Efectividad de la Intervención de Salud Digital en la Atención Sanitaria Comunitaria en la Población de Mediana Edad y Anciana en Taiwán
Eficacia de las Intervenciones de Salud Digital en la Atención Sanitaria Comunitaria entre la Población de Mediana Edad y Anciana en Taiwán: Ensayo Aleatorizado por Grupos de 6 Meses
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo aleatorizado por conglomerados de 6 meses se realiza en el Distrito de Guishan, Ciudad de Taoyuán, Taiwán, para examinar el impacto de una intervención de salud digital en los resultados de salud comunitaria entre adultos de 50 años o más.
De 32 comunidades elegibles, se seleccionan aleatoriamente cuatro. Los participantes deben haber residido en la comunidad durante al menos seis meses, tener 50 años o más y proporcionar consentimiento informado. Se excluyen las personas con deterioro cognitivo grave, enfermedad terminal o incapacidad para utilizar dispositivos digitales básicos.
Los participantes del grupo de intervención utilizarán dispositivos inteligentes para medir la presión arterial, glucosa en ayunas, ácido úrico, colesterol total y electrocardiogramas. Los datos se sincronizan automáticamente con una plataforma de gestión de salud basada en la nube. Los médicos revisarán los datos mensualmente y proporcionarán consultas individualizadas y sesiones de educación sanitaria al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Los resultados primarios incluyen índices antropométricos (IMC, porcentaje de grasa corporal, índice de grasa visceral, índice de masa muscular esquelética), marcadores bioquímicos (glucosa en ayunas, ácido úrico, colesterol) y salud autoinformada y calidad del sueño. Los resultados secundarios incluyen tendencias en indicadores fisiológicos y asociaciones entre factores de riesgo cardiometabólico.
Se obtuvo la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional del Hospital Conmemorativo Chang Gung (IRB No.: 202201534B0). Se obtuvo consentimiento informado por escrito de todos los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan
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Taoyuan District, Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 50 años o más
- Residencia en la comunidad durante al menos 6 meses
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo grave
- Enfermedad terminal
- Incapacidad para operar dispositivos digitales básicos (p. ej., teléfono inteligente, dispositivo de monitorización de salud)
- Negativa a proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención (Programa de Salud Digital)
Los participantes en este brazo utilizaron dispositivos inteligentes para medir datos fisiológicos, incluidos presión arterial, glucosa en sangre, ácido úrico, colesterol y electrocardiogramas.
Los datos se cargaron automáticamente a una plataforma de gestión de salud basada en la nube.
Los médicos revisaron los datos mensualmente y proporcionaron consultas personalizadas y educación sanitaria durante el período de intervención de 6 meses.
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Los participantes del grupo de intervención utilizaron dispositivos inteligentes para medir parámetros fisiológicos, incluidos presión arterial, glucosa en sangre, ácido úrico, colesterol y electrocardiogramas.
Estos datos se cargaron automáticamente a una plataforma de gestión de salud basada en la nube.
Los médicos revisaron los datos mensualmente y proporcionaron consultas personalizadas y educación sanitaria durante 6 meses.
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Sin intervención: Grupo de Control - Cuidado Habitual
Los participantes en este grupo recibieron la atención sanitaria comunitaria habitual y no utilizaron dispositivos inteligentes ni la plataforma digital de gestión de la salud.
No se proporcionaron consultas médicas adicionales ni sesiones estructuradas de educación sanitaria más allá de los servicios sanitarios comunitarios estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Glucosa en Sangre en Ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medición: Valor de glucosa en laboratorio en miligramos por decilitro (mg/dL).
Rango: Típicamente 50-500 mg/dL observados en plasma humano.
Direccionalidad: Valores más altos indican peor control glucémico.
Umbrales anormales: GBA ≥ 100 mg/dL o PPG ≥ 140 mg/dL (criterios de la Asociación Americana de Diabetes).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la Presión Arterial (Sistólica y Diastólica)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medición: Sistólica (mmHg) y diastólica (mmHg).
Rango: 70-250 mmHg (PAS); 40-150 mmHg (PAD).
Direccionalidad: Valores más altos indican un peor control de la presión arterial.
Umbral anormal: PAS ≥ 130 mmHg o PAD ≥ 80 mmHg (guía ACC/AHA 2017).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en el Ácido Úrico Sérico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medición: Concentración de ácido úrico en suero (mg/dL).
Rango: 2-12 mg/dL.
Direccionalidad: Valores más altos indican un peor estado metabólico.
Umbral anormal: > 7.0 mg/dL.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en el Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medición: Peso (kg) / altura² (m²).
Rango: 10-60 kg/m².
Direccionalidad: Valores más altos indican mayor adiposidad.
Umbral anormal: ≥ 24 kg/m² (criterio taiwanés de sobrepeso).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Porcentaje de Grasa Corporal
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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Rango de medición: 5-60 %.
Direccionalidad: Valores más altos indican un peor estado de composición corporal.
Umbral anormal: ≥ 25 % (hombres) o ≥ 30 % (mujeres).
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la Clasificación de Grasa Visceral
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Rango de la escala: 1-59 puntos. Direccionalidad: Las puntuaciones más altas indican una acumulación de grasa visceral peor (mayor). Umbral anormal: ≥ 10 puntos. |
Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en el Índice de Masa Muscular Esquelética (ASMI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medición: Masa muscular esquelética / altura² (kg/m²).
Rango típico: 4.0-10.0 kg/m².
Direccionalidad: Valores más altos indican mejor masa muscular.
Puntos de corte (AWGS 2019): < 7.0 kg/m² (hombres) o < 5.7 kg/m² (mujeres) = baja masa muscular.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en el Estado de Salud Autoevaluado
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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Título de la escala: Escala de Salud Autoevaluada (pregunta global de salud de un solo ítem).
Rango de la escala: 1 = Excelente, 2 = Buena, 3 = Regular, 4 = Mala, 5 = Muy mala.
Direccionalidad: Las puntuaciones más altas indican una percepción peor de la salud general.
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la Calidad del Sueño (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Título de la escala: Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), cuestionario estandarizado de 19 ítems que evalúa el sueño durante el mes anterior. Rango de la escala: 0-21 puntos. Direccionalidad: Puntuaciones más altas indican peor calidad del sueño. Interpretación: Puntuación total > 5 = calidad del sueño deficiente. |
Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Dislipidemias
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Hipertensión
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hiperuricemia
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Hipercolesterolemia
- Hiperlipidemias
Otros números de identificación del estudio
- 202201534B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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