- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07241637
자궁내막증 환자의 통증, 피로 및 삶의 질에 대한 텔레-요가의 효과
원격 요가 애플리케이션이 자궁내막증 진단을 받은 여성의 만성 골반통, 피로 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
자궁내막증은 전 세계 생식 연령 여성의 약 10%에 영향을 미치는 만성적인 에스트로겐 의존성 질환입니다. 터키에서는 약 240만 명의 여성이 자궁내막증으로 진단받은 것으로 추정됩니다. 이 질환은 일반적으로 만성 골반통(CPP), 월경통, 성교통 및 불임과 같은 증상과 관련이 있으며, 이 중 CPP가 가장 흔합니다. 자궁내막증 관련 통증은 일반적으로 재발성 및 진행성으로, 여성의 일상 활동과 전반적인 삶의 질을 크게 저하시킵니다.
피로는 자궁내막증 여성들 사이에서 자주 보고되는 또 다른 증상입니다. 증거에 따르면 피로는 일반 여성 인구에 비해 이 집단에서 상당히 더 흔하며 신체적 및 심리적 웰빙에 해로운 영향을 미칩니다. 만성 통증과 피로의 공존은 자궁내막증이 삶의 질에 미치는 부정적인 영향을 더욱 악화시킵니다.
최근 몇 년 동안 자궁내막증과 관련된 통증과 피로를 관리하기 위한 보완 및 통합 건강 접근법(CIHA)에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 국립 건강 및 임상 우수 연구소(NICE) 지침은 자궁내막증 관리에서 다학제적 및 심신 기반 전략의 중요성을 강조합니다. 세계보건기구에서 보완 건강 실천으로 인정받은 요가는 신체 자세, 호흡 운동 및 명상을 통합합니다. 이는 이완을 촉진하고 통증, 스트레스 및 피로를 줄이는 것으로 알려진 저비용, 비침습적 중재입니다.
원격 재활은 디지털 기술을 통해 이러한 중재를 원격으로 제공하여 접근성과 치료의 연속성을 향상시킵니다. 그러나 자궁내막증으로 인한 만성 골반통을 경험하는 여성들 사이에서 원격 재활 기반 요가 중재를 조사한 연구는 제한적입니다.
따라서 이 프로젝트는 자궁내막증으로 진단받은 여성의 만성 골반통, 피로 및 삶의 질에 대한 원격 요가의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구 결과는 자궁내막증을 앓고 있는 여성들을 위한 전체론적, 접근성 있는 및 증거 기반 관리 전략 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara University Nursing Faculty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 자
- 효과적으로 의사소통이 가능하고 언어 장벽이 없는 자
- 최소 초등학교 이상의 교육을 받은 자
- 만 18세 이상이며 폐경 전인 자
- 임신하지 않은 자
- 요가 수행을 방해하는 건강 문제가 없는 자
- 규칙적으로 운동하지 않음 / 주 3회 이상 운동하지 않는 자
- 지난 3개월 동안 물리치료를 받지 않은 자
- 지난 1년 동안 골반 수술을 받지 않은 자
- 자궁내막증에 대한 수술 치료 계획이 없는 자
- 골반 통증을 유발하는 다른 손상이나 질환이 없는 자
- 경증(1-3) 또는 중등도(4-6)의 만성 골반 통증이 있는 자
- 온라인 세션 참여를 위해 카메라가 있고 인터넷 연결이 가능한 컴퓨터, 휴대폰 또는 태블릿에 접근할 수 있는 자
제외 기준:
연구의 어느 단계에서든 철회를 원하는 자
- 모든 원격 요가 세션에 참석하지 않는 자
- 연구 기간 중 정기적인 운동이나 물리치료를 시작한 자
- 연구 중 임신한 자
- 중재 기간 중 보완대체의학(CAM) 방법을 사용한 자
- 연구 과정 중 수술 치료를 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tele-Yoga Group
The researcher conducted live online tele-yoga sessions with participants diagnosed with endometriosis who had chronic pelvic pain using a computer or tablet.
The intervention consisted of 16 individual sessions delivered twice weekly over eight weeks, with each session lasting 60 minutes.
Sessions were conducted via Google Meet between the researcher and each participant.
The schedule for the following week's sessions was determined after the second session each week.
All sessions were conducted in a private setting chosen by the participant to ensure privacy and comfort, and no screenshots or video recordings were taken.
Each session began with breathing exercises and a 10-minute meditation in the Sukhasana pose, followed by a 10-minute warm-up of stretching and mobilization exercises.
This was followed by a 35-minute yoga sequence integrating various asanas with breathing techniques and concluded with 5 minutes of deep relaxation in the Savasana pose.
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텔레-요가는 전자 시스템을 통해 요가 기반 재활 서비스를 제공할 수 있는 원격 재활 방법입니다.
처음에는 응급 상황 관리를 위해 개발되었으나, 치료 비용 증가와 의료 서비스의 민영화로 인해 일상적인 실무에서 효과적인 방법이 되었습니다.
요가는 각 여성의 개별적인 필요에 맞게 조정될 수 있는 실천법입니다.
자궁내막증을 가진 여성의 경우, 요가는 통증 부위에 대한 주의 깊은 주의, 이완 자세, 호흡 기술 및 움직임 순서를 통해 통증에 대한 다른 반응을 개발하는 데 도움이 됩니다.
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간섭 없음: Control Group
No intervention was applied to the control group.
Participants were followed for eight weeks and completed the study scales at the end of the eighth week.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Numerical Rating Scale (NRS)
기간: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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In patients diagnosed with endometriosis, the Numerical Rating Scale (NRS) is used to assess pain intensity by having the patient rate their perceived pain on a scale from 0 to 10.A value of 0 is considered "no pain," while a value of 10 is considered "the worst pain imaginable."
Patients are asked to circle the number representing the amount of pain they experience during the assessment.
As the number on the scale increases, the pain increases.
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The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Fatigue Severity Scale (FSS)
기간: The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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The Fatigue Severity Scale (FSS) is used to determine how fatigued the patient has felt over the past week, including the day the test is administered.
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The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5)
기간: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) is used to assess the impact of endometriosis on women's quality of life.
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The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Funda Özdemir, Ankara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AnkaraU-HEM-RK-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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