Olavarisen Etukapselin Blokki ja Nivelontelosteroidi-injektio versus Nivelontelosteroidi-injektio Kipua Lievittämään Liimakapselitulehduksessa
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
Vertaisarvioitu tutkimus hartan etukapseliblokki steroidipistoksen ja pelkän steroidipistoksen välillä kipuhoidossa adheesiivisessa kapsuliitissa: Satunnaistettu tutkimus
Adhesiivisen kapsuliitin potilaiden kivun lievittäminen vertaamalla olkanivelen etukapselablockin ja nivelonteloon annetun steroidipistoksen yhdistelmän vaikutusta pelkkään nivelonteloon annettuun steroidipistokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertailu nivusen etukapseliblokin ja nivelsteroidi-injektioiden yhdistelmän sekä pelkän nivelsteroidi-injektioiden välillä adheesiivisen kapsuliitin kivunlievityksen tehostamiseksi seuraavilta osin:
- Analgeettisten parametrien mittaaminen, mukaan lukien: kipupisteytyksen arviointi visuaalista analogista asteikkoa käyttäen 8 viikon seurannan aikana verrattuna lähtötasoon sekä pelastusanalgeettien (ibuprofeeni) kokonaiskulutus.
- Olkapään kivun ja toimintakyvyn indeksin arviointi
- Blokan komplikaatioiden rekisteröinti (paikallisanestetikumin myrkyllisyys, infektio, verenvuoto, hermovamma)
- Potilaan kokonaistyydytyisyys: Potilaita pyydetään arvioimaan kivunlievityksen kokonaistyydytyisyys 5-porrastaista Likert-tyyppistä sanallista asteikkoa käyttäen (1 = erittäin tyytymätön kivunlievitykseen, 2 = tyytymätön kivunlievitykseen, 3 = neutraali, 4 = tyytyväinen kivunlievitykseen, 5 = erittäin tyytyväinen kivunlievitykseen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dina Salem, MD
- Puhelinnumero: 002 01099333513
- Sähköposti: dinamaghraby@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Rekrytointi
- Faculity of Medicine, Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaan suostumus
- Ikä: 41–65 vuotta
- Sukupuoli: molemmat sukupuolet (miehet tai naiset)
- Fyysinen kunto: American Society of Anesthesiologist (ASA) I, II
- Potilaat tulevat ortopedia- tai kipupoliklinikalle olkapään kivun ja jäykkyyden vuoksi. Nämä potilaat ovat saaneet kivun konservatiivista hoitoa ilman oireiden lievittymistä vähintään 2 viikon ajan.
Erimmäisyyskriteerit:
Olkapään kipu toissijaisista syistä, esim. akuutti trauma, murtumat, luun epämuodostumat, nivelten patologia, nivelten patologia ja kierrekulmakalvon sairaudet.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita alueellisille lohkoille (kuten veren hyytymishäiriöt tai paikalliset infektiot pistoskohdassa)
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia tutkimuslääkkeisiin (bupivakaiini ja metylprednisoloni)
- Edistynyt maksa-, munuais-, sydän- ja verisuoni-, hermo- ja hengitystiesairaudet, hallitsematon diabetes ja kilpirauhanen sairaus
- Hermostosairauden historia käsitellyssä raajassa tai aiemmat korjausleikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä Olkapään etukapseliblokki (SHAC)
potilaat saavat ultraääniohjauksella tehtävän (SHAC) lohkon yhdistettynä nivelontelosteroidi-injektioon sairastuneeseen olkanivelen
|
potilaat saavat ultraääniohjattavan (SHAC) lohkon yhdistettynä vaivaisen olkanivelen nivelonteloon annettuun steroidipiikkin, jota seuraa kotiharjoitusohjelma.
|
|
Active Comparator: Ryhmän nivelonteloon annosteltava steroidi-injektio (IASI)
potilaat saavat nivelsonnettoman kortisoni-injektion vaivaisesta olkanivelestään
|
potilaat saavat nivelonteloon steroidipistoksen vaivaisessa olkanivelessä, jota seuraa kotona suoritettava harjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipuintensiteetti
Aikaikkuna: ENNEN TOIMENPIDEKÄYNTIN ALOTTAMISTA (0 tunti)(perusarvo)
|
mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) 10 cm viivalla, joka on merkitty (0–10), missä 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua kullakin osallistujalla
|
ENNEN TOIMENPIDEKÄYNTIN ALOTTAMISTA (0 tunti)(perusarvo)
|
|
kipuintensiteetti
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) 10 cm:n viivana, joka on merkitty (0-10), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua kullakin osallistujalla
|
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
kipuintensiteetti
Aikaikkuna: ensimmäiset 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) 10 cm viivalla, joka on merkitty (0-10), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua kullakin osallistujalla
|
ensimmäiset 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kipuintensiteetti
Aikaikkuna: viikko toimenpiteen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) 10 cm viivalla, joka on merkitty (0-10), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua kullakin osallistujalla
|
viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
kipuintensiteetti
Aikaikkuna: 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) 10 cm viivalla, joka on merkitty (0-10), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua kullakin osallistujalla
|
3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
kipuintensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) 10 cm viivalla, joka on merkitty (0-10), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua kullakin osallistujalla
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
kipuintensiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) 10 cm viivalla, joka on merkitty (0-10), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua kullakin osallistujalla
|
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään kivun ja toimintakyvyn arviointi (SPADI)
Aikaikkuna: perusarvo (0) ja sitten yhden viikon, 3 viikon, 6 viikon ja 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
SPADI koostuu 13 kysymyksestä, jotka arvioivat kahta osa-aluetta - viiden kysymyksen alaskaalaa, joka mittaa kipua, ja kahdeksan kysymyksen alaskaalaa, joka mittaa toimintakyvyn laskua.
Kumpikin alaskaala pisteytetään asteikolla 0–10, jossa 0 on paras ja 10 huonoin tulos.
Se on itse täytettävä, validi kyselylomake,
|
perusarvo (0) ja sitten yhden viikon, 3 viikon, 6 viikon ja 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Pelastavan analgeesian kokonaismäärä
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
Pelastavan kipulääkityksen (ibuprofeeni) kokonaismäärä
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
analgesian tyytyväisyysastetta käyttämällä 5-pisteen Likert-tyylistä sanallista asteikkoa (1 = erittäin tyytymätön analgesiaan, 2 = tyytymätön analgesiaan, 3 = neutraali, 4 = tyytyväinen analgesiaan, 5 = erittäin tyytyväinen analgesiaan)
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
SHAC-lohkon komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
SHAC-lohkon komplikaatiot (paikallisen puudutusaineen toksisuus, infektio, verenvuoto)
|
24 tuntia
|
|
PASSIIVINEN JA AKTIIVINEN LIIKKEEN ALUE
Aikaikkuna: baselinellä, ensimmäisellä viikolla ja kolmannella viikolla seurannassa interventiota seuraavana.
|
Passiivista ja aktiivista olkanivelen fleksiota, abduktiota ja ulkokiertoa mitataan goniometrillä
|
baselinellä, ensimmäisellä viikolla ja kolmannella viikolla seurannassa interventiota seuraavana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dina Salem, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1593
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .