Передняя капсулярная блокада плеча и внутрисуставная инъекция стероидов против внутрисуставной инъекции стероидов для усиления обезболивания при адгезивном капсулите
17 ноября 2025 г. обновлено: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
Сравнительное исследование между блокадой передней капсулы плеча с инъекцией стероидов и только инъекцией стероидов для обезболивания при адгезивном капсулите: рандомизированное исследование
Улучшение боли у пациентов с адгезивным капсулитом путем сравнения эффекта комбинированной передней капсулярной блокады плеча и внутрисуставной инъекции стероидов против внутрисуставной инъекции стероидов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Сравнение комбинированной блокады передней капсулы плеча и внутрисуставной инъекции стероидов с внутрисуставной инъекцией стероидов для усиления обезболивания при адгезивном капсулите в отношении:
- Измерение параметров анальгезии, включая: оценку болевого синдрома с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы в течение 8 недель наблюдения по сравнению с исходным уровнем и общее количество потребляемого обезболивающего препарата для экстренной помощи (ибупрофен).
- Оценка Индекса Боли и Нарушения Функции Плеча
- Регистрация осложнений блокады (токсичность местного анестетика, инфекция, кровотечение, повреждение нерва)
- Общая удовлетворенность пациентов: пациентам будет предложено оценить общую степень удовлетворенности анальгезией с использованием 5-балльной вербальной шкалы типа Лайкерта (1 = очень неудовлетворен анальгезией, 2 = неудовлетворен анальгезией, 3 = нейтрален, 4 = удовлетворен анальгезией, 5 = очень удовлетворен анальгезией).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dina Salem, MD
- Номер телефона: 002 01099333513
- Электронная почта: dinamaghraby@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Рекрутинг
- Faculity of Medicine, Zagazig University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Согласие пациентов
- Возраст: 41-65 лет
- Пол: оба пола (мужчины или женщины)
- Физическое состояние: Американское общество анестезиологов (ASA) I, II
- Пациенты, обращающиеся в ортопедическую или болевую клинику с жалобами на боль и скованность в плече. Эти пациенты получали консервативное лечение боли без облегчения симптомов как минимум 2 недели
Критерии исключения:
Боль в плече вследствие вторичных причин, например: острая травма, переломы, костная деформация, патология плечевого сустава, патология акромиально-ключичного сустава и расстройство вращательной манжеты плеча
- Пациенты с любыми противопоказаниями к регионарным блокадам (как коагулопатия или местная инфекция в месте инъекции)
- Пациенты с известным анамнезом аллергии на исследуемые препараты (бупивакаин и метилпреднизолон)
- Тяжелые заболевания печени, почек, сердечно-сосудистой, неврологической и дыхательной систем, неконтролируемый сахарный диабет и заболевания щитовидной железы
- Анамнез нейропатии в пораженной конечности или предыдущие ревизионные операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа блока передней капсулы плеча (SHAC)
пациенты получат ультразвуковое наведение (SHAC) блокаду в сочетании с внутрисуставной инъекцией стероидов пораженного плечевого сустава
|
пациенты получат ультразвуковую блокаду (SHAC) в сочетании с внутрисуставной инъекцией стероидов пораженного плечевого сустава с последующей программой домашних упражнений.
|
|
Активный компаратор: Внутрисуставная инъекция стероидов в группе (IASI)
пациенты получат внутрисуставную инъекцию стероидов в пораженный плечевой сустав
|
пациенты получат внутрисуставную инъекцию стероидов в пораженный плечевой сустав с последующей программой домашних упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРОЦЕДУРЫ (0 часов)(исходный уровень)
|
измерялось по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 см с маркировкой (0-10), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль у каждого участника
|
ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРОЦЕДУРЫ (0 часов)(исходный уровень)
|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: 15 минут после процедуры
|
измерялась по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) в виде линии длиной 10 см с маркировкой (0-10), где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль у каждого участника
|
15 минут после процедуры
|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: первые 6 часов после операции
|
измерялось по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 см с маркировкой (0-10), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную боль у каждого участника
|
первые 6 часов после операции
|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: через неделю после процедуры
|
измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 см с маркировкой (0-10), где 0 означает отсутствие боли, а 10 представляет наихудшую боль у каждого участника
|
через неделю после процедуры
|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: 3 недели после процедуры
|
измерялось с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) длиной 10 см с маркировкой (0-10), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль у каждого участника
|
3 недели после процедуры
|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель после процедуры
|
измеряемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 см с маркировкой (0-10), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную боль у каждого участника
|
6 недель после процедуры
|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: 8 недель после процедуры
|
измерялось по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) длиной 10 см с маркировкой (0-10), где 0 означает отсутствие боли, а 10 - наихудшую боль у каждого участника
|
8 недель после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса боли и нарушения функции плеча (SPADI)
Временное ограничение: на исходном уровне (0) и затем через одну неделю, 3 недели, 6 недель и 8 недель после процедуры
|
SPADI содержит 13 пунктов, которые оценивают две области - пятипунктовая подшкала, измеряющая боль, и восьмипунктовая подшкала, измеряющая ограничение функциональности.
Каждая подшкала оценивается по шкале от 0 (лучший результат) до 10 (худший результат).
Это самостоятельный, валидный опросник,
|
на исходном уровне (0) и затем через одну неделю, 3 недели, 6 недель и 8 недель после процедуры
|
|
Общее количество спасательной анальгезии
Временное ограничение: первые 24 часа
|
Общее количество препаратов для экстренного обезболивания (ибупрофен)
|
первые 24 часа
|
|
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 1 неделя после процедуры
|
степень удовлетворённости анальгезией с использованием 5-балльной вербальной шкалы типа Лайкерта (1 = очень неудовлетворённый анальгезией, 2 = неудовлетворённый анальгезией, 3 = нейтральный, 4 = удовлетворённый анальгезией, 5 = очень удовлетворённый анальгезией)
|
1 неделя после процедуры
|
|
Осложнения блока SHAC
Временное ограничение: 24 часа
|
Осложнения блока SHAC (токсичность местного анестетика, инфекция, кровотечение)
|
24 часа
|
|
ПАССИВНЫЙ И АКТИВНЫЙ ОБЪЕМ ДВИЖЕНИЙ
Временное ограничение: на исходном уровне, в первую неделю и на третьей неделе наблюдения после вмешательства.
|
Пассивное и активное сгибание, отведение и наружная ротация плеча будут измеряться с помощью гониометра
|
на исходном уровне, в первую неделю и на третьей неделе наблюдения после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dina Salem, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1593
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .