- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07241637
Effetto del Tele-Yoga sul Dolore, la Fatica e la Qualità della Vita nell'Endometriosi
L'EFFETTO DELL'APPLICAZIONE DI TELE-YOGA SUL DOLORE PELVICO CRONICO, LA FATICA E LA QUALITÀ DELLA VITA NELLE DONNE CON DIAGNOSI DI ENDOMETRIOSI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endometriosi è una condizione cronica, estrogeno-dipendente che colpisce circa il 10% delle donne in età riproduttiva in tutto il mondo. In Turchia, si stima che circa 2,4 milioni di donne siano diagnosticate con endometriosi. La malattia è comunemente associata a sintomi come dolore pelvico cronico (DPC), dismenorrea, dispareunia e infertilità, tra i quali il DPC è il più diffuso. Il dolore correlato all'endometriosi è tipicamente ricorrente e progressivo, compromettendo significativamente le attività quotidiane delle donne e la loro qualità di vita complessiva.
La fatica è un altro sintomo frequentemente riportato tra le donne con endometriosi. Le evidenze indicano che la fatica è sostanzialmente più comune in questa popolazione rispetto alla popolazione femminile generale e ha un impatto dannoso sul benessere sia fisico che psicologico. La coesistenza di dolore cronico e fatica aggrava ulteriormente gli effetti negativi dell'endometriosi sulla qualità della vita.
Negli ultimi anni, c'è stato un crescente interesse per gli approcci complementari e integrativi alla salute (CIHA) nella gestione del dolore e della fatica associati all'endometriosi. Le linee guida del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) enfatizzano l'importanza di strategie multidisciplinari e basate su mente-corpo nella gestione dell'endometriosi. Lo yoga, riconosciuto dall'Organizzazione Mondiale della Sanità come una pratica sanitaria complementare, integra posture fisiche, esercizi di respirazione e meditazione. È un intervento a basso costo e non invasivo noto per promuovere il rilassamento e ridurre dolore, stress e fatica.
La teleriabilitazione consente la somministrazione remota di tali interventi attraverso tecnologie digitali, migliorando l'accessibilità e la continuità delle cure. Tuttavia, c'è un numero limitato di studi che indagano interventi di yoga basati sulla teleriabilitazione tra donne che soffrono di dolore pelvico cronico dovuto all'endometriosi.
Pertanto, questo progetto mira a esaminare gli effetti del Tele-yoga sul dolore pelvico cronico, la fatica e la qualità della vita nelle donne diagnosticate con endometriosi. I risultati di questa ricerca sono attesi per contribuire allo sviluppo di strategie di gestione olistiche, accessibili e basate su evidenze per le donne che vivono con endometriosi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye)
- Ankara University Nursing Faculty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Acconsentire volontariamente a partecipare alla ricerca
- Essere in grado di comunicare efficacemente e non avere barriere linguistiche
- Avere almeno un'istruzione elementare
- Avere 18 anni o più ed essere in premenopausa
- Non essere in gravidanza
- Non avere problemi di salute che impedirebbero loro di praticare yoga
- Non fare esercizio regolarmente / non fare esercizio più di tre volte alla settimana
- Non aver ricevuto fisioterapia negli ultimi tre mesi
- Non essersi sottoposti a interventi chirurgici pelvici nell'ultimo anno
- Non avere pianificato alcun trattamento chirurgico per l'endometriosi
- Non avere altre lesioni o malattie che causino dolore pelvico
- Avere dolore pelvico cronico lieve (1-3) o moderato (4-6)
- Avere accesso a un computer, telefono o tablet con fotocamera e una connessione internet disponibile per partecipare alle sessioni online
Criteri di esclusione:
Coloro che desiderano ritirarsi in qualsiasi fase della ricerca
- Coloro che non partecipano a tutte le sessioni di Tele-yoga
- Coloro che iniziano un esercizio regolare o una fisioterapia durante il periodo di studio
- Coloro che rimangono incinte durante lo studio
- Coloro che utilizzano qualsiasi metodo di medicina complementare o alternativa (CAM) durante l'intervento
- Coloro che si sottopongono a trattamento chirurgico durante il corso dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tele-Yoga Group
The researcher conducted live online tele-yoga sessions with participants diagnosed with endometriosis who had chronic pelvic pain using a computer or tablet.
The intervention consisted of 16 individual sessions delivered twice weekly over eight weeks, with each session lasting 60 minutes.
Sessions were conducted via Google Meet between the researcher and each participant.
The schedule for the following week's sessions was determined after the second session each week.
All sessions were conducted in a private setting chosen by the participant to ensure privacy and comfort, and no screenshots or video recordings were taken.
Each session began with breathing exercises and a 10-minute meditation in the Sukhasana pose, followed by a 10-minute warm-up of stretching and mobilization exercises.
This was followed by a 35-minute yoga sequence integrating various asanas with breathing techniques and concluded with 5 minutes of deep relaxation in the Savasana pose.
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Il tele-yoga è un metodo di telerabilitazione che consente la fornitura di servizi di riabilitazione basati sullo yoga attraverso sistemi elettronici.
Inizialmente sviluppato per la gestione delle emergenze, questo approccio è diventato efficace nella pratica quotidiana con l'aumento del costo del trattamento e la privatizzazione dei servizi sanitari.
Lo yoga è una pratica che può essere adattata alle esigenze individuali di ogni donna.
Nelle donne con endometriosi, lo yoga aiuta a sviluppare una risposta diversa al dolore attraverso l'attenzione consapevole alle aree dolorose, le posture di rilassamento, le tecniche di respirazione e le sequenze di movimento
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Nessun intervento: Control Group
No intervention was applied to the control group.
Participants were followed for eight weeks and completed the study scales at the end of the eighth week.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numerical Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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In patients diagnosed with endometriosis, the Numerical Rating Scale (NRS) is used to assess pain intensity by having the patient rate their perceived pain on a scale from 0 to 10.A value of 0 is considered "no pain," while a value of 10 is considered "the worst pain imaginable."
Patients are asked to circle the number representing the amount of pain they experience during the assessment.
As the number on the scale increases, the pain increases.
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The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The Fatigue Severity Scale (FSS)
Lasso di tempo: The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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The Fatigue Severity Scale (FSS) is used to determine how fatigued the patient has felt over the past week, including the day the test is administered.
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The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5)
Lasso di tempo: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) is used to assess the impact of endometriosis on women's quality of life.
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The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Funda Özdemir, Ankara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraU-HEM-RK-02
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