견관절 전방 관절낭 차단 및 관절 내 스테로이드 주사 대 관절 내 스테로이드 주사: 유착성 관절낭염의 통증 완화 향상을 위한 비교
2025년 11월 17일 업데이트: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
동결견(유착성 관절낭염) 통증 관리에서 어깨 전방 관절낭 차단술 + 스테로이드 주사 대 스테로이드 단독 주사의 비교 연구: 무작위 대조 시험
견관절 전방 관절낭 차단술과 관절 내 스테로이드 주사를 병용한 치료법과 관절 내 스테로이드 주사 단독 치료법의 효과를 비교하여 유착성 관절낭염 환자의 통증 개선
연구 개요
상세 설명
유착성 관절낭염의 통증 완화 향상을 위해 복합적인 어깨 전관절낭 차단술과 관절내 스테로이드 주사 대 관절내 스테로이드 주사만을 비교하는 연구로서 다음과 같은 항목을 평가합니다:
- 진통제 관련 지표 측정: 8주간 추적 관찰 기간 동안 시각적 상사 척도를 사용한 통증 점수 평가와 기저선 대비 비교, 그리고 구조 진통제(이부프로펜)의 총 소비량
- 어깨 통증 및 장애 지수 평가
- 차단술의 합병증 기록 (국소 마취제 중독, 감염, 출혈, 신경 손상)
- 전반적인 환자 만족도: 환자들은 5점 리커트형 언어 척도를 사용하여 진통 효과에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청받습니다 (1 = 매우 불만족스러운 진통, 2 = 불만족스러운 진통, 3 = 중립, 4 = 만족스러운 진통, 5 = 매우 만족스러운 진통).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dina Salem, MD
- 전화번호: 002 01099333513
- 이메일: dinamaghraby@yahoo.com
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- 모병
- Faculity of Medicine, Zagazig University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자의 동의
- 연령: 41-65세
- 성별: 양성(남성 또는 여성)
- 신체 상태: 미국 마취학회(ASA) 등급 I, II
- 어깨 통증과 뻣뻣함을 호소하며 정형외과 또는 통증 클리닉을 방문한 환자. 이 환자들은 최소 2주 동안 증상 완화 없이 보존적 통증 관리 치료를 받은 경우.
제외 기준:
이차적 원인에 의한 어깨 통증, 예: 급성 외상, 골절, 골 변형, 견관절 병리, 견봉쇄골 관절 병리 및 회전근개 장애.
- 국소 마취 차단술에 대한 금기증이 있는 환자(응고장애 또는 주사 부위 국소 감염 등)
- 연구 약물(부피바카인 및 메틸프레드니솔론)에 대한 알레르기 기왕력이 있는 환자.
- 진행된 간, 신장, 심혈관, 신경 및 호흡기 질환, 조절되지 않은 당뇨병 및 갑상선 질환.
- 해당 사지의 신경병증 기왕력 또는 이전 재수술 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 어깨 전방 관절막 차단(SHAC)
환자는 영향을 받은 어깨 관절에 대한 초음파 유도(SHAC) 차단술과 관절 내 스테로이드 주사를 병합하여 받게 됩니다
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환자는 영향을 받은 어깨 관절에 초음파 유도(SHAC) 차단술과 관절 내 스테로이드 주사를 병행한 후 가정 운동 프로그램을 시행하게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 관절 내 스테로이드 주사 (IASI)
환자는 영향을 받은 어깨 관절에 관절 내 스테로이드 주사를 받게 됩니다
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환자는 영향 받은 어깨 관절에 관절 내 스테로이드 주사를 받은 후 가정 운동 프로그램을 진행하게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 시술 시작 전 (0시간)(기준선)
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시각적 상사 척도(VAS) 10cm 선에 표시된 (0-10)으로 측정하며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 각 참가자의 최악의 통증을 나타냅니다
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시술 시작 전 (0시간)(기준선)
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통증 강도
기간: 시술 후 15분
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시각적 상사 척도(VAS)로 측정된 10cm 선에 표시된 (0-10) 기준으로, 0은 통증 없음, 10은 각 참가자의 최악의 통증을 나타냅니다
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시술 후 15분
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통증 강도
기간: 수술 후 6시간
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각 참가자에서 0은 통증 없음, 10은 최악의 통증을 나타내는 10cm 시각적 상사 척도(VAS) 선(0-10 표기)으로 측정
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수술 후 6시간
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통증 강도
기간: 시술 1주 후
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시각적 상사 척도(VAS) 10cm 선(0-10 표기)으로 측정하며, 0은 통증 없음, 10은 각 참가자의 최악의 통증을 나타냅니다
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시술 1주 후
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통증 강도
기간: 시술 3주 후
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각 참가자에게서 시각적 상사 척도(VAS) 10cm 선(0-10으로 표시)으로 측정하며, 0은 통증 없음, 10은 최악의 통증을 나타냅니다
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시술 3주 후
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통증 강도
기간: 시술 후 6주
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각 참가자의 통증 정도를 측정하기 위해 시각적 상사 척도(VAS) 10cm 선(0-10)을 사용하였으며, 0은 통증 없음, 10은 최악의 통증을 나타냅니다
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시술 후 6주
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통증 강도
기간: 시술 후 8주
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시각적 상사 척도(VAS) 10cm 선(0-10으로 표시)으로 측정하며, 0은 통증이 없음을, 10은 각 참가자의 최악의 통증을 나타냅니다
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시술 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 평가
기간: 기준선(0) 및 이후 시술 1주일, 3주일, 6주일 및 8주일 후
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SPADI는 5개 항목의 통증 하위 척도와 8개 항목의 장애 하위 척도, 두 가지 영역을 평가하는 13개 항목으로 구성됩니다.
각 하위 척도는 0(가장 좋음)부터 10(가장 나쁨)까지 10점 범위로 점수가 매겨집니다.
이는 자가 기입식의 타당한 설문지입니다.
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기준선(0) 및 이후 시술 1주일, 3주일, 6주일 및 8주일 후
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구제 진통제 총 사용량
기간: 첫 24시간
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구제 진통제(이부프로펜) 총 투여량
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첫 24시간
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환자의 만족도
기간: 시술 1주 후
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5점 리커트형 언어 척도를 사용한 진통 만족도 (1 = 진통에 매우 불만족, 2 = 진통에 불만족, 3 = 중립, 4 = 진통에 만족, 5 = 진통에 매우 만족)
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시술 1주 후
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SHAC 블록의 합병증
기간: 24시간
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SHAC 차단의 합병증 (국소 마취제 중독, 감염, 출혈)
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24시간
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수동 및 능동 관절 가동 범위
기간: 기준 시점, 중재 후 1주 및 3주 추적 관찰 시점에서
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수동 및 능동적 어깨 굴곡, 외전 및 외회전은 각도계를 사용하여 측정됩니다
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기준 시점, 중재 후 1주 및 3주 추적 관찰 시점에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dina Salem, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1593
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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