- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07241637
Vliv Tele-Yogy na bolest, únavu a kvalitu života u endometriózy
EFEKT APLIKACE TELEJÓGY NA CHRONICKOU PÁNEVNÍ BOLEST, ÚNAVU A KVALITU ŽIVOTA U ŽEN S DIAGNÓZOU ENDOMETRIÓZY
Bude provedena jako jednocentrová, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endometrióza je chronické, estrogenem závislé onemocnění, které postihuje přibližně 10 % žen v reprodukčním věku na celém světě. V Turecku se odhaduje, že přibližně 2,4 milionu žen má diagnostikovanou endometriózu. Onemocnění je běžně spojováno s příznaky jako chronická pánevní bolest (CPP), dysmenorea, dyspareunie a neplodnost, přičemž CPP je nejčastější. Bolest spojená s endometriózou je typicky opakující se a progresivní, což významně narušuje každodenní činnosti žen a celkovou kvalitu jejich života.<\/p>
Únava je dalším často hlášeným příznakem u žen s endometriózou. Důkazy ukazují, že únava je v této populaci podstatně častější ve srovnání s obecnou ženskou populací a má škodlivý dopad na fyzickou i psychickou pohodu. Současný výskyt chronické bolesti a únavy dále zhoršuje negativní účinky endometriózy na kvalitu života.<\/p>
V posledních letech roste zájem o doplňkové a integrativní zdravotní přístupy (CIHA) pro zvládání bolesti a únavy spojené s endometriózou. Směrnice Národního institutu pro zdraví a péči (NICE) zdůrazňují důležitost multidisciplinárních a psychosomatických strategií v léčbě endometriózy. Jóga, uznávaná Světovou zdravotnickou organizací jako doplňková zdravotní praxe, integruje fyzické pozice, dechová cvičení a meditaci. Jedná se o nízkonákladový, neinvazivní zásah, u kterého je známo, že podporuje relaxaci a snižuje bolest, stres a únavu.<\/p>
Telerehabilitace umožňuje vzdálené poskytování takových zásahů prostřednictvím digitálních technologií, čímž zlepšuje dostupnost a kontinuitu péče. Počet studií zkoumajících telerehabilitační jógu u žen trpících chronickou pánevní bolestí v důsledku endometriózy je však omezený.<\/p>
Tento projekt si proto klade za cíl zkoumat účinky Tele-jógy na chronickou pánevní bolest, únavu a kvalitu života u žen s diagnostikovanou endometriózou. Výsledky tohoto výzkumu by měly přispět k rozvoji holistických, dostupných a na důkazech založených strategií léčby pro ženy žijící s endometriózou.<\/p>
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye)
- Ankara University Nursing Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně souhlasí s účastí ve výzkumu
- Jsou schopni efektivně komunikovat a nemají jazykové bariéry
- Mají alespoň základní vzdělání
- Jsou ve věku 18 let nebo starší a jsou premenopauzální
- Nejsou těhotné
- Nemají zdravotní problémy, které by jim bránily v praktikování jógy
- Necvičí pravidelně / necvičí více než třikrát týdně
- Nedostali fyzioterapii v posledních třech měsících
- Nepodstoupili žádnou pánevní operaci v posledním roce
- Nemají plánovanou chirurgickou léčbu endometriózy
- Nemají žádné jiné zranění nebo onemocnění způsobující pánevní bolest
- Mají mírnou (1-3) nebo střední (4-6) chronickou pánevní bolest
- Mají přístup k počítači, telefonu nebo tabletu s kamerou a dostupným internetovým připojením pro účast na online sezeních
Kritéria pro vyloučení:
Ti, kteří si přejí odstoupit v jakékoli fázi výzkumu
- Ti, kteří se nezúčastní všech sezení Tele-jógy
- Ti, kteří začnou pravidelně cvičit nebo podstupovat fyzioterapii během studie
- Ti, kteří během studie otěhotní
- Ti, kteří používají jakoukoli komplementární nebo alternativní metodu (CAM) během intervence
- Ti, kteří během průběhu studie podstoupí chirurgickou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tele-Yoga Group
The researcher conducted live online tele-yoga sessions with participants diagnosed with endometriosis who had chronic pelvic pain using a computer or tablet.
The intervention consisted of 16 individual sessions delivered twice weekly over eight weeks, with each session lasting 60 minutes.
Sessions were conducted via Google Meet between the researcher and each participant.
The schedule for the following week's sessions was determined after the second session each week.
All sessions were conducted in a private setting chosen by the participant to ensure privacy and comfort, and no screenshots or video recordings were taken.
Each session began with breathing exercises and a 10-minute meditation in the Sukhasana pose, followed by a 10-minute warm-up of stretching and mobilization exercises.
This was followed by a 35-minute yoga sequence integrating various asanas with breathing techniques and concluded with 5 minutes of deep relaxation in the Savasana pose.
|
Tele-jóga je telerehabilitační metoda, která umožňuje poskytování rehabilitačních služeb založených na józe prostřednictvím elektronických systémů.
Původně vyvinutá pro zvládání krizových situací se tato metoda stala účinnou v každodenní praxi s rostoucími náklady na léčbu a privatizací zdravotnických služeb.
Jóga je praxe, která může být přizpůsobena individuálním potřebám každé ženy.
U žen s endometriózou jóga pomáhá rozvíjet odlišnou reakci na bolest prostřednictvím vědomé pozornosti k bolestivým oblastem, relaxačních pozic, dechových technik a pohybových sekvencí
|
|
Žádný zásah: Control Group
No intervention was applied to the control group.
Participants were followed for eight weeks and completed the study scales at the end of the eighth week.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS)
Časové okno: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
In patients diagnosed with endometriosis, the Numerical Rating Scale (NRS) is used to assess pain intensity by having the patient rate their perceived pain on a scale from 0 to 10.A value of 0 is considered "no pain," while a value of 10 is considered "the worst pain imaginable."
Patients are asked to circle the number representing the amount of pain they experience during the assessment.
As the number on the scale increases, the pain increases.
|
The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Fatigue Severity Scale (FSS)
Časové okno: The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
The Fatigue Severity Scale (FSS) is used to determine how fatigued the patient has felt over the past week, including the day the test is administered.
|
The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
|
The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5)
Časové okno: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) is used to assess the impact of endometriosis on women's quality of life.
|
The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Funda Özdemir, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraU-HEM-RK-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .