- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07241637
Effekt av Tele-Yoga på smerte, tretthet og livskvalitet ved endometriose
EFFEKTEN AV TELE-YOGA-APPEN PÅ KRONISK BEKKENSMRTE, UTTALTHEIT OG LIVSKVALITET HOS KVINNER MED ENDOMETRIOSE-DIAGNOSE
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endometriose er en kronisk, østrogenavhengig tilstand som rammer omtrent 10 % av kvinner i fruktbar alder over hele verden. I Tyrkia anslås det at rundt 2,4 millioner kvinner er diagnostisert med endometriose. Sykdommen er vanligvis forbundet med symptomer som kroniske bekkenplager (CPP), dysmenoré, dyspareuni og infertilitet, hvorav CPP er den mest utbredte. Endometriose-relatert smerte er typisk tilbakevendende og progressiv, og svekker betydelig kvinners daglige aktiviteter og generelle livskvalitet.
Tretthet er et annet ofte rapportert symptom blant kvinner med endometriose. Funn indikerer at tretthet er betydelig mer vanlig i denne populasjonen sammenlignet med den generelle kvinnelige befolkningen og har en skadelig virkning på både fysisk og psykologisk velvære. Samtidig forekomst av kroniske smerter og tretthet forverrer ytterligere de negative effektene av endometriose på livskvaliteten.
I de siste årene har det vært økende interesse for komplementære og integrerte helsetilnærminger (CIHA) for å håndtere smerte og tretthet forbundet med endometriose. Nasjonalt institutt for helse og omsorg (NICE) retningslinjer understreker viktigheten av tverrfaglige og sinn-kroppsbaserte strategier i endometriosebehandling. Yoga, anerkjent av Verdens helseorganisasjon som en komplementær helsepraksis, integrerer fysiske stillinger, pusteøvelser og meditasjon. Det er en lavkost, ikke-invasiv intervensjon kjent for å fremme avslapning og redusere smerte, stress og tretthet.
Telerehabilitering muliggjør fjernlevering av slike intervensjoner gjennom digitale teknologier, og forbedrer tilgjengelighet og kontinuitet i omsorg. Imidlertid er det et begrenset antall studier som undersøker telerehabiliteringsbaserte yoga-intervensjoner blant kvinner som opplever kroniske bekkenplager på grunn av endometriose.
Derfor har dette prosjektet som mål å undersøke effektene av Tele-yoga på kroniske bekkenplager, tretthet og livskvalitet hos kvinner diagnostisert med endometriose. Funnene fra denne forskningen forventes å bidra til å utvikle helhetlige, tilgjengelige og evidensbaserte behandlingsstrategier for kvinner som lever med endometriose
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Ankara University Nursing Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillig samtykker til å delta i forskningen
- Kan kommunisere effektivt og har ingen språkbarrierer
- Har minst grunnskoleutdanning
- Er 18 år eller eldre og premenopausale
- Er ikke gravid
- Har ingen helseproblemer som vil hindre dem i å praktisere yoga
- Driver ikke regelmessig med trening / trener ikke mer enn tre ganger per uke
- Har ikke fått fysioterapi innen de siste tre månedene
- Har ikke gjennomgått noen bekkenkirurgi innen det siste året
- Har ikke planlagt kirurgisk behandling for endometriose
- Har ingen annen skade eller sykdom som forårsaker bekkenpine
- Har mild (1-3) eller moderat (4-6) kronisk bekkenpine
- Har tilgang til en datamaskin, telefon eller nettbrett med kamera og en tilgjengelig internettforbindelse for å delta i online økter
Ekskluderingskriterier:
De som ønsker å trekke seg til enhver tid i forskningen
- De som ikke deltar på alle Tele-yoga øktene
- De som begynner med regelmessig trening eller fysioterapi i løpet av studieperioden
- De som blir gravide i løpet av studien
- De som bruker noen komplementær eller alternativ medisin (KAM) metode i løpet av intervensjonen
- De som gjennomgår kirurgisk behandling i løpet av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tele-Yoga Group
The researcher conducted live online tele-yoga sessions with participants diagnosed with endometriosis who had chronic pelvic pain using a computer or tablet.
The intervention consisted of 16 individual sessions delivered twice weekly over eight weeks, with each session lasting 60 minutes.
Sessions were conducted via Google Meet between the researcher and each participant.
The schedule for the following week's sessions was determined after the second session each week.
All sessions were conducted in a private setting chosen by the participant to ensure privacy and comfort, and no screenshots or video recordings were taken.
Each session began with breathing exercises and a 10-minute meditation in the Sukhasana pose, followed by a 10-minute warm-up of stretching and mobilization exercises.
This was followed by a 35-minute yoga sequence integrating various asanas with breathing techniques and concluded with 5 minutes of deep relaxation in the Savasana pose.
|
Tele-yoga er en telerehabiliteringsmetode som muliggjør levering av yoga-baserte rehabiliteringstjenester gjennom elektroniske systemer.
Opprinnelig utviklet for krisehåndtering, har denne tilnærmingen blitt effektiv i daglig praksis med økende behandlingskostnader og privatisering av helsetjenester.
Yoga er en praksis som kan tilpasses de individuelle behovene til hver kvinne.
Hos kvinner med endometriose hjelper yoga med å utvikle et annet respons på smerte gjennom oppmerksom oppmerksomhet på smerteområder, avslappende stillinger, pusteteknikker og bevegelsessekvenser
|
|
Ingen inngripen: Control Group
No intervention was applied to the control group.
Participants were followed for eight weeks and completed the study scales at the end of the eighth week.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
In patients diagnosed with endometriosis, the Numerical Rating Scale (NRS) is used to assess pain intensity by having the patient rate their perceived pain on a scale from 0 to 10.A value of 0 is considered "no pain," while a value of 10 is considered "the worst pain imaginable."
Patients are asked to circle the number representing the amount of pain they experience during the assessment.
As the number on the scale increases, the pain increases.
|
The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
The Fatigue Severity Scale (FSS) is used to determine how fatigued the patient has felt over the past week, including the day the test is administered.
|
The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
|
The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5)
Tidsramme: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) is used to assess the impact of endometriosis on women's quality of life.
|
The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Funda Özdemir, Ankara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraU-HEM-RK-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .