- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07241637
Wpływ tele-jogi na ból, zmęczenie i jakość życia w endometriozie
WPŁYW APLIKACJI TELE-JOGA NA PRZEWLEKŁY BÓL MIEDNICY, ZMĘCZENIE I JAKOŚĆ ŻYCIA U KOBIET Z ROZPOZNANIEM ENDOMETRIOZY
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endometrioza jest przewlekłym, zależnym od estrogenu schorzeniem, dotykającym około 10% kobiet w wieku rozrodczym na całym świecie. W Turcji szacuje się, że u około 2,4 miliona kobiet zdiagnozowano endometriozę. Choroba jest powszechnie kojarzona z objawami takimi jak przewlekły ból miednicy (CPP), bolesne miesiączkowanie, bolesne współżycie i niepłodność, spośród których CPP jest najbardziej powszechny. Ból związany z endometriozą jest zazwyczaj nawracający i postępujący, znacząco upośledzając codzienne czynności kobiet i ogólną jakość życia.
Zmęczenie to kolejny często zgłaszany objaw wśród kobiet z endometriozą. Dowody wskazują, że zmęczenie jest znacznie bardziej powszechne w tej populacji w porównaniu z ogólną populacją kobiet i ma szkodliwy wpływ zarówno na dobrostan fizyczny, jak i psychiczny. Współwystępowanie przewlekłego bólu i zmęczenia dodatkowo pogłębia negatywne skutki endometriozy na jakość życia.
W ostatnich latach rośnie zainteresowanie komplementarnymi i integracyjnymi podejściami zdrowotnymi (CIHA) w leczeniu bólu i zmęczenia związanego z endometriozą. Wytyczne National Institute for Health and Care Excellence (NICE) podkreślają znaczenie multidyscyplinarnych i opartych na umyśle i ciele strategii w leczeniu endometriozy. Joga, uznana przez Światową Organizację Zdrowia za praktykę zdrowotną uzupełniającą, łączy pozycje fizyczne, ćwiczenia oddechowe i medytację. Jest to niskokosztowa, nieinwazyjna interwencja znana z promowania relaksu oraz redukcji bólu, stresu i zmęczenia.
Telerehabilitacja umożliwia zdalne dostarczanie takich interwencji za pomocą technologii cyfrowych, poprawiając dostępność i ciągłość opieki. Jednak istnieje ograniczona liczba badań dotyczących interwencji jogi opartych na telerehabilitacji wśród kobiet doświadczających przewlekłego bólu miednicy z powodu endometriozy.
Dlatego ten projekt ma na celu zbadanie wpływu Tele-jogi na przewlekły ból miednicy, zmęczenie i jakość życia u kobiet z rozpoznaną endometriozą. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do opracowania holistycznych, dostępnych i opartych na dowodach strategii leczenia dla kobiet żyjących z endometriozą
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye)
- Ankara University Nursing Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu
- Są w stanie skutecznie się komunikować i nie mają barier językowych
- Posiadają co najmniej wykształcenie podstawowe
- Ukończyli 18 lat i są przed menopauzą
- Nie są w ciąży
- Nie mają problemów zdrowotnych, które uniemożliwiałyby im praktykowanie jogi
- Nie ćwiczą regularnie / nie ćwiczą więcej niż trzy razy w tygodniu
- Nie otrzymywali fizjoterapii w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Nie przeszli żadnej operacji miednicy w ciągu ostatniego roku
- Nie mają zaplanowanego leczenia chirurgicznego endometriozy
- Nie mają żadnych innych urazów lub chorób powodujących ból miednicy
- Mają łagodny (1-3) lub umiarkowany (4-6) przewlekły ból miednicy
- Mają dostęp do komputera, telefonu lub tabletu z kamerą i dostępnym połączeniem internetowym do udziału w sesjach online
Kryteria wykluczenia:
Osoby, które chcą wycofać się na dowolnym etapie badania
- Osoby, które nie uczestniczą we wszystkich sesjach Tele-jogi
- Osoby, które rozpoczynają regularne ćwiczenia lub fizjoterapię w trakcie trwania badania
- Osoby, które zachodzą w ciążę w trakcie badania
- Osoby, które stosują jakąkolwiek metodę medycyny komplementarnej lub alternatywnej (CAM) podczas interwencji
- Osoby, które poddają się leczeniu chirurgicznemu w trakcie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tele-Yoga Group
The researcher conducted live online tele-yoga sessions with participants diagnosed with endometriosis who had chronic pelvic pain using a computer or tablet.
The intervention consisted of 16 individual sessions delivered twice weekly over eight weeks, with each session lasting 60 minutes.
Sessions were conducted via Google Meet between the researcher and each participant.
The schedule for the following week's sessions was determined after the second session each week.
All sessions were conducted in a private setting chosen by the participant to ensure privacy and comfort, and no screenshots or video recordings were taken.
Each session began with breathing exercises and a 10-minute meditation in the Sukhasana pose, followed by a 10-minute warm-up of stretching and mobilization exercises.
This was followed by a 35-minute yoga sequence integrating various asanas with breathing techniques and concluded with 5 minutes of deep relaxation in the Savasana pose.
|
Tele-joga to metoda telerehabilitacji, która umożliwia świadczenie usług rehabilitacyjnych opartych na jodze za pośrednictwem systemów elektronicznych.
Początkowo opracowana do zarządzania sytuacjami kryzysowymi, ta metoda stała się skuteczna w codziennej praktyce wraz ze wzrostem kosztów leczenia i prywatyzacją usług opieki zdrowotnej.
Joga to praktyka, którą można dostosować do indywidualnych potrzeb każdej kobiety.
U kobiet z endometriozą joga pomaga rozwinąć inną reakcję na ból poprzez uważną uwagę na bolesne obszary, pozycje relaksacyjne, techniki oddechowe i sekwencje ruchowe
|
|
Brak interwencji: Control Group
No intervention was applied to the control group.
Participants were followed for eight weeks and completed the study scales at the end of the eighth week.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS)
Ramy czasowe: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
In patients diagnosed with endometriosis, the Numerical Rating Scale (NRS) is used to assess pain intensity by having the patient rate their perceived pain on a scale from 0 to 10.A value of 0 is considered "no pain," while a value of 10 is considered "the worst pain imaginable."
Patients are asked to circle the number representing the amount of pain they experience during the assessment.
As the number on the scale increases, the pain increases.
|
The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Fatigue Severity Scale (FSS)
Ramy czasowe: The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
The Fatigue Severity Scale (FSS) is used to determine how fatigued the patient has felt over the past week, including the day the test is administered.
|
The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
|
The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5)
Ramy czasowe: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) is used to assess the impact of endometriosis on women's quality of life.
|
The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Funda Özdemir, Ankara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zmęczenie
- Endometrioza
- Ból miednicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraU-HEM-RK-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .