- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07241637
Effekten af Tele-Yoga på smerte, træthed og livskvalitet ved endometriose
EFFEKTEN AF TELE-YOGA-APPLIKATION PÅ KRONISK BÆKKENSMRTE, TRÆT- HED OG LIVSKVALITET HOS KVINDER MED ENDOMETRIOSEDIAGNOSE
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endometriose er en kronisk, østrogenafhængig tilstand, der rammer cirka 10% af kvinder i den reproduktive alder på verdensplan. I Tyrkiet er det anslået, at omkring 2,4 millioner kvinder er diagnosticeret med endometriose. Sygdommen er almindeligvis forbundet med symptomer som kroniske bækken- og lændesmerter (CPP), dysmenoré, dyspareuni og infertilitet, hvoraf CPP er den mest udbredte. Endometriose-relateret smerte er typisk tilbagevendende og progressiv og forringer kvinders daglige aktiviteter og generelle livskvalitet betydeligt.
Træthed er et andet ofte rapporteret symptom blandt kvinder med endometriose. Evidens indikerer, at træthed er væsentligt mere almindelig i denne population sammenlignet med den generelle kvindelige befolkning og har en skadelig indvirkning på både fysisk og psykisk velvære. Sameksistensen af kroniske smerter og træthed forværrer yderligere de negative effekter af endometriose på livskvaliteten.
I de senere år har der været stigende interesse for komplementære og integrerede sundhedstilgange (CIHA) til håndtering af smerter og træthed forbundet med endometriose. National Institute for Health and Care Excellence (NICE)-retningslinjerne understreger vigtigheden af multidiciplinære og krop-sind-baserede strategier i endometriosehåndteringen. Yoga, anerkendt af Verdenssundhedsorganisationen som en komplementær sundhedspraksis, integrerer fysiske stillinger, åndedrætsøvelser og meditation. Det er en lavpris, ikke-invasiv intervention kendt for at fremme afslapning og reducere smerter, stress og træthed.
Telerehabilitering muliggør fjernlevering af sådanne interventioner gennem digitale teknologier, som forbedrer tilgængelighed og kontinuitet af pleje. Der er dog et begrænset antal undersøgelser, der undersøger telerehabiliteringsbaserede yoga-interventioner blandt kvinder, der oplever kroniske bækken- og lændesmerter på grund af endometriose.
Derfor har dette projekt til formål at undersøge effekterne af Tele-yoga på kroniske bækken- og lændesmerter, træthed og livskvalitet hos kvinder diagnosticeret med endometriose. Resultaterne af denne forskning forventes at bidrage til udvikling af holistiske, tilgængelige og evidensbaserede håndteringsstrategier for kvinder, der lever med endometriose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Ankara University Nursing Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt accepterer at deltage i forskningen
- Kan kommunikere effektivt og har ingen sprogbarrierer
- Har mindst en folkeskoleuddannelse
- Er 18 år eller ældre og præmenopausale
- Er ikke gravide
- Har ingen helbredsproblemer, der ville forhindre dem i at dyrke yoga
- Dyrker ikke motion regelmæssigt / dyrker ikke motion mere end tre gange om ugen
- Har ikke modtaget fysioterapi inden for de sidste tre måneder
- Har ikke gennemgået nogen bækkenoperation inden for det sidste år
- Har ikke planlagt kirurgisk behandling for endometriose
- Har ingen andre skader eller sygdomme, der forårsager bækkensmerter
- Har milde (1-3) eller moderate (4-6) kroniske bækkensmerter
- Har adgang til en computer, telefon eller tablet med et kamera og en tilgængelig internetforbindelse for at deltage i online sessioner
Eksklusionskriterier:
Dem, der ønsker at trække sig tilbage på ethvert tidspunkt i forskningen
- Dem, der ikke deltager i alle Tele-yoga sessioner
- Dem, der begynder regelmæssig motion eller fysioterapi i løbet af undersøgelsesperioden
- Dem, der bliver gravide under undersøgelsen
- Dem, der bruger nogen komplementær eller alternativ medicin (KAM) metode under interventionen
- Dem, der gennemgår kirurgisk behandling i løbet af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tele-Yoga Group
The researcher conducted live online tele-yoga sessions with participants diagnosed with endometriosis who had chronic pelvic pain using a computer or tablet.
The intervention consisted of 16 individual sessions delivered twice weekly over eight weeks, with each session lasting 60 minutes.
Sessions were conducted via Google Meet between the researcher and each participant.
The schedule for the following week's sessions was determined after the second session each week.
All sessions were conducted in a private setting chosen by the participant to ensure privacy and comfort, and no screenshots or video recordings were taken.
Each session began with breathing exercises and a 10-minute meditation in the Sukhasana pose, followed by a 10-minute warm-up of stretching and mobilization exercises.
This was followed by a 35-minute yoga sequence integrating various asanas with breathing techniques and concluded with 5 minutes of deep relaxation in the Savasana pose.
|
Tele-yoga er en telerehabiliteringsmetode, der muliggør levering af yoga-baserede rehabiliteringsydelser via elektroniske systemer.
Oprindeligt udviklet til akut håndtering, er denne tilgang blevet effektiv i daglig praksis med stigende behandlingsomkostninger og privatisering af sundhedsydelser.
Yoga er en praksis, der kan tilpasses de individuelle behov hos hver kvinde.
Hos kvinder med endometriose hjælper yoga med at udvikle en anden reaktion på smerte gennem opmærksom opmærksomhed på smerteområder, afslappende stillinger, åndedrætsteknikker og bevægelsessekvenser
|
|
Ingen indgriben: Control Group
No intervention was applied to the control group.
Participants were followed for eight weeks and completed the study scales at the end of the eighth week.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
In patients diagnosed with endometriosis, the Numerical Rating Scale (NRS) is used to assess pain intensity by having the patient rate their perceived pain on a scale from 0 to 10.A value of 0 is considered "no pain," while a value of 10 is considered "the worst pain imaginable."
Patients are asked to circle the number representing the amount of pain they experience during the assessment.
As the number on the scale increases, the pain increases.
|
The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
The Fatigue Severity Scale (FSS) is used to determine how fatigued the patient has felt over the past week, including the day the test is administered.
|
The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
|
The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5)
Tidsramme: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) is used to assess the impact of endometriosis on women's quality of life.
|
The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Funda Özdemir, Ankara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraU-HEM-RK-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .