- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07241637
Efecto del Tele-Yoga sobre el Dolor, la Fatiga y la Calidad de Vida en la Endometriosis
EL EFECTO DE LA APLICACIÓN DE TELE-YOGA SOBRE EL DOLOR PÉLVICO CRÓNICO, LA FATIGA Y LA CALIDAD DE VIDA EN MUJERES CON DIAGNÓSTICO DE ENDOMETRIOSIS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endometriosis es una condición crónica dependiente de estrógenos que afecta aproximadamente al 10% de las mujeres en edad reproductiva en todo el mundo. En Turquía, se estima que alrededor de 2,4 millones de mujeres son diagnosticadas con endometriosis. La enfermedad se asocia comúnmente con síntomas como dolor pélvico crónico (DPC), dismenorrea, dispareunia e infertilidad, entre los cuales el DPC es el más prevalente. El dolor relacionado con la endometriosis suele ser recurrente y progresivo, afectando significativamente las actividades diarias y la calidad de vida general de las mujeres.
La fatiga es otro síntoma frecuentemente reportado entre las mujeres con endometriosis. La evidencia indica que la fatiga es sustancialmente más común en esta población en comparación con la población femenina general y tiene un impacto perjudicial tanto en el bienestar físico como psicológico. La coexistencia de dolor crónico y fatiga exacerba aún más los efectos negativos de la endometriosis en la calidad de vida.
En los últimos años, ha habido un creciente interés en los enfoques de salud complementarios e integradores (ESCI) para manejar el dolor y la fatiga asociados con la endometriosis. Las directrices del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) enfatizan la importancia de estrategias multidisciplinarias y basadas en la mente y el cuerpo en el manejo de la endometriosis. El yoga, reconocido por la Organización Mundial de la Salud como una práctica de salud complementaria, integra posturas físicas, ejercicios de respiración y meditación. Es una intervención de bajo costo y no invasiva conocida por promover la relajación y reducir el dolor, el estrés y la fatiga.
La telerrehabilitación permite la prestación remota de tales intervenciones a través de tecnologías digitales, mejorando la accesibilidad y la continuidad de la atención. Sin embargo, hay un número limitado de estudios que investigan intervenciones de yoga basadas en telerrehabilitación entre mujeres que experimentan dolor pélvico crónico debido a la endometriosis.
Por lo tanto, este proyecto tiene como objetivo examinar los efectos del teleyoga en el dolor pélvico crónico, la fatiga y la calidad de vida en mujeres diagnosticadas con endometriosis. Se espera que los hallazgos de esta investigación contribuyan a desarrollar estrategias de manejo holísticas, accesibles y basadas en evidencia para las mujeres que viven con endometriosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara University Nursing Faculty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentir voluntariamente en participar en la investigación
- Ser capaz de comunicarse eficazmente y no tener barreras lingüísticas
- Tener al menos educación primaria
- Tener 18 años o más y ser premenopáusica
- No estar embarazada
- No tener problemas de salud que le impidan practicar yoga
- No hacer ejercicio regularmente / no hacer ejercicio más de tres veces por semana
- No haber recibido fisioterapia en los últimos tres meses
- No haberse sometido a ninguna cirugía pélvica en el último año
- No tener planificado tratamiento quirúrgico para la endometriosis
- No tener ninguna otra lesión o enfermedad que cause dolor pélvico
- Tener dolor pélvico crónico leve (1-3) o moderado (4-6)
- Tener acceso a un ordenador, teléfono o tableta con cámara y conexión a internet disponible para participar en las sesiones en línea
Criterios de exclusión:
Aquellas que deseen retirarse en cualquier etapa de la investigación
- Aquellas que no asistan a todas las sesiones de Tele-yoga
- Aquellas que comiencen a hacer ejercicio regular o fisioterapia durante el período de estudio
- Aquellas que queden embarazadas durante el estudio
- Aquellas que utilicen cualquier método de medicina complementaria o alternativa (MCA) durante la intervención
- Aquellas que se sometan a tratamiento quirúrgico durante el transcurso del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tele-Yoga Group
The researcher conducted live online tele-yoga sessions with participants diagnosed with endometriosis who had chronic pelvic pain using a computer or tablet.
The intervention consisted of 16 individual sessions delivered twice weekly over eight weeks, with each session lasting 60 minutes.
Sessions were conducted via Google Meet between the researcher and each participant.
The schedule for the following week's sessions was determined after the second session each week.
All sessions were conducted in a private setting chosen by the participant to ensure privacy and comfort, and no screenshots or video recordings were taken.
Each session began with breathing exercises and a 10-minute meditation in the Sukhasana pose, followed by a 10-minute warm-up of stretching and mobilization exercises.
This was followed by a 35-minute yoga sequence integrating various asanas with breathing techniques and concluded with 5 minutes of deep relaxation in the Savasana pose.
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Tele-yoga es un método de telerehabilitación que permite la prestación de servicios de rehabilitación basados en yoga a través de sistemas electrónicos.
Inicialmente desarrollado para la gestión de emergencias, este enfoque se ha vuelto efectivo en la práctica diaria con el aumento del costo del tratamiento y la privatización de los servicios de atención médica.
El yoga es una práctica que puede adaptarse a las necesidades individuales de cada mujer.
En mujeres con endometriosis, el yoga ayuda a desarrollar una respuesta diferente al dolor mediante la atención consciente a las áreas dolorosas, posturas de relajación, técnicas de respiración y secuencias de movimiento
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Sin intervención: Control Group
No intervention was applied to the control group.
Participants were followed for eight weeks and completed the study scales at the end of the eighth week.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Numerical Rating Scale (NRS)
Periodo de tiempo: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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In patients diagnosed with endometriosis, the Numerical Rating Scale (NRS) is used to assess pain intensity by having the patient rate their perceived pain on a scale from 0 to 10.A value of 0 is considered "no pain," while a value of 10 is considered "the worst pain imaginable."
Patients are asked to circle the number representing the amount of pain they experience during the assessment.
As the number on the scale increases, the pain increases.
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The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The Fatigue Severity Scale (FSS)
Periodo de tiempo: The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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The Fatigue Severity Scale (FSS) is used to determine how fatigued the patient has felt over the past week, including the day the test is administered.
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The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5)
Periodo de tiempo: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) is used to assess the impact of endometriosis on women's quality of life.
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The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Funda Özdemir, Ankara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Fatiga
- Endometriosis
- Dolor pélvico
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraU-HEM-RK-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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