화학방사선요법을 받는 국소 진행성 두경부암 환자의 위루관 삽입률 감소에 대한 소일런트의 효과

포함 기준:

• 동시 항암화학요법이 확정적 또는 보조 치료로 권고된 국소 진행성 두경부 악성 종양이 문서화된 경우
• 두경부에 대한 이전 방사선 치료 병력이 없어야 함; 그러나 이전 치료가 국소 림프절 치료 없이 표피 피부 방사선 치료였던 경우는 허용됨
• 카르노프스키 수행 상태(KPS) >= 70
• 체질량지수 >= 18 kg/m^2
• 전이성 질환(M1 질환)의 증거가 없어야 함
• 항암화학요법 시작 전 G-튜브 삽입이 없어야 함
• 치료 담당 종양내과 의사가 결정한 대로 동시 항암화학요법을 받을 수 있는 자격이 있어야 함
• 가임기 여성인 경우, 항암화학요법 진행 전 음성 혈청 임신 검사가 문서화되어야 함; 가임기 여성은 연구 치료 후 최소 4주 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법; 또는 금욕)을 사용하기로 동의해야 함
• 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사와 능력이 있어야 함
• 경구 영양 보충제 Soylent의 한 가지 맛을 견딜 수 있어야 함
• 언어병리 클리닉의 삼킴 기능 보존 프로그램에 참여할 수 있고 참여할 의사가 있어야 함
• 방사선종양학 상담 시 병력 또는 신체 검사에서 임상적으로 의미 있는 삼킴 기능 장애 증거가 없어야 함

제외 기준:

• 표피 피부 방사선 치료를 제외한 두경부에 대한 이전 치료적 방사선 치료를 받은 환자는 허용됨
• 흡인 우려 또는 심한 영양실조로 인해 항암화학요법 전에 G-튜브 삽입을 받은 환자
• 항암화학요법 전 저체중인 환자(BMI < 18 kg/m^2)
• 맛 또는 기타 환자 선호도 이유로 Soylent 경구 영양 보충제 사용을 거부하는 환자
• 영양 보충제에 포함된 성분 중 하나에 알레르기가 있는 환자
• 임신한 여성, 또는 가임기 여성으로서 성적으로 활발하며 전체 연구 기간 및 연구 치료 후 최대 4주 동안 의학적으로 허용되는 피임법을 사용하지 않으려는/사용할 수 없는 여성
• 동의서 서명 거부
• 해당되는 경우 Soylent 시작 전 삼킴 기능 보존 프로그램 참여 거부
• 방사선종양학 상담 시 병력 또는 신체 검사에서 임상적으로 의미 있는 삼킴 기능 장애 증거
• 원격 전이성 질환(M1 질환)