Soylent na Redução das Taxas de Tubo de Gastrostomia em Doentes com Cancro da Cabeça e Pescoço Localmente Avançado Submetidos a Quimiorradioterapia

Critérios de Inclusão:

• Carcinoma localmente avançado da cabeça e pescoço documentado, para o qual foi recomendada quimiorradiação concomitante para tratamento definitivo ou adjuvante
• Sem historial de radioterapia prévia à cabeça e pescoço; no entanto, se o tratamento anterior foi radioterapia superficial da pele sem tratamento dos gânglios linfáticos regionais, será permitido
• Estado de desempenho de Karnofsky (KPS) >= 70
• Índice de massa corporal >= 18 kg/m^2
• Sem evidência de doença metastática (doença M1)
• Sem colocação prévia de sonda G antes do início da quimiorradiação
• Elegível para submeter-se a quimioterapia concomitante, conforme determinado pelo oncologista médico tratante
• Se uma mulher tem potencial de engravidar, deve ser documentado um teste de gravidez sérico negativo antes de prosseguir com a quimiorradiação; mulheres com potencial de engravidar devem concordar em usar contraceção adequada (método hormonal ou de barreira de controlo de natalidade; ou abstinência) durante pelo menos 4 semanas após o tratamento do estudo
• Capacidade de compreender e concordar em assinar um consentimento informado por escrito
• Capaz de tolerar o sabor de um dos sabores do suplemento nutricional oral Soylent
• Capaz e disposto a participar no Programa de Preservação da Deglutição na Clínica de Patologia da Fala
• Sem evidência de disfunção de deglutição clinicamente significativa por historial ou exame físico no momento da consulta de oncologia de radiação

Critérios de Exclusão:

• Pacientes que receberam previamente radioterapia terapêutica à cabeça e pescoço, exceto radioterapia superficial da pele, é permitido
• Pacientes que tiveram colocação de sonda G devido a preocupação com aspiração ou devido a desnutrição grave antes da quimiorradiação
• Pacientes com baixo peso antes da quimiorradiação (IMC < 18 kg/m^2)
• Pacientes que recusam usar o suplemento nutricional oral Soylent devido ao seu sabor ou outras razões de preferência do paciente
• Pacientes com alergias a qualquer um dos ingredientes contidos no suplemento nutricional
• Mulheres grávidas, ou mulheres com potencial de engravidar que são sexualmente ativas e não estão dispostas/incapazes de usar formas de contraceção medicamente aceitáveis durante todo o período do estudo e até 4 semanas após o tratamento do estudo
• Recusa em assinar o consentimento informado
• Recusa em participar no Programa de Preservação da Deglutição antes do início do Soylent, se aplicável
• Evidência de disfunção de deglutição clinicamente significativa por historial ou exame físico no momento da consulta de oncologia de radiação
• Doença metastática à distância (doença M1)