Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda předního pouzdra ramenního kloubu a intraartikulární aplikace steroidů versus intraartikulární aplikace steroidů pro zvýšení úlevy od bolesti při adhezivní kapsulitidě

17. listopadu 2025 aktualizováno: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University

Komparativní studie mezi blokádou přední části ramenního kloubního pouzdra s aplikací steroidů versus aplikací steroidů samotných pro léčbu bolesti při adhezivní kapsulitidě: Randomizovaná studie

Zlepšení bolesti u pacientů s adhezivní kapsulitidou porovnáním účinku kombinované blokády předního ramenního pouzdra a intraartikulární injekce steroidů versus intraartikulární injekce steroidů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srovnání kombinovaného předního bloku ramenního kloubního pouzdra a intraartikulární injekce steroidů versus intraartikulární injekce steroidů pro zlepšení úlevy od bolesti při adhezivní kapsulitidě pokud jde o:

  • Měření parametrů analgezie včetně: hodnocení skóre bolesti pomocí Vizuální analogové škály během 8týdenního sledování ve srovnání s výchozím stavem a celkové spotřeby záchranného analgetika (ibuprofenu).
  • Hodnocení indexu bolesti a disability ramene
  • Zaznamenání komplikací bloku (toxicita lokálního anestetika, infekce, krvácení, poškození nervu)
  • Celková spokojenost pacienta: Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili celkový stupeň spokojenosti s analgezií pomocí 5bodové verbální škály typu Likert (1 = velmi nespokojen s analgezií, 2 = nespokojen s analgezií, 3 = neutrální, 4 = spokojen s analgezií, 5 = velmi spokojen s analgezií).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Nábor
        • Faculity of Medicine, Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas pacienta
  • Věk: 41-65 let
  • Pohlaví: obě pohlaví (muži nebo ženy)
  • Fyzický stav: Americká společnost anesteziologů (ASA) I, II
  • Pacienti navštěvující ortopedickou nebo bolestivou kliniku s potížemi s bolestí ramene a ztuhlostí. Tito pacienti podstoupili konzervativní léčbu bolesti bez úlevy od příznaků po dobu nejméně 2 týdnů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Bolest ramene způsobená sekundárními příčinami, např. akutní trauma, zlomeniny, kostní deformity, patologie glenohumerálního kloubu, patologie akromioklavikulárního kloubu a poruchy rotátorové manžety.

    • Pacienti s jakýmikoli kontraindikacemi regionálních blokád (jako koagulopatie nebo lokální infekce v místě vpichu)
    • Pacienti se známou anamnézou alergie na studované léky (bupivakain a methylprednisolon)
    • Pokročilá jaterní, renální, kardiovaskulární, neurologická a respirační onemocnění, nekontrolovaný diabetes mellitus a onemocnění štítné žlázy
    • Historie neuropatie v postižené končetině nebo předchozí revizní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina blokády předního pouzdra ramene (SHAC)
pacienti obdrží ultrazvukem vedený (SHAC) blok v kombinaci s intraartikulární injekcí steroidů do postiženého ramenního kloubu
Postup: Skupina Přední kapsulární blok ramene (SHAC)
Pacientům bude provedena ultrazvukem řízená blokáda (SHAC) v kombinaci s intraartikulární aplikací steroidů do postiženého ramenního kloubu, po níž bude následovat domácí cvičební program.
Aktivní komparátor: Skupinová intraartikulární aplikace steroidů (IASI)
pacienti obdrží intraartikulární injekci steroidu do postiženého ramenního kloubu
Postup: Skupinová intraartikulární aplikace steroidů (IASI)
pacienti obdrží nitrokloubní injekci steroidů do postiženého ramenního kloubu následovanou domácím cvičebním programem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: PŘED ZAHÁJENÍM PROCEDURY (0 hodin)(vstupní hodnoty)
měřeno vizuální analogovou stupnicí (VAS) o délce 10 cm s označením (0-10), kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest u každého účastníka
PŘED ZAHÁJENÍM PROCEDURY (0 hodin)(vstupní hodnoty)
intenzita bolesti
Časové okno: 15 minut po zákroku
měřeno vizuální analogovou škálou (VAS) jako 10 cm čára označená (0-10), kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest u každého účastníka
15 minut po zákroku
intenzita bolesti
Časové okno: prvních 6 hodin po operaci
měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) 10 cm čáry označené (0-10), kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest u každého účastníka
prvních 6 hodin po operaci
intenzita bolesti
Časové okno: jeden týden po zákroku
měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) o délce 10 cm označené (0-10), kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest u každého účastníka
jeden týden po zákroku
intenzita bolesti
Časové okno: 3 týdny po zákroku
měřeno vizuální analogovou stupnicí (VAS) 10 cm dlouhou s označením (0-10), kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest u každého účastníka
3 týdny po zákroku
intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů po zákroku
měřeno vizuální analogovou stupnicí (VAS) 10 cm dlouhou s označením (0-10), kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest u každého účastníka
6 týdnů po zákroku
intenzita bolesti
Časové okno: 8 týdnů po zákroku
měřeno vizuální analogovou škálou (VAS) 10 cm dlouhou, označenou (0-10), kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest u každého účastníka
8 týdnů po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení indexu bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: výchozí hodnota (0) a následně po jednom týdnu, 3 týdnech, 6 týdnech a 8 týdnech po zákroku
SPADI obsahuje 13 položek, které hodnotí dvě oblasti - pětipoložkovou subškálu měřící bolest a osmi položkovou subškálu měřící invaliditu. Každá subškála je hodnocena v rozsahu 10 bodů od 0 (nejlepší) do 10 (nejhorší). Jedná se o samovyplňovaný, validní dotazník,
výchozí hodnota (0) a následně po jednom týdnu, 3 týdnech, 6 týdnech a 8 týdnech po zákroku
Celkové množství záchranné analgezie
Časové okno: prvních 24 hodin
Celkové množství záchranné analgezie (ibuprofen)
prvních 24 hodin
spokojenost pacienta
Časové okno: 1 týden po zákroku
míra spokojenosti s analgezií pomocí 5bodové verbální škály podobné Likertově (1 = velmi nespokojen s analgezií, 2 = nespokojen s analgezií, 3 = neutrální, 4 = spokojen s analgezií, 5 = velmi spokojen s analgezií)
1 týden po zákroku
Komplikace SHAC bloku
Časové okno: 24 hodin
Komplikace blokády SHAC (toxicita lokálních anestetik, infekce, krvácení)
24 hodin
PASIVNÍ A AKTIVNÍ ROZSAH POHYBU
Časové okno: na začátku, v prvním týdnu a třetím týdnu po intervenci.
Pasivní a aktivní flexe, abdukce a vnější rotace ramene budou měřeny pomocí goniometru
na začátku, v prvním týdnu a třetím týdnu po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dina Salem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1593

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina Přední kapsulární blok ramene (SHAC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit