Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af digital sundhedsintervention på samfundssundhedspleje i den midaldrende og ældre befolkning i Taiwan

18. november 2025 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Effektiviteten af digitale sundhedsinterventioner på samfundssundhedsplejen blandt middelaldrende og ældre befolkninger i Taiwan: 6-måneders klynge-randomiseret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en digital sundhedsintervention for hjemmeboende midaldrende og ældre voksne i Taiwan. I alt 199 deltagere fra fire tilfældigt udvalgte samfund vil blive inkluderet i et 6-måneders klynge-randomiseret forsøg. Deltagere i interventionsgruppen vil bruge smarte enheder til at registrere fysiologiske data, som automatisk uploades til en cloud-baseret sundhedsledelsesplatform. Læger vil gennemgå dataene månedligt og give personlige konsultationer og sundhedsundervisning. Primære resultater omfatter antropometriske målinger, biokemiske indeks, elektrokardiogrammer og selvrapporteret helbred og søvnkvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette 6-måneders klynge-randomiserede forsøg udføres i Guishan-distriktet, Taoyuan by, Taiwan, for at undersøge effekten af en digital sundhedsintervention på samfundets sundhedsresultater blandt voksne på 50 år og derover.

Ud af 32 kvalificerede samfund udvælges fire tilfældigt. Deltagere skal have boet i samfundet i mindst seks måneder, være 50 år eller derover og have givet informeret samtykke. Personer med alvorlig kognitiv svækkelse, terminal sygdom eller manglende evne til at bruge grundlæggende digitale enheder er ekskluderet.

Deltagere i interventionsgruppen vil bruge smarte enheder til at måle blodtryk, fastende blodsukker, urinsyre, totalt kolesterol og elektrokardiogrammer. Data synkroniseres automatisk med en cloud-baseret sundhedsledelsesplatform. Læger vil gennemgå data månedligt og give individuelle konsultationer og sundhedsundervisningssessioner ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder.

Primære resultater inkluderer antropometriske indeks (BMI, kropsfedtprocent, indre fedtvurdering, skeletmuskelmassaindeks), biokemiske markører (fastende blodsukker, urinsyre, kolesterol) og selvrapporteret sundhed og søvnkvalitet. Sekundære resultater inkluderer tendenser i fysiologiske indikatorer og sammenhænge mellem kardiometaboliske risikofaktorer.

Etisk godkendelse blev indhentet fra Institutional Review Board ved Chang Gung Memorial Hospital (IRB nr.: 202201534B0). Skriftligt informeret samtykke indhentes fra alle deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taoyuan
      • Taoyuan District, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 50 år og derover
  • Har boet i lokalsamfundet i mindst 6 måneder
  • I stand til og villig til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Svær kognitiv svækkelse
  • Terminal sygdom
  • Manglende evne til at betjene grundlæggende digitale enheder (f.eks. smartphone, sundhedsovervågningsenhed)
  • Nægtede at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (Digitalt Sundhedsprogram)
Deltagerne i denne gruppe brugte smarte enheder til at måle fysiologiske data, herunder blodtryk, blodglukose, urinsyre, kolesterol og elektrokardiogrammer. Dataene blev automatisk uploadet til en cloud-baseret sundhedsledelsesplatform. Læger gennemgik dataene månedligt og leverede personlige konsultationer og sundhedsundervisning under den 6-måneders interventionsperiode.
Enhed: Digitalt Sundhedsprogram med Smarte Enheder
Deltagerne i interventionsgruppen brugte smarte enheder til at måle fysiologiske parametre, herunder blodtryk, blodglukose, urinsyre, kolesterol og elektrokardiogrammer. Disse data blev automatisk uploadet til en cloud-baseret sundhedsstyringsplatform. Læger gennemså dataene månedligt og leverede personlige konsultationer og sundhedsoplysning i 6 måneder.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Sædvanlig behandling
Deltagerne i denne arm modtog sædvanlig samfundssundhedspleje og brugte ikke smarte enheder eller den digitale sundhedsledelsesplatform. Der blev ikke ydet yderligere lægekonsultationer eller struktureret sundhedsundervisning ud over de standardmæssige samfundssundhedstjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fastende blodglukose
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Måling: Laboratorieglukoseværdi i milligram pr. deciliter (mg/dL). Interval: Typisk 50-500 mg/dL observeret i human plasma. Retning: Højere værdier indikerer dårligere glykæmisk kontrol. Abnormale tærskler: FPG ≥ 100 mg/dL eller PPG ≥ 140 mg/dL (American Diabetes Association kriterier).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Måling: Systolisk (mmHg) og diastolisk (mmHg). Interval: 70-250 mmHg (SBP); 40-150 mmHg (DBP). Retning: Højere værdier indikerer dårligere blodtrykskontrol. Abnormt tærskelværdi: SBP ≥ 130 mmHg eller DBP ≥ 80 mmHg (2017 ACC/AHA-retningslinje).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i serum urinsyre
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Måling: Serum urinsyrekoncentration (mg/dL). Interval: 2-12 mg/dL. Retning: Højere værdier indikerer dårligere metabolisk status. Abnormt tærskelværdi: > 7.0 mg/dL.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Måling: Vægt (kg) / højde² (m²). Interval: 10-60 kg/m². Retning: Højere værdier indikerer større fedtmasse. Unormal tærskel: ≥ 24 kg/m² (taiwansk overvægtighedskriterium).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Måleområde: 5-60 %. Retning: Højere værdier indikerer dårligere kropskompositionsstatus. Abnormt tærskelværdi: ≥ 25 % (mænd) eller ≥ 30 % (kvinder).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i indvoldsfedt-vurdering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Skalaområde: 1-59 point.
Retning: Højere score indikerer værre (større) indre fedtansamling.

Unormal tærskel: ≥ 10 point.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i Skeletmuskelmasseindeks (ASMI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Måling: Skeletmuskelmasse / højde² (kg/m²). Typisk interval: 4,0-10,0 kg/m². Retning: Højere værdier indikerer bedre muskelmasse. Grænseværdier (AWGS 2019): < 7,0 kg/m² (mænd) eller < 5,7 kg/m² (kvinder) = lav muskelmasse.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i selvrapporteret helbredsstatus
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Skala titel: Selvvurderet Helbredsskala (enkeltstående globalt helbredsspørgsmål). Skalaområde: 1 = Fremragende, 2 = God, 3 = Rimelig, 4 = Dårlig, 5 = Meget dårlig. Retning: Højere score indikerer dårligere opfattet generel helbred.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Skala titel: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 19-punkts standardiseret spørgeskema der evaluerer søvn over den foregående måned.

Skala interval: 0-21 point. Retning: Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. Fortolkning: Samlet score > 5 = dårlig søvnkvalitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202201534B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke truffet en endelig beslutning om deling af individuelle deltagerdata (IPD). Datadeling vil afhænge af institutionelle politikker og deltagernes privatlivshensyn.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner