肩关节前囊阻滞联合关节内类固醇注射与单纯关节内类固醇注射在增强粘连性关节囊炎疼痛缓解中的对比
2025年11月17日 更新者：Dina Abdelhameed Elsadek Salem、Zagazig University
比较研究：肩关节前囊阻滞联合类固醇注射与单用类固醇注射在粘连性关节囊炎疼痛管理中的随机对照试验
通过比较肩关节前囊联合阻滞与关节内类固醇注射和单纯关节内类固醇注射对粘连性关节囊炎患者疼痛改善的效果
研究概览
详细说明
比较联合肩关节前囊阻滞与关节内类固醇注射，与单纯关节内类固醇注射在增强粘连性关节囊炎疼痛缓解方面的效果，具体涉及：
- 测量镇痛参数包括：通过视觉模拟评分法评估8周随访期间的疼痛评分（与基线比较），以及救援镇痛药（布洛芬）的总消耗量。
- 评估肩关节疼痛和功能障碍指数
- 记录阻滞相关并发症（局部麻醉药毒性、感染、出血、神经损伤）
- 患者总体满意度：将使用5点李克特式语言量表让患者对镇痛效果进行总体满意度评分（1=非常不满意，2=不满意，3=一般，4=满意，5=非常满意）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dina Salem, MD
- 电话号码：002 01099333513
- 邮箱：dinamaghraby@yahoo.com
学习地点
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-
-
Zagazig、埃及
- 招聘中
- Faculity of Medicine, Zagazig University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者同意
- 年龄：41-65岁
- 性别：男女均可（男性或女性）
- 身体状况：美国麻醉医师协会（ASA）I、II级
- 因肩部疼痛和僵硬就诊于骨科或疼痛门诊的患者。这些患者接受保守疼痛治疗至少2周后症状无缓解。
排除标准：
由继发性原因引起的肩部疼痛，例如急性创伤、骨折、骨性畸形、盂肱关节病变、肩锁关节病变和肩袖疾病。
- 存在区域阻滞任何禁忌症的患者（如凝血功能障碍或注射部位局部感染）
- 已知对研究药物（布比卡因和甲泼尼龙）有过敏史的患者
- 晚期肝、肾、心血管、神经和呼吸系统疾病，未控制的糖尿病和甲状腺疾病
- 患肢有神经病变史或曾进行过翻修手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肩关节前囊阻滞组
患者将接受超声引导下肩胛上神经阻滞联合患侧肩关节腔内类固醇注射
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患者将接受超声引导下肩胛上神经（SHAC）阻滞联合患侧肩关节腔内类固醇注射，随后进行家庭锻炼计划。
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有源比较器：关节内类固醇注射组
患者将在受影响的肩关节接受关节内皮质类固醇注射
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患者将在受影响肩关节接受关节内类固醇注射，随后进行家庭锻炼计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：程序开始前（0小时）（基线）
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通过视觉模拟评分法（VAS）10厘米标尺（0-10分）进行评估，其中0分表示无疼痛，10分表示每位参与者经历的最剧烈疼痛
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程序开始前（0小时）（基线）
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疼痛强度
大体时间：术后15分钟
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通过视觉模拟评分法(VAS)测量，使用一条标有(0-10)的10厘米线段进行评估，其中0代表无疼痛，10代表每位参与者经历过的最剧烈疼痛
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术后15分钟
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疼痛强度
大体时间：术后6小时内
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通过视觉模拟评分法（VAS）10厘米刻度线（0-10分）进行测量，其中0分代表无疼痛，10分代表每位参与者经历的最严重疼痛
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术后6小时内
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疼痛强度
大体时间：手术后一周
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通过视觉模拟评分法（VAS）10厘米标尺（0-10分）进行评估，其中0分代表无疼痛，10分代表每位受试者感受到的最剧烈疼痛
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手术后一周
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疼痛强度
大体时间：术后3周
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通过视觉模拟评分法（VAS）10厘米标尺（0-10分）进行测量，其中0分代表参与者无疼痛，10分代表参与者感受到的最剧烈疼痛
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术后3周
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疼痛强度
大体时间：术后6周
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通过视觉模拟评分法（VAS）10厘米标尺（0-10分）进行测量，其中0分代表无疼痛，10分代表每位参与者感受到的最严重疼痛
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术后6周
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疼痛强度
大体时间：术后8周
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通过视觉模拟评分法（VAS）10厘米标尺（0-10分）进行测量，其中0分代表无疼痛，10分代表每位参与者经历的最剧烈疼痛
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术后8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩痛与功能障碍指数评估
大体时间：基线（0）及术后1周、3周、6周和8周
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SPADI量表包含13个项目，评估两个维度——包含5个项目的疼痛分量表和包含8个项目的功能障碍分量表。
每个分量表评分范围为0（最佳）至10（最差）。
该量表为自填式有效问卷，
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基线（0）及术后1周、3周、6周和8周
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急救镇痛总用量
大体时间：最初24小时
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救援镇痛药物总剂量（布洛芬）
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最初24小时
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患者满意度
大体时间：术后1周
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使用5分制李克特式语言量表评估镇痛满意度（1=非常不满意镇痛，2=不满意镇痛，3=中立，4=满意镇痛，5=非常满意镇痛）
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术后1周
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SHAC阻滞并发症
大体时间：24小时
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SHAC阻滞的并发症（局部麻醉药毒性、感染、出血）
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24小时
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被动与主动活动范围
大体时间：在基线、干预后第一周和第三周随访时。
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将使用测角仪测量被动和主动肩部屈曲、外展和外旋
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在基线、干预后第一周和第三周随访时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dina Salem, MD、Faculty of medicine, Zagazig university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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