Bloqueo Anterior Capsular del Hombro e Inyección Intraarticular de Esteroides versus Inyección Intraarticular de Esteroides para Mejorar el Alivio del Dolor en la Capsulitis Adhesiva
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
Estudio Comparativo Entre Bloqueo Capsular Anterior del Hombro Más Inyección de Esteroides Versus Inyección de Esteroides Sola para el Manejo del Dolor en Capsulitis Adhesiva: Un Ensayo Aleatorizado
Mejora del dolor en pacientes con capsulitis adhesiva mediante la comparación del efecto del bloqueo capsular anterior del hombro combinado con inyección intraarticular de esteroides frente a la inyección intraarticular de esteroides sola.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Comparación entre el bloqueo capsular anterior del hombro combinado con inyección intraarticular de esteroides versus inyección intraarticular de esteroides para mejorar el alivio del dolor en la capsulitis adhesiva en cuanto a:
- Medir parámetros analgésicos incluyendo: evaluación de la puntuación del dolor mediante la Escala Visual Analógica durante 8 semanas de seguimiento en comparación con el valor basal y la cantidad total de consumo de analgésico de rescate (ibuprofeno).
- Evaluar el Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro
- Registrar las complicaciones del bloqueo (toxicidad por anestésico local, infección, hemorragia, lesión nerviosa)
- Satisfacción general del paciente: Se pedirá a los pacientes que califiquen el grado general de satisfacción con la analgesia mediante una escala verbal tipo Likert de 5 puntos (1 = analgesia muy insatisfecha, 2 = analgesia insatisfecha, 3 = neutral, 4 = analgesia satisfecha, y 5 = analgesia muy satisfecha).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dina Salem, MD
- Número de teléfono: 002 01099333513
- Correo electrónico: dinamaghraby@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto
- Reclutamiento
- Faculity of Medicine, Zagazig University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptación del paciente
- Edad: 41-65 años
- Sexo: ambos sexos (hombres o mujeres)
- Estado físico: Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) І, II
- Pacientes que acuden a consulta de ortopedia o dolor con queja de dolor y rigidez de hombro. Estos pacientes recibieron tratamiento conservador del dolor sin alivio de los síntomas durante al menos 2 semanas
Criterios de exclusión:
Dolor de hombro debido a causas secundarias, p. ej. traumatismo agudo, fracturas, deformidad ósea, patología de la articulación glenohumeral, patología de la articulación acromioclavicular y trastorno del manguito rotador
- Pacientes con cualquier contraindicación de los bloqueos regionales (como coagulopatía o infección local en el sitio de inyección)
- Pacientes con antecedentes conocidos de alergia a los fármacos del estudio (bupivacaína y metilprednisolona)
- Enfermedades hepáticas, renales, cardiovasculares, neurológicas y respiratorias avanzadas, diabetes mellitus y tiroides no controladas
- Antecedentes de neuropatía en la extremidad afectada o cirugía de revisión previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo bloqueo capsular anterior de hombro (SHAC)
los pacientes recibirán un bloqueo guiado por ultrasonido (SHAC) combinado con una inyección intraarticular de esteroides en la articulación del hombro afectada
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los pacientes recibirán un bloqueo guiado por ultrasonido (SHAC) combinado con una inyección intraarticular de esteroides de la articulación del hombro afectada, seguido de un programa de ejercicios en casa.
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Comparador activo: Grupo de inyección intraarticular de esteroides (IASI)
los pacientes recibirán una inyección intraarticular de esteroides en la articulación del hombro afectada
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los pacientes recibirán una inyección intraarticular de esteroides en la articulación del hombro afectada seguida de un programa de ejercicios domiciliarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: ANTES DE COMENZAR EL PROCEDIMIENTO (0 horas)(línea de base)
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medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm etiquetada (0-10), en la que 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor en cada participante
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ANTES DE COMENZAR EL PROCEDIMIENTO (0 horas)(línea de base)
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 15 minutos después del procedimiento
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medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA) como una línea de 10 cm etiquetada (0-10), en la que 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor en cada participante
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15 minutos después del procedimiento
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: primeras 6 horas postoperatorias
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medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA) de línea de 10 cm etiquetada (0-10), en la que 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor en cada participante
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primeras 6 horas postoperatorias
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: una semana después del procedimiento
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medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA) de línea de 10 cm etiquetada (0-10), en la que 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor en cada participante
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una semana después del procedimiento
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas después del procedimiento
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medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm etiquetada (0-10), en la que 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor en cada participante
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3 semanas después del procedimiento
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas después del procedimiento
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medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm con escala (0-10), en la que 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor en cada participante
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6 semanas después del procedimiento
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas después del procedimiento
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medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA) de línea de 10 cm etiquetada (0-10), en la que 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor en cada participante
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8 semanas después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: basal (0) y posteriormente a la semana, 3 semanas, 6 semanas y 8 semanas después del procedimiento
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El SPADI contiene 13 ítems que evalúan dos dominios: una subescala de cinco ítems que mide el dolor y una subescala de ocho ítems que mide la discapacidad.
Cada subescala se puntúa de 0 a 10, desde 0 (mejor) hasta 10 (peor).
Es un cuestionario autoadministrado y válido.
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basal (0) y posteriormente a la semana, 3 semanas, 6 semanas y 8 semanas después del procedimiento
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Cantidad total de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
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Cantidad total de analgesia de rescate (ibuprofeno)
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primeras 24 horas
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 semana después del procedimiento
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grado de satisfacción de la analgesia mediante una escala verbal tipo Likert de 5 puntos (1 = analgesia muy insatisfecha, 2 = analgesia insatisfecha, 3 = neutral, 4 = analgesia satisfecha, 5 = analgesia muy satisfecha)
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1 semana después del procedimiento
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Complicaciones del bloqueo SHAC
Periodo de tiempo: 24 horas
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Complicaciones del bloqueo SHAC (toxicidad por anestésico local, infección, hemorragia)
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24 horas
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RANGO DE MOVIMIENTO PASIVO Y ACTIVO
Periodo de tiempo: en la evaluación basal, primera semana y tercera semana de seguimiento posterior a la intervención.
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La flexión, abducción y rotación externa del hombro, tanto pasiva como activa, se medirán utilizando un goniómetro
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en la evaluación basal, primera semana y tercera semana de seguimiento posterior a la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina Salem, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1593
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .