des patients
Délai: Ligne de base et après l'achèvement de la photothérapie (jusqu'à 36 séances, environ 3 mois)
Évaluation de la relation entre les taux d'IL-35 (sérique et tissulaire, de base et post-traitement) et l'âge des patients atteints de mycosis fongoïde en utilisant l'analyse de corrélation de Pearson ou de Spearman.
Ligne de base et après l'achèvement de la photothérapie (jusqu'à 36 séances, environ 3 mois)
Corrélation entre les taux d'IL-35 et l'étendue de la maladie
Délai: Ligne de base et après l'achèvement de la photothérapie (jusqu'à 36 séances, environ 3 mois)
Évaluation de la relation entre les taux d'IL-35 (sérique et tissulaire, de base et post-traitement) et l'étendue de la maladie (mesurée par le pourcentage de surface corporelle) chez les patients atteints de mycosis fongoïde en utilisant l'analyse de corrélation de Pearson ou de Spearman.
Ligne de base et après l'achèvement de la photothérapie (jusqu'à 36 séances, environ 3 mois)
Corrélation entre les taux sériques et tissulaires d'IL-35
Délai: Ligne de base et après la fin de la photothérapie (jusqu'à 36 séances, environ 3 mois)
Évaluation de la relation entre la concentration sérique d'IL-35 (ng/ml) et la concentration tissulaire d'IL-35 (ng/g) au départ et après photothérapie chez les patients atteints de mycosis fongoïde à l'aide d'une analyse de corrélation de Pearson ou de Spearman.
Ligne de base et après la fin de la photothérapie (jusqu'à 36 séances, environ 3 mois)
Corrélation entre les taux d'IL-35 et la lactate déshydrogénase (LDH)
Délai: Ligne de base et après l'achèvement de la photothérapie (jusqu'à 36 séances, environ 3 mois)
Évaluation de la relation entre les taux d'IL-35 (sérique et tissulaire, de base et post-traitement) et les taux sériques de lactate déshydrogénase chez les patients atteints de mycosis fongoïde en utilisant l'analyse de corrélation de Pearson ou de Spearman.
Ligne de base et après l'achèvement de la photothérapie (jusqu'à 36 séances, environ 3 mois)
Corrélation entre les taux d'IL-35 et la bêta-2 microglobuline
Délai: Valeur de base et après l'achèvement de la photothérapie (jusqu'à 36 séances, environ 3 mois)
Évaluation de la relation entre les taux d'IL-35 (sérique et tissulaire, avant et après traitement) et les taux sériques de bêta-2 microglobuline chez les patients atteints de mycosis fongoïde en utilisant l'analyse de corrélation de Pearson ou de Spearman.
Valeur de base et après l'achèvement de la photothérapie (jusqu'à 36 séances, environ 3 mois)
Corrélation entre les taux d'IL-35 et la durée de la maladie
Délai: Ligne de base et après l'achèvement de la photothérapie (jusqu'à 36 séances, environ 3 mois)
Évaluation de la relation entre les taux d'IL-35 (sérique et tissulaire, avant et après traitement) et la durée de la maladie chez les patients atteints de mycosis fongoïde en utilisant l'analyse de corrélation de Pearson ou de Spearman.
Ligne de base et après l'achèvement de la photothérapie (jusqu'à 36 séances, environ 3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

6 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-384-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car il s'agit d'une étude monocentrique avec un petit échantillon, et la dé-identification ne peut être entièrement garantie. Les résultats agrégés, incluant les statistiques récapitulatives et les analyses des résultats, seront rendus disponibles par le biais de la publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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