Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Técnica Anestésica para Cirugía de Amputación Menor de Miembro Inferior (ATLLAS): Una Revisión Retrospectiva de Resultados (ATLLAS)

3 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

La amputación mayor de la extremidad inferior se reconoce como una causa significativa de morbilidad y mortalidad. En el Reino Unido, la mortalidad hospitalaria a 30 días es de hasta el 8,7% [1]. Las amputaciones menores de la extremidad inferior, definidas como amputación a nivel o por debajo del tobillo, a menudo se consideran procedimientos menores, pero la mortalidad al mes es del 3,5%, similar a la de las amputaciones por debajo de la rodilla y del 20% al año [2]. Cualquier amputación es un indicador de mala salud y debe considerarse un evento fundamental en el viaje de atención médica de un paciente. Solo en Inglaterra, se realizaron 21.738 amputaciones menores de la extremidad inferior entre 2017 y 2020, con procedimientos anuales en una trayectoria creciente [3]. Trabajos recientes han demostrado diferencias regionales sorprendentes en las tasas de amputaciones mayores de la extremidad inferior en Inglaterra, que los autores atribuyeron a desigualdades en la provisión de atención médica [4]. Mejorar la provisión regional de servicios de apoyo para amputados también es parte del Plan de Fuerza Laboral a Largo Plazo del NHS del gobierno actual (https://lordslibrary.parliament.uk/access-to-prosthetics-for-amputees-in-england/).

Aunque múltiples estudios han intentado evaluar el impacto de la técnica anestésica en los resultados posteriores a la amputación mayor de la extremidad inferior, hay pocos datos publicados sobre los factores que afectan la morbilidad y la mortalidad después de la cirugía de amputación menor de la extremidad inferior [5-7]. La evidencia de los EE. UU. ha mostrado un efecto perjudicial de la anestesia general (AG) en comparación con la anestesia regional para la amputación menor de la extremidad inferior en pacientes con enfermedad arterial periférica. Se demostraron tasas más altas de interrupción de la herida postoperatoria, neumonía, intubación prolongada y shock séptico con anestesia general en lugar de anestesia regional [8].

Hemos realizado una revisión retrospectiva monocentrica de 382 pacientes sometidos a amputación menor de la extremidad inferior por enfermedad vascular en nuestro Trust (UHNM). Encontramos que nuestros pacientes sometidos a estos procedimientos bajo técnicas de bloqueo nervioso periférico (BNP) eran mayores con tasas más altas de enfermedad cardíaca y renal que aquellos que recibían anestesia general. A pesar de esto, estos pacientes tuvieron menos complicaciones y una estancia hospitalaria más corta que los pacientes más sanos. La diferencia observada aquí se volvió aún más pronunciada después del emparejamiento por propensión. Demostramos una reducción clínicamente significativa en la tasa de complicaciones respiratorias del 5,3% y la tasa general de complicaciones del 12%, y una reducción en la estancia hospitalaria de 6 días tras el uso de bloqueos nerviosos periféricos en lugar de anestesia general. También demostramos una reducción en la estancia hospitalaria de 4 días al administrar bloqueos nerviosos periféricos en lugar de anestesia neuroaxial (AN). Este estudio pequeño y monocéntrico sugiere que hay valor en repetir este proceso en un conjunto de datos nacional más grande.

Referencias:

  1. Waton S, Johal A, Birmpili P et al. Registro Vascular Nacional: Informe Anual 2022. Londres: The Royal College of Surgeons of England, noviembre de 2022.
  2. Yammine K, Hayek F, Assi C. Un metaanálisis de la mortalidad después de la amputación menor entre pacientes con diabetes y/o enfermedad vascular periférica publicado como Epub. Journal of Vascular Surgery 2020; 72: 2197-207. Epub 21 de agosto de 2020. doi: 10.1016/j.jvs.2020.07.086PMID: 32835790. 3. https://fingertips.phe.org.uk/static-reports/diabetes-footcare/national-diabetic-footcare-report.html

4. Ahmad N, Thomas GN, Gill P et al. Amputación de la extremidad inferior en Inglaterra: prevalencia, variación regional y relación con la revascularización, la privación y los factores de riesgo. Una revisión retrospectiva de datos hospitalarios. Journal of the Royal Society of Medicine 2014, Vol 107(12) 483-489.

5. Chery J, Semaan E, Darji S, et al. Impacto de la anestesia regional versus general en los resultados clínicos de los pacientes sometidos a amputación mayor de la extremidad inferior. Annals of Vascular Surgery; 28(5): 1149-1156 6. Khan SA, Qianyi RL, Liu C, et al. Efecto de la técnica anestésica en la mortalidad después de la amputación mayor de la extremidad inferior: un estudio observacional emparejado por puntaje de propensión. Anaesthesia; 68: 612-620 7. Pisansky AJB, Brovman EY, Kuo C, et al. Resultados perioperatorios después de la anestesia regional versus general para amputaciones por encima de la rodilla. Annals of Vascular Surgery 2018; 48: 53-66 8. Walsh M, Lim S, Gill L, et al. Efectos perjudiciales de la anestesia general en las amputaciones menores del pie. Resumen de la Reunión Anual 2018 de la Midwestern Vascular Surgical Society, Journal of Vascular Surgery 2018; 68: E54-55

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
        • University Hospital of North Midlands
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tim Scott

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en la base de datos del Registro Vascular Nacional (NVR) para amputaciones menores de miembros inferiores realizadas entre enero de 2019 y enero de 2025.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (mayores de 18 años).
  • Campo de datos del Registro Nacional Vascular - Procedimiento realizado - amputación a través del tobillo o por debajo.
  • Procedimiento realizado entre el 1 de enero de 2019 y el 1 de enero de 2025.

Criterios de exclusión:

  • Amputaciones debidas a traumatismos, enfermedades neurológicas o dolor crónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbilidad tras la amputación
Periodo de tiempo: 30 días después de la amputación
Comparar la morbilidad por todas las causas a los 30 días después de la amputación bajo anestesia general, neuroaxial y de bloqueo nervioso periférico, convirtiéndola de datos locales a nacionales
30 días después de la amputación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de resultados de emergencia y electivos
Periodo de tiempo: 30 días post amputación
Comparación de resultados de urgencia y electivos con la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA). La clasificación ASA utiliza un sistema de grados del I (uno) al V (cinco), donde I identifica a una persona en buen estado de salud y V a una persona con una afección grave y potencialmente mortal. El sexto (VI) estado identifica a donantes de órganos fallecidos.
30 días post amputación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 338872

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir