Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skulder Anterior Kapsulær Blokade og Intraartikulær Steroidinjektion versus Intraartikulær Steroidinjektion til Forbedring af Smertelettelse ved Adhesiv Kapsulitis

17. november 2025 opdateret af: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University

Sammenlignende undersøgelse mellem anterior kapselblokade i skulderen plus steroidinjektion versus steroidinjektion alene til smertebehandling ved adhesiv kapsulitis: Et randomiseret forsøg

Forbedring af smerter hos patienter med adhesiv kapsulitis ved at sammenligne effekten af en kombineret anterior skulderkapselblokade og intraartikulær steroidinjektion versus intraartikulær steroidinjektion alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning mellem kombineret anterior kapselblokade i skulderen og intraartikulær steroidinjektion versus intraartikulær steroidinjektion for at forbedre smertelindring ved adhæsiv kapsulitis med hensyn til:

  • At måle analgesiske parametre inklusive: vurdering af smerte-score ved hjælp af Visuel Analog Skala over 8 ugers opfølgning sammenlignet med baseline og den samlede mængde af rescue-analgetika (ibuprofen) forbrug.
  • At vurdere Shoulder Pain and Disability Index
  • At registrere komplikationer ved blokaden (lokal anestetisk toksicitet, infektion, blødning, nerveskade)
  • Overordnet patienttilfredshed: Patienterne bliver bedt om at vurdere den overordnede grad af tilfredshed med analgesien ved hjælp af en 5-points Likert-lignende verbal skala (1 = meget utilfreds med analgesien, 2 = utilfreds med analgesien, 3 = neutral, 4 = tilfreds med analgesien, 5 = meget tilfreds med analgesien).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculity of Medicine, Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens accept
  • Alder: 41-65 år
  • Køn: begge køn (mænd eller kvinder)
  • Fysisk status: American Society of Anesthesiologist (ASA) I, II
  • Patienter henvender sig på ortopædklinik eller smerteklinik med klager over skuldersmerter og stivhed. Disse patienter har modtaget konservativ smertebehandling uden lindring af symptomer i mindst 2 uger.

Eksklusionskriterier:

  • Skuldersmerter pga. sekundære årsager, f.eks. akut trauma, frakturer, knoglemisdannelser, patologi i glenohumeralleddet, patologi i acromioclavikulærleddet og rotator cuff-forstyrrelser.

    • Patienter med kontraindikationer for regionale blokke (som koagulopati eller lokal infektion på injektionsstedet)
    • Patienter med kendt allergihistorie over for undersøgelseslægemidlerne (bupivacain og methylprednisolon)
    • Avancerede leversygdomme, nyresygdomme, hjerte-kar-sygdomme, neurologiske sygdomme og respiratoriske sygdomme, ukontrolleret diabetes mellitus og thyroideasygdomme
    • Historie med neuropati i den berørte ekstremitet eller tidligere revisionskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Skulder anterior kapselblok (SHAC)
patienter vil modtage ultralydsvejledet (SHAC) blok kombineret med intraartikulær steroininjektion i det berørte skulderled
Procedure: Gruppe Group Skulder anterior kapselblok (SHAC)
patienter vil modtage ultralydsvejledet (SHAC) blok kombineret med intraartikulær steroidinjektion i den berørte skulderled efterfulgt af et hjemmetræningsprogram.
Aktiv komparator: Gruppe intraartikulær steroininjektion (IASI)
patienter vil modtage intraartikulær steroidinjektion i det berørte skulderled
Procedure: Gruppe intraartikulær steroideinjektion (IASI)
patienter vil modtage intraartikulær steroidinjektion i det påvirkede skulderled efterfulgt af hjemmetræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: FØR PÅBEGYNDELSE AF PROCEDUREN (0 time)(udgangspunkt)
målt ved visuel analog skala (VAS) 10 cm linje mærket (0-10), hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de værste smerter for hver deltager
FØR PÅBEGYNDELSE AF PROCEDUREN (0 time)(udgangspunkt)
smerteintensitet
Tidsramme: 15 minutter efter proceduren
målt med visuel analog skala (VAS) som en 10 cm linje mærket (0-10), hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de værste smerter for hver deltager
15 minutter efter proceduren
smerteintensitet
Tidsramme: første 6 timer postoperativt
målt ved visuel analog skala (VAS) 10 cm linje mærket (0-10), hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de værste smerter for hver deltager
første 6 timer postoperativt
smerteintensitet
Tidsramme: en uge efter indgrebet
målt ved visuel analog skala (VAS) 10 cm linje mærket (0-10), hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de værste smerter hos hver deltager
en uge efter indgrebet
smerteintensitet
Tidsramme: 3 uger efter proceduren
målt på visuel analog skala (VAS) 10 cm linje mærket (0-10), hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de værste smerter for hver deltager
3 uger efter proceduren
smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger efter indgrebet
målt ved visuel analog skala (VAS) 10 cm linje mærket (0-10), hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de værste smerter for hver deltager
6 uger efter indgrebet
smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger efter proceduren
målt ved visuel analog skala (VAS) 10 cm linje mærket (0-10), hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de værste smerter for hver deltager
8 uger efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af Skuldersmerte- og Handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: baseline (0 ) og efterfølgende efter en uge, 3 uger, 6 uger og 8 uger efter indgrebet
SPADI indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner - en underdel med fem punkter, der måler smerter, og en underdel med otte punkter, der måler funktionsevne. Hver underdel scores på en skala fra 0 (bedst) til 10 (værst). Det er et selvadministreret, valideret spørgeskema,
baseline (0 ) og efterfølgende efter en uge, 3 uger, 6 uger og 8 uger efter indgrebet
Samlet mængde redningsanalgesi
Tidsramme: de første 24 timer
Samlet mængde redningsanalgesi (ibuprofen)
de første 24 timer
patientens tilfredshed
Tidsramme: 1 uge efter indgrebet
graden af tilfredshed med analgesien ved brug af en 5-punkts Likert-lignende verbal skala (1 = meget utilfreds med analgesi, 2 = utilfreds med analgesi, 3 = neutral, 4 = tilfreds med analgesi og 5 = meget tilfreds med analgesi)
1 uge efter indgrebet
Komplikationer ved SHAC-blok
Tidsramme: 24 timer
Komplikationer ved SHAC-blok (lokal anestetikum-toksicitet, infektion, blødning)
24 timer
PASSIV OG AKTIV BEVÆGELIGSHED
Tidsramme: ved baseline, første uge og tredje uge opfølgning efter intervention.
Passiv og aktiv skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation vil blive målt med en goniometer
ved baseline, første uge og tredje uge opfølgning efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dina Salem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1593

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Gruppe Group Skulder anterior kapselblok (SHAC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner