- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07241637
Effect van Tele-Yoga op Pijn, Vermoeidheid en Kwaliteit van Leven bij Endometriose
HET EFFECT VAN EEN TELE-YOGA-APPLICATIE OP CHRONISCHE BEKKENPIJN, VERMOEIDHEID EN KWALITEIT VAN LEVEN BIJ VROUWEN MET EEN ENDOMETRIOSE-DIAGNOSE
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endometriose is een chronische, oestrogeenafhankelijke aandoening die wereldwijd ongeveer 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft. In Turkije wordt geschat dat ongeveer 2,4 miljoen vrouwen de diagnose endometriose hebben. De ziekte wordt vaak geassocieerd met symptomen zoals chronische bekkenpijn (CBP), dysmenorroe, dyspareunie en onvruchtbaarheid, waarbij CBP het meest voorkomt. Endometriose-gerelateerde pijn is meestal terugkerend en progressief, wat de dagelijkse activiteiten en de algehele levenskwaliteit van vrouwen aanzienlijk aantast.<\/p>
Vermoeidheid is een ander veelvoorkomend symptoom bij vrouwen met endometriose. Bewijs toont aan dat vermoeidheid aanzienlijk vaker voorkomt in deze populatie vergeleken met de algemene vrouwelijke populatie en een nadelige invloed heeft op zowel het fysieke als psychologische welzijn. De gelijktijdige aanwezigheid van chronische pijn en vermoeidheid verergert de negatieve effecten van endometriose op de levenskwaliteit verder.<\/p>
In recente jaren is er een groeiende interesse in complementaire en integrale gezondheidsbenaderingen (CIHA) voor het beheersen van pijn en vermoeidheid geassocieerd met endometriose. De richtlijnen van het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) benadrukken het belang van multidisciplinaire en op lichaam en geest gebaseerde strategieën in het beheer van endometriose. Yoga, erkend door de Wereldgezondheidsorganisatie als een complementaire gezondheidspraktijk, integreert fysieke houdingen, ademhalingsoefeningen en meditatie. Het is een goedkope, niet-invasieve interventie die bekend staat om het bevorderen van ontspanning en het verminderen van pijn, stress en vermoeidheid.<\/p>
Telerevalidatie maakt de afstandelijke levering van dergelijke interventies mogelijk via digitale technologieën, waardoor de toegankelijkheid en continuïteit van zorg verbetert. Er is echter een beperkt aantal studies dat telerevalidatie-gebaseerde yogainterventies onderzoekt bij vrouwen met chronische bekkenpijn als gevolg van endometriose.<\/p>
Daarom heeft dit project als doel de effecten van Tele-yoga op chronische bekkenpijn, vermoeidheid en levenskwaliteit bij vrouwen met de diagnose endometriose te onderzoeken. De bevindingen van dit onderzoek worden verwacht bij te dragen aan het ontwikkelen van holistische, toegankelijke en evidence-based beheerstrategieën voor vrouwen die leven met endometriose<\/p>
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye)
- Ankara University Nursing Faculty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek
- Effectief kunnen communiceren en geen taalbarrières hebben
- Minimaal een basisschoolopleiding hebben
- 18 jaar of ouder zijn en premenopauzaal zijn
- Niet zwanger zijn
- Geen gezondheidsproblemen hebben die hen zouden beletten yoga te beoefenen
- Niet regelmatig sporten / niet meer dan drie keer per week sporten
- Geen fysiotherapie hebben gehad in de afgelopen drie maanden
- Geen bekkenoperatie hebben ondergaan in het afgelopen jaar
- Geen operatieve behandeling voor endometriose gepland hebben
- Geen andere verwonding of ziekte hebben die bekkenpijn veroorzaakt
- Milde (1-3) of matige (4-6) chronische bekkenpijn hebben
- Toegang hebben tot een computer, telefoon of tablet met camera en een beschikbare internetverbinding om deel te nemen aan online sessies
Uitsluitingscriteria:
Degenen die op elk moment tijdens het onderzoek willen terugtrekken
- Degenen die niet alle Tele-yoga sessies bijwonen
- Degenen die tijdens de onderzoeksperiode regelmatig gaan sporten of fysiotherapie beginnen
- Degenen die tijdens de studie zwanger worden
- Degenen die tijdens de interventie een complementaire of alternatieve geneeswijze (CAM) methode gebruiken
- Degenen die tijdens het verloop van de studie een operatieve behandeling ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tele-Yoga Group
The researcher conducted live online tele-yoga sessions with participants diagnosed with endometriosis who had chronic pelvic pain using a computer or tablet.
The intervention consisted of 16 individual sessions delivered twice weekly over eight weeks, with each session lasting 60 minutes.
Sessions were conducted via Google Meet between the researcher and each participant.
The schedule for the following week's sessions was determined after the second session each week.
All sessions were conducted in a private setting chosen by the participant to ensure privacy and comfort, and no screenshots or video recordings were taken.
Each session began with breathing exercises and a 10-minute meditation in the Sukhasana pose, followed by a 10-minute warm-up of stretching and mobilization exercises.
This was followed by a 35-minute yoga sequence integrating various asanas with breathing techniques and concluded with 5 minutes of deep relaxation in the Savasana pose.
|
Tele-yoga is een telerehabilitatiemethode die de levering van yoga-gebaseerde revalidatiediensten via elektronische systemen mogelijk maakt.
Oorspronkelijk ontwikkeld voor noodmanagement, is deze aanpak effectief geworden in de dagelijkse praktijk met de toenemende kosten van behandeling en de privatisering van gezondheidszorgdiensten.
Yoga is een praktijk die kan worden aangepast aan de individuele behoeften van elke vrouw.
Bij vrouwen met endometriose helpt yoga om een andere reactie op pijn te ontwikkelen door middel van aandachtige aandacht voor pijnlijke gebieden, ontspannende houdingen, ademhalingstechnieken en bewegingssequenties
|
|
Geen tussenkomst: Control Group
No intervention was applied to the control group.
Participants were followed for eight weeks and completed the study scales at the end of the eighth week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
In patients diagnosed with endometriosis, the Numerical Rating Scale (NRS) is used to assess pain intensity by having the patient rate their perceived pain on a scale from 0 to 10.A value of 0 is considered "no pain," while a value of 10 is considered "the worst pain imaginable."
Patients are asked to circle the number representing the amount of pain they experience during the assessment.
As the number on the scale increases, the pain increases.
|
The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Fatigue Severity Scale (FSS)
Tijdsspanne: The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
The Fatigue Severity Scale (FSS) is used to determine how fatigued the patient has felt over the past week, including the day the test is administered.
|
The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
|
The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5)
Tijdsspanne: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) is used to assess the impact of endometriosis on women's quality of life.
|
The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Funda Özdemir, Ankara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraU-HEM-RK-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .