- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07241637
Auswirkung von Tele-Yoga auf Schmerzen, Müdigkeit und Lebensqualität bei Endometriose
DIE WIRKUNG DER TELE-YOGA-ANWENDUNG AUF CHRONISCHE BECKENSCHMERZEN, ERMÜDUNG UND LEBENSQUALITÄT BEI FRAUEN MIT ENDOMETRIOSE-DIAGNOSE
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Endometriose ist eine chronische, östrogenabhängige Erkrankung, von der weltweit etwa 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind. In der Türkei wird geschätzt, dass etwa 2,4 Millionen Frauen mit Endometriose diagnostiziert werden. Die Erkrankung wird häufig mit Symptomen wie chronischen Unterleibsschmerzen (CUP), Dysmenorrhoe, Dyspareunie und Unfruchtbarkeit in Verbindung gebracht, wobei CUP am weitesten verbreitet ist. Endometriose-bedingte Schmerzen sind typischerweise wiederkehrend und fortschreitend und beeinträchtigen die täglichen Aktivitäten und die allgemeine Lebensqualität von Frauen erheblich.
Müdigkeit ist ein weiteres häufig berichtetes Symptom bei Frauen mit Endometriose. Es gibt Hinweise darauf, dass Müdigkeit in dieser Bevölkerungsgruppe im Vergleich zur allgemeinen weiblichen Bevölkerung erheblich häufiger auftritt und sich nachteilig auf das körperliche und psychische Wohlbefinden auswirkt. Das gleichzeitige Auftreten von chronischen Schmerzen und Müdigkeit verstärkt die negativen Auswirkungen der Endometriose auf die Lebensqualität weiter.
In den letzten Jahren ist das Interesse an komplementären und integrativen Gesundheitsansätzen (CIHA) zur Behandlung von Schmerzen und Müdigkeit im Zusammenhang mit Endometriose gewachsen. Die Richtlinien des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) betonen die Bedeutung multidisziplinärer und körperorientierter Strategien im Management der Endometriose. Yoga, das von der Weltgesundheitsorganisation als komplementäre Gesundheitspraxis anerkannt ist, integriert körperliche Haltungen, Atemübungen und Meditation. Es handelt sich um eine kostengünstige, nicht-invasive Intervention, die bekanntlich Entspannung fördert und Schmerzen, Stress und Müdigkeit reduziert.
Telerehabilitation ermöglicht die Fernabwicklung solcher Interventionen durch digitale Technologien und verbessert die Zugänglichkeit und Kontinuität der Versorgung. Allerdings gibt es nur eine begrenzte Anzahl von Studien, die telerehabilitationsbasierte Yoga-Interventionen bei Frauen mit chronischen Unterleibsschmerzen aufgrund von Endometriose untersuchen.
Daher zielt dieses Projekt darauf ab, die Auswirkungen von Tele-Yoga auf chronische Unterleibsschmerzen, Müdigkeit und Lebensqualität bei Frauen mit Endometriose-Diagnose zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Forschung sollen dazu beitragen, ganzheitliche, zugängliche und evidenzbasierte Managementstrategien für Frauen mit Endometriose zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara
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Ankara, Ankara, Türkei (türkiye)
- Ankara University Nursing Faculty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- In der Lage, effektiv zu kommunizieren und keine Sprachbarrieren zu haben
- Mindestens eine Grundschulbildung haben
- 18 Jahre oder älter sind und prämenopausal
- Nicht schwanger sind
- Keine gesundheitlichen Probleme haben, die sie am Praktizieren von Yoga hindern würden
- Nicht regelmäßig Sport treiben / nicht mehr als dreimal pro Woche Sport treiben
- In den letzten drei Monaten keine Physiotherapie erhalten haben
- In den letzten zwölf Monaten keine Beckenoperation durchgeführt haben
- Keine chirurgische Behandlung für Endometriose geplant haben
- Keine andere Verletzung oder Erkrankung haben, die Beckenschmerzen verursacht
- Leichte (1-3) oder mittelschwere (4-6) chronische Beckenschmerzen haben
- Zugang zu einem Computer, Telefon oder Tablet mit Kamera und einer verfügbaren Internetverbindung haben, um an Online-Sitzungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
Diejenigen, die sich in jeder Phase der Studie zurückziehen möchten
- Diejenigen, die nicht an allen Tele-Yoga-Sitzungen teilnehmen
- Diejenigen, die während der Studienphase mit regelmäßigem Sport oder Physiotherapie beginnen
- Diejenigen, die während der Studie schwanger werden
- Diejenigen, die während der Intervention eine komplementäre oder alternative Medizin (CAM)-Methode anwenden
- Diejenigen, die im Verlauf der Studie eine chirurgische Behandlung durchführen lassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tele-Yoga Group
The researcher conducted live online tele-yoga sessions with participants diagnosed with endometriosis who had chronic pelvic pain using a computer or tablet.
The intervention consisted of 16 individual sessions delivered twice weekly over eight weeks, with each session lasting 60 minutes.
Sessions were conducted via Google Meet between the researcher and each participant.
The schedule for the following week's sessions was determined after the second session each week.
All sessions were conducted in a private setting chosen by the participant to ensure privacy and comfort, and no screenshots or video recordings were taken.
Each session began with breathing exercises and a 10-minute meditation in the Sukhasana pose, followed by a 10-minute warm-up of stretching and mobilization exercises.
This was followed by a 35-minute yoga sequence integrating various asanas with breathing techniques and concluded with 5 minutes of deep relaxation in the Savasana pose.
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Tele-Yoga ist eine Telerehabilitationsmethode, die die Bereitstellung yogabasierter Rehabilitationsdienste über elektronische Systeme ermöglicht.
Ursprünglich für das Notfallmanagement entwickelt, hat sich dieser Ansatz mit den steigenden Behandlungskosten und der Privatisierung von Gesundheitsdiensten in der täglichen Praxis als wirksam erwiesen.
Yoga ist eine Praxis, die an die individuellen Bedürfnisse jeder Frau angepasst werden kann.
Bei Frauen mit Endometriose hilft Yoga, eine andere Reaktion auf Schmerzen zu entwickeln, durch achtsame Aufmerksamkeit auf schmerzhafte Bereiche, Entspannungshaltungen, Atemtechniken und Bewegungsabläufe
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Kein Eingriff: Control Group
No intervention was applied to the control group.
Participants were followed for eight weeks and completed the study scales at the end of the eighth week.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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In patients diagnosed with endometriosis, the Numerical Rating Scale (NRS) is used to assess pain intensity by having the patient rate their perceived pain on a scale from 0 to 10.A value of 0 is considered "no pain," while a value of 10 is considered "the worst pain imaginable."
Patients are asked to circle the number representing the amount of pain they experience during the assessment.
As the number on the scale increases, the pain increases.
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The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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The Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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The Fatigue Severity Scale (FSS) is used to determine how fatigued the patient has felt over the past week, including the day the test is administered.
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The scale was administered to all groups before the intervention and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5)
Zeitfenster: The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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The Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) is used to assess the impact of endometriosis on women's quality of life.
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The scale was administered to all groups before the intervention began and after the intervention was completed (at the end of the eighth week).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Funda Özdemir, Ankara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Ermüdung
- Endometriose
- Schmerzen im Beckenbereich
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraU-HEM-RK-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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