- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07241637
Efeito do Tele-Yoga na Dor, Fadiga e Qualidade de Vida na Endometriose
O EFEITO DA APLICAÇÃO DE TELE-YOGA NA DOR PÉLVICA CRÓNICA, FADIGA E QUALIDADE DE VIDA EM MULHERES COM DIAGNÓSTICO DE ENDOMETRIOSE
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endometriose é uma condição crónica, dependente de estrogénio, que afeta aproximadamente 10% das mulheres em idade reprodutiva em todo o mundo. Na Turquia, estima-se que cerca de 2,4 milhões de mulheres sejam diagnosticadas com endometriose. A doença está comumente associada a sintomas como dor pélvica crónica (DPC), dismenorreia, dispareunia e infertilidade, entre os quais a DPC é o mais prevalente. A dor relacionada com a endometriose é tipicamente recorrente e progressiva, prejudicando significativamente as atividades diárias das mulheres e a sua qualidade de vida global.
A fadiga é outro sintoma frequentemente relatado entre as mulheres com endometriose. As evidências indicam que a fadiga é substancialmente mais comum nesta população em comparação com a população feminina em geral e tem um impacto prejudicial tanto no bem-estar físico como psicológico. A coexistência de dor crónica e fadiga exacerba ainda mais os efeitos negativos da endometriose na qualidade de vida.
Nos últimos anos, tem havido um interesse crescente em abordagens de saúde complementares e integrativas (CIHA) para gerir a dor e a fadiga associadas à endometriose. As diretrizes do National Institute for Health and Care Excellence (NICE) enfatizam a importância de estratégias multidisciplinares e baseadas no corpo-mente na gestão da endometriose. O yoga, reconhecido pela Organização Mundial da Saúde como uma prática de saúde complementar, integra posturas físicas, exercícios respiratórios e meditação. É uma intervenção de baixo custo e não invasiva, conhecida por promover o relaxamento e reduzir a dor, o stresse e a fadiga.
A telereabilitação permite a prestação remota de tais intervenções através de tecnologias digitais, melhorando a acessibilidade e a continuidade dos cuidados. No entanto, há um número limitado de estudos que investigam intervenções de yoga baseadas em telereabilitação entre mulheres que sofrem de dor pélvica crónica devido à endometriose.
Portanto, este projeto visa examinar os efeitos do Tele-yoga na dor pélvica crónica, fadiga e qualidade de vida em mulheres diagnosticadas com endometriose. Espera-se que os resultados desta pesquisa contribuam para o desenvolvimento de estratégias de gestão holísticas, acessíveis e baseadas em evidências para as mulheres que vivem com endometriose.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara University Nursing Faculty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Concordar voluntariamente em participar na investigação
- Capaz de comunicar eficazmente e sem barreiras linguísticas
- Ter pelo menos o ensino primário
- Ter 18 anos ou mais e ser pré-menopáusica
- Não estar grávida
- Não ter problemas de saúde que impeçam a prática de ioga
- Não praticar exercício regularmente / não praticar exercício mais de três vezes por semana
- Não ter recebido fisioterapia nos últimos três meses
- Não ter sido submetida a qualquer cirurgia pélvica no último ano
- Não ter tratamento cirúrgico planeado para endometriose
- Não ter qualquer outra lesão ou doença que cause dor pélvica
- Ter dor pélvica crónica ligeira (1-3) ou moderada (4-6)
- Ter acesso a um computador, telemóvel ou tablet com câmara e ligação à internet disponível para participar em sessões online
Critérios de Exclusão:
Aqueles que desejem retirar-se em qualquer fase da investigação
- Aqueles que não compareçam a todas as sessões de Tele-ioga
- Aqueles que iniciem exercício regular ou fisioterapia durante o período do estudo
- Aqueles que engravidem durante o estudo
- Aqueles que utilizem qualquer método de medicina complementar ou alternativa (MCA) durante a intervenção
- Aqueles que sejam submetidos a tratamento cirúrgico durante o decurso do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tele-Yoga Group
The researcher conducted live online tele-yoga sessions with participants diagnosed with endometriosis who had chronic pelvic pain using a computer or tablet.
The intervention consisted of 16 individual sessions delivered twice weekly over eight weeks, with each session lasting 60 minutes.
Sessions were conducted via Google Meet between the researcher and each participant.
The schedule for the following week's sessions was determined after the second session each week.
All sessions were conducted in a private setting chosen by the participant to ensure privacy and comfort, and no screenshots or video recordings were taken.
Each session began with breathing exercises and a 10-minute meditation in the Sukhasana pose, followed by a 10-minute warm-up of stretching and mobilization exercises.
This was followed by a 35-minute yoga sequence integrating various asanas with breathing techniques and concluded with 5 minutes of deep relaxation in the Savasana pose.
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O tele-ioga é um método de telereabilitação que permite a prestação de serviços de reabilitação baseados em ioga através de sistemas eletrónicos.
Inicialmente desenvolvido para a gestão de emergências, esta abordagem tornou-se eficaz na prática diária com o aumento do custo do tratamento e a privatização dos serviços de saúde.
O ioga é uma prática que pode ser adaptada às necessidades individuais de cada mulher.
Nas mulheres com endometriose, o ioga ajuda a desenvolver uma resposta diferente à dor através da atenção consciente às áreas dolorosas, posturas de relaxamento, técnicas de respiração e sequências de movimento
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Sem intervenção: Control Group
No intervention was applied to the control group.
Participants were followed for eight weeks and completed the study scales at the end of the eighth week.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Numerical Rating Scale (NRS)
Prazo: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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In patients diagnosed with endometriosis, the Numerical Rating Scale (NRS) is used to assess pain intensity by having the patient rate their perceived pain on a scale from 0 to 10.A value of 0 is considered "no pain," while a value of 10 is considered "the worst pain imaginable."
Patients are asked to circle the number representing the amount of pain they experience during the assessment.
As the number on the scale increases, the pain increases.
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The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The Fatigue Severity Scale (FSS)
Prazo: The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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The Fatigue Severity Scale (FSS) is used to determine how fatigued the patient has felt over the past week, including the day the test is administered.
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The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5)
Prazo: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) is used to assess the impact of endometriosis on women's quality of life.
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The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Funda Özdemir, Ankara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraU-HEM-RK-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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