Bloqueio Capsular Anterior do Ombro e Injeção Intra-Articular de Esteróides versus Injeção Intra-Articular de Esteróides para Melhoria do Alívio da Dor na Capsulite Adesiva
17 de novembro de 2025 atualizado por: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
Estudo Comparativo Entre Bloqueio da Cápsula Anterior do Ombro Mais Injeção de Esteróide Versus Injeção de Esteróide Isolada para o Controlo da Dor na Capsulite Adesiva: Um Ensaio Randomizado
Melhoria da dor em doentes com capsulite adesiva através da comparação do efeito do bloqueio da cápsula anterior do ombro combinado com injeção intra-articular de esteróides versus injeção intra-articular de esteróides.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Comparação entre o bloqueio capsular anterior combinado do ombro e a injeção intra-articular de esteróides versus injeção intra-articular de esteróides para melhorar o alívio da dor na capsulite adesiva no que diz respeito a:
- Medir parâmetros analgésicos incluindo: avaliação da pontuação da dor usando a Escala Visual Analógica durante 8 semanas de acompanhamento em comparação com a linha de base e quantidade total de consumo de analgésico de resgate (ibuprofeno).
- Avaliar o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro
- Registar complicações do bloqueio (toxicidade do anestésico local, infeção, hemorragia, lesão nervosa)
- Satisfação geral do doente: Será pedido aos doentes que classifiquem o grau geral de satisfação com a analgesia usando uma escala verbal tipo Likert de 5 pontos (1 = analgesia muito insatisfeita, 2 = analgesia insatisfeita, 3 = neutro, 4 = analgesia satisfeita, 5 = analgesia muito satisfeita).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dina Salem, MD
- Número de telefone: 002 01099333513
- E-mail: dinamaghraby@yahoo.com
Locais de estudo
-
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-
Zagazig, Egito
- Recrutamento
- Faculity of Medicine, Zagazig University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Aceitação do paciente
- Idade: 41-65 anos
- Sexo: ambos os sexos (masculino ou feminino)
- Estado físico: Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I, II
- Pacientes que frequentam a clínica ortopédica ou da dor com queixa de dor e rigidez no ombro. Estes pacientes receberam tratamento conservador da dor sem alívio dos sintomas durante pelo menos 2 semanas.
Critérios de Exclusão:
Dor no ombro devido a causas secundárias, por exemplo: trauma agudo, fraturas, deformidade óssea, patologia da articulação glenoumeral, patologia da articulação acromioclavicular e distúrbio do manguito rotador.
- Pacientes com qualquer contraindicação para bloqueios regionais (como coagulopatia ou infeção local no local da injeção)
- Pacientes com historial conhecido de alergia aos medicamentos do estudo (bupivacaína e metilprednisolona)
- Doenças hepáticas, renais, cardiovasculares, neurológicas e respiratórias avançadas, diabetes mellitus e tiroide não controlados
- Historial de neuropatia no membro envolvido ou cirurgia de revisão prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio anterior capsular do ombro do grupo (SHAC)
os doentes receberão um bloqueio guiado por ultrassom (SHAC) combinado com uma injeção intra-articular de esteroides na articulação do ombro afetada
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os doentes receberão um bloqueio guiado por ultrassom (SHAC) combinado com uma injeção intra-articular de esteróides na articulação do ombro afetada, seguido de um programa de exercícios domiciliários.
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Comparador Ativo: Injeção intra-articular de esteróides (IIAE) em grupo
os doentes receberão uma injeção intra-articular de esteróide na articulação do ombro afetada
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os doentes receberão uma injeção intra-articular de esteróide na articulação do ombro afetada, seguida de um programa de exercícios domiciliários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: ANTES DE INICIAR O PROCEDIMENTO (0 horas)(linha de base)
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medido pela Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm com indicação (0-10), em que 0 representa ausência de dor e 10 representa a pior dor em cada participante
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ANTES DE INICIAR O PROCEDIMENTO (0 horas)(linha de base)
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intensidade da dor
Prazo: 15 minutos após o procedimento
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medido pela Escala Visual Analógica (EVA) como uma linha de 10 cm rotulada (0-10), em que 0 representa ausência de dor e 10 representa a pior dor em cada participante
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15 minutos após o procedimento
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intensidade da dor
Prazo: primeiras 6 horas pós-operatórias
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medido pela Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm com escala de 0-10, em que 0 representa ausência de dor e 10 representa a pior dor possível em cada participante
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primeiras 6 horas pós-operatórias
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intensidade da dor
Prazo: uma semana após o procedimento
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medido pela Escala Visual Analógica (EVA) de linha de 10 cm com legenda (0-10), em que 0 representa ausência de dor e 10 representa a pior dor em cada participante
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uma semana após o procedimento
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intensidade da dor
Prazo: 3 semanas após o procedimento
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medido pela Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm com marcação (0-10), em que 0 representa ausência de dor e 10 representa a pior dor em cada participante
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3 semanas após o procedimento
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intensidade da dor
Prazo: 6 semanas após o procedimento
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medido pela Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm com linha marcada (0-10), em que 0 representa ausência de dor e 10 representa a pior dor em cada participante
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6 semanas após o procedimento
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intensidade da dor
Prazo: 8 semanas após o procedimento
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medido pela Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm com indicação (0-10), em que 0 representa ausência de dor e 10 representa a pior dor em cada participante
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8 semanas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: baseline (0 ) e subsequentemente uma semana, 3 semanas, 6 semanas e 8 semanas após o procedimento
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O SPADI contém 13 itens que avaliam dois domínios - uma subescala de cinco itens que mede a dor e uma subescala de oito itens que mede a incapacidade.
Cada subescala é pontuada de 0 a 10, variando de 0 (melhor) a 10 (pior).
É um questionário auto-administrado e válido,
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baseline (0 ) e subsequentemente uma semana, 3 semanas, 6 semanas e 8 semanas após o procedimento
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Quantidade total de analgesia de resgate
Prazo: primeiras 24 horas
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Quantidade total de analgesia de resgate (ibuprofeno)
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primeiras 24 horas
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satisfação do paciente
Prazo: 1 semana após o procedimento
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grau de satisfação da analgesia utilizando uma escala verbal tipo Likert de 5 pontos (1 = analgesia muito insatisfeita, 2 = analgesia insatisfeita, 3 = neutro, 4 = analgesia satisfeita, 5 = analgesia muito satisfeita)
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1 semana após o procedimento
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Complicações do bloqueio SHAC
Prazo: 24 horas
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Complicações do bloqueio SHAC (toxicidade por anestésico local, infeção, hemorragia)
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24 horas
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AMPLITUDE DE MOVIMENTO PASSIVA E ATIVA
Prazo: na linha de base, primeira semana e terceira semana de acompanhamento pós-intervenção.
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A flexão e abdução ativa e passiva do ombro, bem como a rotação externa, serão medidas com um goniômetro
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na linha de base, primeira semana e terceira semana de acompanhamento pós-intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina Salem, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1593
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .