- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07244627
소하지 절단 수술에 대한 마취 기법(ATLLAS): 결과에 대한 후향적 검토 (ATLLAS)
소하지 단순 절단 수술의 마취 기법(ATLLAS): 결과에 대한 후향적 검토
하지 주요 절단술은 유의미한 이환율과 사망률의 원인으로 인식됩니다. 영국에서 30일 내 병원 내 사망률은 최대 8.7%에 이릅니다 [1]. 발목 또는 그 아래에서 시행되는 것으로 정의되는 하지 소절단술은 종종 소수술로 간주되지만, 1개월 사망률은 3.5%로 슬하 절단술과 유사하며 1년 사망률은 20%에 달합니다 [2]. 어떠한 절단술도 건강 상태가 좋지 않음을 나타내는 지표이며 환자의 건강 관리 여정에서 중추적인 사건으로 간주되어야 합니다. 잉글랜드만 해도 2017년부터 2020년 사이에 21,738건의 하지 소절단술이 시행되었으며, 연간 시행 건수는 증가 추세에 있습니다 [3]. 최근 연구는 잉글랜드에서 하지 주요 절단술 비율에 현저한 지역적 차이가 있음을 보여주었으며, 저자들은 이를 의료 서비스 제공의 불평등으로 귀인하였습니다 [4]. 절단患者的 지역적 지원 서비스 개선은 현재 정부의 NHS 장기 인력 계획(https://lordslibrary.parliament.uk/access-to-prosthetics-for-amputees-in-england/)의 일부이기도 합니다.
하지 주요 절단술 후 결과에 대한 마취 기술의 영향을 평가하려는 여러 연구가 있었지만, 하지 소절단술 수술 후 이환율과 사망률에 영향을 미치는 요인에 대한 발표된 자료는 거의 없습니다 [5-7]. 미국의 증거는 말초동맥질환 환자에서 하지 소절단술 시 전신 마취가 지역 마취에 비해 유해한 효과가 있음을 보여주었습니다. 전신 마취 시 지역 마취보다 수술 후 창상 파열, 폐렴, 장기간 삽관, 패혈성 쇼크의 비율이 더 높게 나타났습니다 [8].
우리는 우리 신탁 병원(UHNM)에서 혈관 질환으로 하지 소절단술을 받은 382명의 환자를 대상으로 단일 기관 후향적 검토를 수행했습니다. 우리는 말초 신경 차단(PNB) 기술 하에 이러한 시술을 받은 환자들이 전신 마취를 받은 환자들보다 나이가 많고 심장 및 신장 질환 비율이 더 높다는 것을 발견했습니다. 그럼에도 불구하고, 이러한 환자들은 건강 상태가 더 좋은 환자들보다 합병증과 입원 기간이 감소했습니다. 여기서 관찰된 차이는 성향 점수 매칭 후 더욱 두드러졌습니다. 우리는 전신 마취 대신 말초 신경 차단 사용 시 호흡기 합병증 비율이 5.3%, 전체 합병률 비율이 12% 감소하고 입원 기간이 6일 단축되는 임상적으로 유의미한 감소를 입증했습니다. 또한 척추 마취(NA) 대신 말초 신경 차단을 시행할 때 입원 기간이 4일 단축됨을 보여주었습니다. 이 작고 단일 기관 연구는 더 큰 국가적 데이터셋에서 이 과정을 반복하는 데 가치가 있음을 시사합니다.
참고문헌:
- Waton S, Johal A, Birmpili P 등. National Vascular Registry: 2022 Annual Report. London: The Royal College of Surgeons of England, 2022년 11월.
- Yammine K, Hayek F, Assi C. A meta-analysis of mortality after minor amputation among patients with diabetes and/or peripheral vascular disease published as Epub. Journal of Vascular Surgery 2020; 72: 2197-207. Epub 2020년 8월 21일. doi: 10.1016/j.jvs.2020.07.086PMID: 32835790. 3. https://fingertips.phe.org.uk/static-reports/diabetes-footcare/national-diabetic-footcare-report.html
4. Ahmad N, Thomas GN, Gill P 등. Lower limb amputation in England: prevalence, regional variation and relationship with revascularisation, deprivationand risk factors. A retrospective review of hospital data. Journal of the Royal Society of Medicine 2014, Vol 107(12) 483-489.
