염증성 장질환 치료 최적화를 위한 장 바이러스체 이질성 이해 (OPTIVIR)
장 바이러마 이질성 이해와 박테리오파지 기반 치료의 가능성을 통한 염증성 장질환 치료 최적화
제목: 염증성 장내 질환에서 좋은 바이러스의 역할
배경 장내 세균 불균형(장내 미생물 불균형)은 크론병과 궤양성 대장염(염증성 장질환)과 같은 만성 장 질환과 관련이 있습니다. 특별하고 더 심각한 형태의 염증성 장질환인 원발성 담관염 관련 염증성 장질환(PSC-IBD)은 장과 담관 모두에 영향을 미치며, 심각한 경우 간부전으로 이어질 수 있습니다. 현재 염증성 장질환에 대한 치료법은 없습니다.
연구에 따르면 장내 미생물, 특히 박테리오파지라고 불리는 박테리아와 바이러스가 질병 발병 과정에서 중요한 역할을 합니다. 건강한 기증자의 대변을 이용한 치료인 대변 미생물 이식(FMT)은 특정 감염에 효과적이며 염증성 장질환에서 유망한 결과를 보여준 바 있습니다. 더 새롭고 안전한 방법은 대변 바이러스군 이식(FVT)으로, 대변의 바이러스 부분(장내 바이러스군)만 사용합니다.
박테리오파지는 유해한 박테리아를 죽이고 장내 균형을 회복하는 데 도움을 줄 수 있지만, 그 사용은 아직 실험 단계에 있습니다. 따라서 우리는 건강한 개인의 박테리오파지를 실험실에서 배양하여 염증성 장질환 환자의 장내 세균과 바이러스의 건강한 균형을 회복시키는 새로운 치료법을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 목적 이 연구의 장기적 목표는 염증성 장질환 환자와 건강한 사람 사이의 장내 바이러스군 차이를 더 잘 이해함으로써 염증성 장질환 치료를 개선하는 것입니다. 우리는 또한 기증자 대변에서 '발효된' 박테리오파지가 미래의 박테리오파지 기반 치료법으로 개발될 수 있는지 탐구하고자 합니다.
이는 실험실 실험 설정과 동물 모델을 사용하여 연구될 것입니다. 이 연구에는 건강한 대변 기증자 10명과 염증성 장질환 환자 30명(궤양성 대장염 10명, 크론병 10명, PSC-IBD 10명)이 포함됩니다. 이 연구는 어떤 치료도 포함하지 않으며, 생물학적 샘플 수집과 의무기록에서의 건강 정보 접근만 이루어집니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andreas M Petersen, Professor
- 전화번호: +4538626199
- 이메일: andreas.munk.petersen@regionh.dk
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre Hospital
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연락하다:
- Andreas M. Petersen, Professor
- 전화번호: +4538626199
- 이메일: Andreas.Munk.Petersen@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
본 연구는 IBD(궤양성 대장염, 크론병, PSC-IBD) 환자의 대변 샘플에서 바이롬/박테리오파지를 조사하고 이를 건강한 대조군(대변 기증자)과 비교하는 것을 목표로 하는 비중재적 시험입니다.
연구 참가자 본 연구에는 IBD 환자 30명이 포함됩니다: 궤양성 대장염(UC) 10명, 크론병(CD) 10명, PSC-IBD 10명. 각 하위 그룹에는 활동성 질환을 가진 참가자 5명과 관해 상태에 있는 참가자 5명이 포함됩니다(활동성 질환은 대변 칼프로텍틴 > 250으로 정의됨). 또한 건강한 대조군으로 10명의 대변 기증자가 포함됩니다.
설명
환자 선정 기준:
- 궤양성 대장염(UC), 크론병(CD) 또는 원발성 담관염 연관 염증성 장질환(PSC-IBD) 진단을 6개월 이상 보유한 환자
- 만 18세 이상
- 과거 3개월 동안 IBD(및 PSC-IBD)에 대한 안정적인 약물 치료 중인 경우
- 과거 1개월 동안 안정적인 생활습관(식이, 운동, 수면 습관 포함) 유지
- 구두 및 서면 동의서 제공 가능
환자 제외 기준:
- 과거 3개월 내 항생제 사용
- 임신 또는 수유 중
- 약물 남용 또는 과도한 알코올 섭취(덴마크 보건당局 지침 기준)
- 장내 미생물군에 영향을 미칠 수 있는 기타 알려진 동반질환(제1형 당뇨병, 기타 자가면역 질환, 암, 심한 비만 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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궤양성 대장염 (UC)
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크론병(CD)
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원발성 담관 경화증 및 염증성 장질환(PSC-IBD)
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건강한 대조군 (분변 기증자)
Hvidovre 병원 감염과에 기존 헌혈자 프로그램에 참여 중인 헌혈자들은 건강한 대조군으로 역할합니다.
구두 및 서면 동의서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBD 환자와 건강한 대조군(분변 기부자)의 장내 박테리오파지와 박테리아를 생물반응기에서 발효 전후로 특성화하기
기간: 3년
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16S rRNA 유전자 및 메타지놈 시퀀싱
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3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sofie I Halkjær, PhD, Hvidovre University Hospital
- 수석 연구원: Torben S Rasmussen, PhD, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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