타이완 중장년 및 노년 인구의 지역사회 건강 관리에 대한 디지털 건강 중재의 효과성
대만 중·장년층 인구의 지역사회 건강 관리에 대한 디지털 건강 중재의 효과: 6개월 클러스터 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
이 6개월 군집 무작위 대조 시험은 대만 타오위안 시 구이산 구에서 진행되며, 50세 이상 성인을 대상으로 디지털 헬스케어 중재가 지역사회 건강 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
적격 32개 지역사회 중 4개 지역사회가 무작위로 선정됩니다. 참가자는 해당 지역사회에 최소 6개월 이상 거주한 50세 이상 성인으로서 사전 동의서를 제출해야 합니다. 심각한 인지 장애, 말기 질환 또는 기본 디지털 기기 사용 능력이 없는 개인은 제외됩니다.
중재군 참가자는 스마트 기기를 사용하여 혈압, 공복 혈당, 요산, 총 콜레스테롤 및 심전도를 측정합니다. 데이터는 클라우드 기반 건강 관리 플랫폼과 자동으로 동기화됩니다. 의사는 매월 데이터를 검토하고 기준선, 3개월 및 6개월 시점에 개별 맞춤 상담 및 건강 교육 세션을 제공합니다.
주요 결과 지표에는 신체 계측 지수(BMI, 체지방률, 내장 지방 등급, 골격근량 지수), 생화학적 표지자(공복 혈당, 요산, 콜레스테롤) 및 자가 보고 건강 및 수면의 질이 포함됩니다. 2차 결과 지표에는 생리적 지표의 변화 추이와 심대사 위험 요인 간의 연관성이 포함됩니다.
윤리적 승인은 창궁 기념 병원 기관윤리위원회로부터 획득하였습니다(IRB 번호: 202201534B0). 모든 참가자로부터 서면 사전 동의를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan
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Taoyuan District, Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상 성인
- 최소 6개월 이상 지역사회에 거주
- 서면 동의서 작성 능력 및 의사가 있는 자
제외 기준:
- 중증 인지 장애
- 말기 질환
- 기본 디지털 기기(예: 스마트폰, 건강 모니터링 장치) 조작 불가능
- 동의서 제공 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 (디지털 헬스 프로그램)
이 그룹의 참가자들은 혈압, 혈당, 요산, 콜레스테롤 및 심전도를 포함한 생리학적 데이터를 측정하기 위해 스마트 기기를 사용했습니다.
데이터는 클라우드 기반 건강 관리 플랫폼에 자동으로 업로드되었습니다.
의사들은 6개월 간의 중재 기간 동안 매월 데이터를 검토하고 맞춤형 상담 및 건강 교육을 제공했습니다.
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중재군 참가자들은 혈압, 혈당, 요산, 콜레스테롤 및 심전도를 포함한 생리학적 매개변수를 측정하기 위해 스마트 기기를 사용했습니다.
이 데이터는 클라우드 기반 건강 관리 플랫폼에 자동으로 업로드되었습니다.
의사들은 6개월 동안 매월 데이터를 검토하고 맞춤형 상담 및 건강 교육을 제공했습니다.
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간섭 없음: 대조군 - 일반 치료
이 그룹의 참가자들은 일반 지역사회 의료 서비스를 받았으며 스마트 기기나 디지털 건강 관리 플랫폼을 사용하지 않았습니다.
표준 지역사회 의료 서비스 외에 추가 의사 상담이나 체계적인 건강 교육 세션이 제공되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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측정: 실험실 혈당 값(mg/dL).
범위: 일반적으로 인간 혈장에서 관찰되는 50-500 mg/dL.
방향성: 높은 수치는 더 나쁜 혈당 조절을 나타냅니다.
비정상 임계값: 공복 혈당 ≥ 100 mg/dL 또는 식후 혈당 ≥ 140 mg/dL (미국 당뇨병 협회 기준).
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기준선, 3개월, 6개월
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혈압 변화(수축기 및 이완기)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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측정: 수축기 혈압(mmHg) 및 이완기 혈압(mmHg).
범위: 70-250 mmHg (수축기 혈압); 40-150 mmHg (이완기 혈압).
방향성: 높은 수치는 혈압 조절이 더 나쁨을 나타냅니다.
비정상 임계값: 수축기 혈압 ≥ 130 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 80 mmHg (2017 ACC/AHA 지침).
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기준선, 3개월, 6개월
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혈청 요산 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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측정: 혈청 요산 농도 (mg/dL).
범위: 2-12 mg/dL.
방향성: 높은 수치는 더 나쁜 대사 상태를 나타냅니다.
비정상 역치: > 7.0 mg/dL.
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기준선, 3개월, 6개월
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체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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측정: 체중(kg) / 키²(m²).
범위: 10-60 kg/m².
방향성: 높은 수치는 더 큰 비만도를 나타냅니다.
비정상 기준: ≥ 24 kg/m² (대만 비만 기준).
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방률 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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측정 범위: 5-60 %.
방향성: 높은 수치는 더 나쁜 체성분 상태를 나타냅니다.
비정상 임계값: ≥ 25 % (남성) 또는 ≥ 30 % (여성).
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기준선, 3개월, 6개월
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내장 지방 등급 변화
기간: 베이스라인, 3개월, 6개월
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척도 범위: 1-59점. 비정상 임계값: ≥ 10점. |
베이스라인, 3개월, 6개월
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골격근량 지수(ASMI) 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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측정: 골격근량 / 키² (kg/m²).
일반 범위: 4.0-10.0 kg/m².
방향성: 높은 값은 더 나은 근육량을 나타냅니다.
기준치 (AWGS 2019): < 7.0 kg/m² (남성) 또는 < 5.7 kg/m² (여성) = 낮은 근육량.
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기준선, 3개월, 6개월
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자기 평가 건강 상태 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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척도 제목: 자가 평가 건강 척도 (단일 항목 전반적 건강 질문).
척도 범위: 1 = 매우 좋음, 2 = 좋음, 3 = 보통, 4 = 나쁨, 5 = 매우 나쁨.
방향성: 높은 점수는 더 나쁜 인식된 전반적 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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수면 질 변화 (피츠버그 수면 질 지수, PSQI)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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척도 명: 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI), 지난 한 달 동안의 수면을 평가하는 19개 항목의 표준화된 설문지입니다. 척도 범위: 0-21점. 방향성: 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 나타냅니다. 해석: 총점 > 5 = 수면의 질이 나쁨. |
기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202201534B0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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