Bloc de la capsule antérieure de l'épaule et injection intra-articulaire de stéroïdes versus injection intra-articulaire de stéroïdes pour améliorer le soulagement de la douleur dans la capsulite rétractile
17 novembre 2025 mis à jour par: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
Étude comparative entre le bloc capsulaire antérieur de l'épaule plus injection de stéroïdes versus injection de stéroïdes seule pour la gestion de la douleur dans la capsulite rétractile : un essai randomisé
Amélioration de la douleur chez les patients atteints de capsulite rétractile en comparant l'effet du bloc capsulaire antérieur de l'épaule combiné et de l'injection intra-articulaire de stéroïdes versus l'injection intra-articulaire de stéroïdes seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Comparaison entre le bloc capsulaire antérieur de l'épaule combiné et l'injection intra-articulaire de stéroïdes versus l'injection intra-articulaire de stéroïdes seule pour améliorer le soulagement de la douleur dans la capsulite rétractile en ce qui concerne :
- Mesurer les paramètres analgésiques incluant : l'évaluation du score douloureux à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique pendant 8 semaines de suivi par rapport à la baseline et la quantité totale consommée d'analgésique de secours (ibuprofène).
- Évaluer l'Indice de Douleur et d'Incapacité de l'Épaule
- Enregistrer les complications du bloc (toxicité de l'anesthésique local, infection, saignement, lésion nerveuse)
- Satisfaction globale du patient : Les patients seront invités à évaluer le degré global de satisfaction de l'analgésie à l'aide d'une échelle verbale de type Likert à 5 points (1 = analgésie très insatisfaisante, 2 = analgésie insatisfaisante, 3 = neutre, 4 = analgésie satisfaisante, et 5 = analgésie très satisfaisante).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dina Salem, MD
- Numéro de téléphone: 002 01099333513
- E-mail: dinamaghraby@yahoo.com
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte
- Recrutement
- Faculity of Medicine, Zagazig University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Acceptation des patients
- Âge : 41-65 ans
- Sexe : les deux sexes (hommes ou femmes)
- État physique : Société américaine des anesthésistes (ASA) I, II
- Patients se présentant en clinique orthopédique ou de la douleur avec des douleurs et raideurs à l'épaule. Ces patients ont reçu un traitement conservateur de la douleur sans soulagement des symptômes pendant au moins 2 semaines.
Critères d'exclusion :
Douleur à l'épaule due à des causes secondaires, par exemple traumatisme aigu, fractures, déformation osseuse, pathologie de l'articulation gléno-humérale, pathologie de l'articulation acromio-claviculaire et trouble de la coiffe des rotateurs.
- Patient présentant des contre-indications aux blocs régionaux (comme une coagulopathie ou une infection locale au site d'injection)
- Patients avec des antécédents connus d'allergie aux médicaments de l'étude (bupivacaïne et méthylprednisolone)
- Maladies hépatiques, rénales, cardiovasculaires, neurologiques et respiratoires avancées, diabète sucré non contrôlé et troubles thyroïdiens
- Antécédents de neuropathie dans le membre concerné ou chirurgie de révision antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc capsulaire antérieur de l'épaule (SHAC)
les patients recevront un bloc (SHAC) guidé par échographie combiné à une injection intra-articulaire de stéroïdes de l'articulation de l'épaule affectée
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les patients recevront un bloc (SHAC) guidé par échographie combiné à une injection intra-articulaire de stéroïdes de l'épaule affectée, suivi d'un programme d'exercices à domicile.
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Comparateur actif: Groupe injection intra-articulaire de stéroïdes (IASI)
les patients recevront une injection intra-articulaire de stéroïdes de l'articulation de l'épaule affectée
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les patients recevront une injection intra-articulaire de stéroïdes de l'articulation de l'épaule affectée suivie d'un programme d'exercices à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: AVANT LE DÉBUT DE LA PROCÉDURE (0 heure)(ligne de base)
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measured by Visual Analogue Scale (VAS) 10 cm line labelled (0-10), in which 0 presents no pain and 10 represents the worst pain in each participant
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AVANT LE DÉBUT DE LA PROCÉDURE (0 heure)(ligne de base)
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intensité de la douleur
Délai: 15 minutes après l'intervention
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mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) sous forme d'une ligne de 10 cm graduée (0-10), où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus intense chez chaque participant
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15 minutes après l'intervention
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intensité de la douleur
Délai: les 6 premières heures postopératoires
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mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm graduée (0-10), où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus intense chez chaque participant
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les 6 premières heures postopératoires
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intensité de la douleur
Délai: une semaine après l'intervention
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mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm graduée (0-10), où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus intense chez chaque participant
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une semaine après l'intervention
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intensité de la douleur
Délai: 3 semaines après l'intervention
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mesuré par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 10 cm graduée (0-10), où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus intense pour chaque participant
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3 semaines après l'intervention
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intensité de la douleur
Délai: 6 semaines après l'intervention
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mesuré par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 10 cm graduée (0-10), où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus intense chez chaque participant
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6 semaines après l'intervention
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intensité de la douleur
Délai: 8 semaines après l'intervention
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mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm graduée (0-10), où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus intense chez chaque participant
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8 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI)
Délai: baseline (0) et ensuite à une semaine, 3 semaines, 6 semaines et 8 semaines après l'intervention
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Le SPADI contient 13 items qui évaluent deux domaines - une sous-échelle de cinq items qui mesure la douleur et une sous-échelle de huit items qui mesure l'incapacité.
Chaque sous-échelle est notée sur 10, allant de 0 (meilleur) à 10 (pire).
C'est un questionnaire auto-administré et valide.
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baseline (0) et ensuite à une semaine, 3 semaines, 6 semaines et 8 semaines après l'intervention
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Quantité totale d'analgésie de secours
Délai: premières 24 heures
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Quantité totale d'analgésie de secours (ibuprofène)
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premières 24 heures
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satisfaction du patient
Délai: 1 semaine après l'intervention
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degré de satisfaction de l'analgésie en utilisant une échelle verbale de type Likert à 5 points (1 = très insatisfait de l'analgésie, 2 = insatisfait de l'analgésie, 3 = neutre, 4 = satisfait de l'analgésie, et 5 = très satisfait de l'analgésie)
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1 semaine après l'intervention
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Complications du bloc SHAC
Délai: 24 heures
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Complications du bloc SHAC (toxicité de l'anesthésique local, infection, saignement)
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24 heures
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AMPLITUDE ARTICULAIRE PASSIVE ET ACTIVE
Délai: au départ, à la première semaine et à la troisième semaine de suivi post-intervention.
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La flexion, l'abduction et la rotation externe passive et active de l'épaule seront mesurées à l'aide d'un goniomètre
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au départ, à la première semaine et à la troisième semaine de suivi post-intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dina Salem, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Première publication (Réel)
19 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1593
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .