- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07241637
Effet du Télé-Yoga sur la Douleur, la Fatigue et la Qualité de Vie dans l'Endométriose
L'EFFET DE L'APPLICATION TÉLÉ-YOGA SUR LA DOULEUR PELVIENNE CHRONIQUE, LA FATIGUE ET LA QUALITÉ DE VIE CHEZ LES FEMMES AVEC UN DIAGNOSTIC D'ENDOMÉTRIOSE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endométriose est une affection chronique, dépendante des œstrogènes, touchant environ 10 % des femmes en âge de procréer dans le monde. En Turquie, on estime qu'environ 2,4 millions de femmes sont diagnostiquées avec l'endométriose. La maladie est couramment associée à des symptômes tels que la douleur pelvienne chronique (DPC), la dysménorrhée, la dyspareunie et l'infertilité, parmi lesquels la DPC est la plus répandue. La douleur liée à l'endométriose est généralement récurrente et progressive, altérant significativement les activités quotidiennes et la qualité de vie globale des femmes.
La fatigue est un autre symptôme fréquemment rapporté chez les femmes atteintes d'endométriose. Les preuves indiquent que la fatigue est considérablement plus courante dans cette population par rapport à la population féminine générale et a un impact néfaste sur le bien-être physique et psychologique. La coexistence de douleur chronique et de fatigue exacerbe davantage les effets négatifs de l'endométriose sur la qualité de vie.
Ces dernières années, l'intérêt pour les approches de santé complémentaires et intégratives (ASCI) dans la gestion de la douleur et de la fatigue associées à l'endométriose a augmenté. Les directives du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) soulignent l'importance des stratégies multidisciplinaires et basées sur l'esprit et le corps dans la prise en charge de l'endométriose. Le yoga, reconnu par l'Organisation mondiale de la santé comme une pratique de santé complémentaire, intègre des postures physiques, des exercices de respiration et de la méditation. C'est une intervention peu coûteuse et non invasive connue pour favoriser la relaxation et réduire la douleur, le stress et la fatigue.
La téléréadaptation permet la prestation à distance de telles interventions grâce aux technologies numériques, améliorant l'accessibilité et la continuité des soins. Cependant, il existe un nombre limité d'études investiguant les interventions de yoga basées sur la téléréadaptation chez les femmes souffrant de douleur pelvienne chronique due à l'endométriose.
Par conséquent, ce projet vise à examiner les effets du Télé-yoga sur la douleur pelvienne chronique, la fatigue et la qualité de vie chez les femmes diagnostiquées avec l'endométriose. Les résultats de cette recherche devraient contribuer à développer des stratégies de gestion holistiques, accessibles et fondées sur des preuves pour les femmes vivant avec l'endométriose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye)
- Ankara University Nursing Faculty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Accepter volontairement de participer à la recherche
- Être capable de communiquer efficacement et ne pas avoir de barrières linguistiques
- Avoir au moins une éducation primaire
- Être âgé de 18 ans ou plus et être préménopausée
- Ne pas être enceinte
- Ne pas avoir de problèmes de santé qui les empêcheraient de pratiquer le yoga
- Ne pas faire d'exercice régulièrement / ne pas faire d'exercice plus de trois fois par semaine
- N'avoir pas reçu de physiothérapie au cours des trois derniers mois
- N'avoir pas subi de chirurgie pelvienne au cours de la dernière année
- Ne pas avoir de traitement chirurgical prévu pour l'endométriose
- Ne pas avoir d'autre blessure ou maladie causant des douleurs pelviennes
- Avoir des douleurs pelviennes chroniques légères (1-3) ou modérées (4-6)
- Avoir accès à un ordinateur, un téléphone ou une tablette avec une caméra et une connexion internet disponible pour participer aux sessions en ligne
Critères d'exclusion :
Ceux qui souhaitent se retirer à n'importe quel stade de la recherche
- Ceux qui n'assistent pas à toutes les sessions de Télé-yoga
- Ceux qui commencent un exercice régulier ou une physiothérapie pendant la période de l'étude
- Ceux qui deviennent enceintes pendant l'étude
- Ceux qui utilisent une méthode de médecine complémentaire ou alternative (MCA) pendant l'intervention
- Ceux qui subissent un traitement chirurgical au cours de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tele-Yoga Group
The researcher conducted live online tele-yoga sessions with participants diagnosed with endometriosis who had chronic pelvic pain using a computer or tablet.
The intervention consisted of 16 individual sessions delivered twice weekly over eight weeks, with each session lasting 60 minutes.
Sessions were conducted via Google Meet between the researcher and each participant.
The schedule for the following week's sessions was determined after the second session each week.
All sessions were conducted in a private setting chosen by the participant to ensure privacy and comfort, and no screenshots or video recordings were taken.
Each session began with breathing exercises and a 10-minute meditation in the Sukhasana pose, followed by a 10-minute warm-up of stretching and mobilization exercises.
This was followed by a 35-minute yoga sequence integrating various asanas with breathing techniques and concluded with 5 minutes of deep relaxation in the Savasana pose.
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La télé-yoga est une méthode de téléréadaptation qui permet la prestation de services de réadaptation basés sur le yoga via des systèmes électroniques.
Initialement développée pour la gestion des urgences, cette approche est devenue efficace dans la pratique quotidienne avec l'augmentation du coût des traitements et la privatisation des services de santé.
Le yoga est une pratique qui peut être adaptée aux besoins individuels de chaque femme.
Chez les femmes atteintes d'endométriose, le yoga aide à développer une réponse différente à la douleur grâce à une attention consciente aux zones douloureuses, des postures de relaxation, des techniques de respiration et des séquences de mouvement
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Aucune intervention: Control Group
No intervention was applied to the control group.
Participants were followed for eight weeks and completed the study scales at the end of the eighth week.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Numerical Rating Scale (NRS)
Délai: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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In patients diagnosed with endometriosis, the Numerical Rating Scale (NRS) is used to assess pain intensity by having the patient rate their perceived pain on a scale from 0 to 10.A value of 0 is considered "no pain," while a value of 10 is considered "the worst pain imaginable."
Patients are asked to circle the number representing the amount of pain they experience during the assessment.
As the number on the scale increases, the pain increases.
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The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The Fatigue Severity Scale (FSS)
Délai: The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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The Fatigue Severity Scale (FSS) is used to determine how fatigued the patient has felt over the past week, including the day the test is administered.
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The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5)
Délai: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) is used to assess the impact of endometriosis on women's quality of life.
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The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Funda Özdemir, Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Fatigue
- Endométriose
- Douleur pelvienne
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraU-HEM-RK-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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