5. Chery J, Semaan E, Darji S, 등. Impact of Regional versus General Anesthesia on the Clinical Outcomes of Patients Undergoing Major Lower Extremity Amputation. Annals of Vascular Surgery; 28(5): 1149-1156 6. Khan SA, Qianyi RL, Liu C, 등. Effect of anaesthetic technique on mortality following major lower extremity amputation: a propensity score-matched observational study. Anaesthesia; 68: 612-620 7. Pisansky AJB, Brovman EY, Kuo C, 등. Perioperative Outcomes after Regional Versus General Anesthesia for Above the Knee Amputations. Annals of Vascular Surgery 2018; 48: 53-66 8. Walsh M, Lim S, Gill L, 등. Deleterious Effects of General Anesthesia on Minor Foot Amputations. Asbtract from the 2018 Midwestern Vascular Surgical Society Annual Meeting, Journal of Vascular Surgery 2018; 68: E54-55
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aviva Ogbolosingha
- 전화번호: 01782 675380
- 이메일: aviva.ogbolosingha@uhnm.nhs.uk
연구 장소
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Staffordshire
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Stoke-on-Trent, Staffordshire, 영국, ST4 6QG
- University Hospital of North Midlands
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연락하다:
- Aviva Ogbolosingha
- 전화번호: 01782 675380
- 이메일: aviva.ogbolosingha@uhnm.nhs.uk
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수석 연구원:
- Tim Scott
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상).
- 국가 혈관 레지스트리 데이터 필드 - 시행된 시술 - 발목 또는 그 아래 절단.
- 2019년 1월 1일부터 2025년 1월 1일 사이에 시행된 시술.
제외 기준:
- 외상, 신경계 질환 또는 만성 통증으로 인한 절단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절단 후 이환율
기간: 절단 후 30일
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전신 마취, 척추/경막 외 마취 및 말초 신경 차단 마취 하 절단술 후 30일 내 전체 원인 이환율을 비교하고, 이를 지역 데이터에서 국가 데이터로 변환하기
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절단 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급 및 선택적 결과 비교
기간: 절단 후 30일
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응급 및 선택적 결과를 미국 마취학회(ASA) 등급과 비교합니다.
ASA 분류는 I(1)부터 V(5)까지의 등급 시스템을 사용하며, I는 건강한 사람을 나타내고 V는 심각한 생명 위협 상태의 사람을 나타냅니다.
여섯 번째(VI) 상태는 사망한 장기 기증자를 식별합니다.
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절단 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yammine K, Hayek F, Assi C. A meta-analysis of mortality after minor amputation among patients with diabetes and/or peripheral vascular disease. J Vasc Surg. 2020 Dec;72(6):2197-2207. doi: 10.1016/j.jvs.2020.07.086. Epub 2020 Aug 21.
- Ahmad N, Thomas GN, Gill P, Chan C, Torella F. Lower limb amputation in England: prevalence, regional variation and relationship with revascularisation, deprivation and risk factors. A retrospective review of hospital data. J R Soc Med. 2014 Dec;107(12):483-9. doi: 10.1177/0141076814557301. Epub 2014 Nov 11.
- Chery J, Semaan E, Darji S, Briggs WT, Yarmush J, D'Ayala M. Impact of regional versus general anesthesia on the clinical outcomes of patients undergoing major lower extremity amputation. Ann Vasc Surg. 2014 Jul;28(5):1149-56. doi: 10.1016/j.avsg.2013.07.033. Epub 2013 Dec 14.
- Waton S, Johal A, Birmpili P et al. National Vascular Registry: 2022 Annual Report. London: The Royal College of Surgeons of England, November 2022
- Khan SA, Qianyi RL, Liu C, Ng EL, Fook-Chong S, Tan MG. Effect of anaesthetic technique on mortality following major lower extremity amputation: a propensity score-matched observational study. Anaesthesia. 2013 Jun;68(6):612-20. doi: 10.1111/anae.12182. Epub 2013 Apr 1.
- Pisansky AJB, Brovman EY, Kuo C, Kaye AD, Urman RD. Perioperative Outcomes after Regional Versus General Anesthesia for Above the Knee Amputations. Ann Vasc Surg. 2018 Apr;48:53-66. doi: 10.1016/j.avsg.2017.10.014. Epub 2017 Dec 5.
- Walsh M, Lim S, Gill L, et al. Deleterious Effects of General Anesthesia on Minor Foot Amputations. Abstract from the 2018 Midwestern Vascular Surgical Society Annual Meeting, Journal of Vascular Surgery 2018; 68: E54-55
유용한 링크
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기타 연구 ID 번호
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