- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07241637
Telejoogan vaikutus endometrioosin aiheuttamaan kipuun, väsymykseen ja elämänlaatuun
TELE-JOGA-SOVELLUKSEN VAIKUTUS KROONISEEN LANTIOSÄRKYYN, VÄSYVYYTEEN JA ELÄMÄNLAATUUN NAISILLA, JOILLA ON ENDOMETRIOOSIDIAGNOOSI
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrioosi on krooninen, estrogeenistä riippuva sairaus, joka vaikuttaa noin 10 prosenttiin maailman lisääntymisikäisistä naisista. Turkin arvioidaan olevan noin 2,4 miljoonaa endometrioosia sairastavaa naista. Sairaus liitetään yleisesti oireisiin, kuten krooniseen lantion alueen kipuun (CPP), kuukautiskipuihin, yhdyntäkipuihin ja hedelmättömyyteen, joista krooninen lantion alueen kipu on yleisin. Endometrioosiin liittyvä kipu on tyypillisesti toistuvaa ja etenevää, mikä heikentää merkittävästi naisten päivittäisiä toimintoja ja elämänlaatua yleisesti.
Väsymys on toinen usein raportoitu oire endometrioosia sairastavilla naisilla. Todisteet osoittavat, että väsymys on huomattavasti yleisempää tässä väestössä verrattuna yleiseen naisväestöön ja sillä on haitallinen vaikutus sekä fyysiseen että psyykkiseen hyvinvointiin. Kroonisen kivun ja väsymyksen yhteisvaikutus pahentaa endometrioosin negatiivisia vaikutuksia elämänlaatuun entisestään.
Viime vuosina kiinnostus täydentäviin ja integratiivisiin terveysmenetelmiin (CIHA) endometrioosiin liittyvän kivun ja väsymyksen hoidossa on kasvanut. National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -ohjeistukset korostavat monitieteellisten ja mieli-keho -perustaisten strategioiden tärkeyttä endometrioosin hoidossa. Jooga, jonka Maailman terveysjärjestö on tunnustanut täydentäväksi terveyskäytännöksi, yhdistää fyysisiä asentoja, hengitysharjoituksia ja meditaatiota. Se on edullinen, leikkaamaton hoitomuoto, joka tunnetaan rentouttavana ja kivun, stressin sekä väsymyksen vähentäjänä.
TELEREHABILITAATIO mahdollistaa tällaisten interventioiden kaukokäyttöisen toteuttamisen digitaalisten teknologioiden avulla, parantaen hoitopalvelujen saavutettavuutta ja jatkuvuutta. Endometrioosin aiheuttaman kroonisen lantion alueen kipua kokevien naisten keskuudessa on kuitenkin rajallinen määrä tutkimuksia, jotka tarkastelevat telerehabilitatioon perustuvia joogainterventioita.
Siksi tämän hankkeen tavoitteena on tutkia telejoogan vaikutuksia krooniseen lantion alueen kipuun, väsymykseen ja elämänlaatuun endometrioosia sairastavilla naisilla. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän kokonaisvaltaisten, saavutettavien ja tutkimusnäyttöön perustuvien hoitostrategioiden kehittämistä endometrioosia sairastaville naisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara University Nursing Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Pystyvät kommunikoimaan tehokkaasti eikä kielimuureja ole
- Käyneet vähintään peruskoulun
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja esimenopausaalisia
- Eivät ole raskaana
- Eivät kärsi terveysongelmista, jotka estäisivät joogan harjoittamisen
- Eivät harjoittele säännöllisesti / harjoittele enintään kolme kertaa viikossa
- Eivät ole saaneet fysioterapiaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Eivät ole käyneet lantioleikkauksessa viimeisen vuoden aikana
- Eivät ole suunnittelemassa endometrioosin kirurgista hoitoa
- Eivät kärsi muista vammoista tai sairauksista, jotka aiheuttavat lantion kipua
- Kärsivät lievästä (1-3) tai kohtalaisesta (4-6) kroonisesta lantion kivusta
- Heillä on pääsy tietokoneeseen, puhelimeen tai tablettiin, jossa on kamera ja internet-yhteys osallistuakseen verkkotapaamisiin
Poissulkemiskriteerit:
Ne, jotka haluavat vetäytyä missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
- Ne, jotka eivät osallistu kaikkiin Tele-joga-tapaamisiin
- Ne, jotka aloittavat säännöllisen liikunnan tai fysioterapian tutkimusjakson aikana
- Ne, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana
- Ne, jotka käyttävät mitä tahansa täydentävää tai vaihtoehtoista lääkintämenetelmää (CAM) interventiojakson aikana
- Ne, jotka käyvät kirurgisessa hoidossa tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tele-Yoga Group
The researcher conducted live online tele-yoga sessions with participants diagnosed with endometriosis who had chronic pelvic pain using a computer or tablet.
The intervention consisted of 16 individual sessions delivered twice weekly over eight weeks, with each session lasting 60 minutes.
Sessions were conducted via Google Meet between the researcher and each participant.
The schedule for the following week's sessions was determined after the second session each week.
All sessions were conducted in a private setting chosen by the participant to ensure privacy and comfort, and no screenshots or video recordings were taken.
Each session began with breathing exercises and a 10-minute meditation in the Sukhasana pose, followed by a 10-minute warm-up of stretching and mobilization exercises.
This was followed by a 35-minute yoga sequence integrating various asanas with breathing techniques and concluded with 5 minutes of deep relaxation in the Savasana pose.
|
Tele-yoga on telerehabilitointimenetelmä, joka mahdollistaa joogaan perustuvien kuntoutuspalvelujen tarjoamisen elektronisten järjestelmien kautta.
Alun perin hätätilanteiden hallintaan kehitettynä tämä lähestymistapa on osoittautunut tehokkaaksi päivittäisessä käytännössä hoidon kustannusten kasvun ja terveyspalvelujen yksityistämisen myötä.
Jooga on harjoitus, jota voidaan mukauttaa jokaisen naisen yksilöllisiin tarpeisiin.
Endometrioosia sairastavilla naisilla jooga auttaa kehittämään erilaista reaktiota kipuun tietoisen huomion kohdistamisen kautta kipeisiin alueisiin, rentouttaviin asentoihin, hengitystekniikoihin ja liikesarjoihin
|
|
Ei väliintuloa: Control Group
No intervention was applied to the control group.
Participants were followed for eight weeks and completed the study scales at the end of the eighth week.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
In patients diagnosed with endometriosis, the Numerical Rating Scale (NRS) is used to assess pain intensity by having the patient rate their perceived pain on a scale from 0 to 10.A value of 0 is considered "no pain," while a value of 10 is considered "the worst pain imaginable."
Patients are asked to circle the number representing the amount of pain they experience during the assessment.
As the number on the scale increases, the pain increases.
|
The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Fatigue Severity Scale (FSS)
Aikaikkuna: The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
The Fatigue Severity Scale (FSS) is used to determine how fatigued the patient has felt over the past week, including the day the test is administered.
|
The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
|
The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5)
Aikaikkuna: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) is used to assess the impact of endometriosis on women's quality of life.
|
The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Funda Özdemir, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Väsymys
- Endometrioosi
- Lantiokipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraU-HEM-RK-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .