Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesiteknikker for mindre nedre ekstremitets amputasjonskirurgi (ATLLAS): En retrospektiv gjennomgang av resultater (ATLLAS)

Anestesiteknikker for mindre amputasjoner i nedre ekstremitet (ATLLAS): En retrospektiv gjennomgang av resultater

Stor amputation av nedre ekstremitet anerkjennes som en betydelig årsak til morbiditet og dødelighet. I Storbritannia er 30-dagers inneliggende dødelighet opptil 8,7 % [1]. Mindre amputationer av nedre ekstremitet, definert som amputation på eller under ankelen, blir ofte betraktet som mindre inngrep, men dødelighet etter én måned er 3,5 %, lik den for under-kné-amputasjoner, og 20 % etter ett år [2]. Enhver amputation er en indikator på dårlig helse og bør betraktes som et sentralt hendelsesforløp i en pasients helsejourney. I England alene ble 21 738 mindre amputationer av nedre ekstremitet utført mellom 2017 og 2020, med årlige prosedyrer på en økende trajektorie [3]. Nylig arbeid har demonstrert slående regionale forskjeller i rater for store amputationer av nedre ekstremitet i England, som forfatterne tilskrev ulikheter i tilbudet av helsetjenester [4]. Forbedring av det regionale tilbudet av støttetjenester for amputerte er også en del av den nåværende regjeringens NHS langsiktige arbeidsstyrkeplan (https://lordslibrary.parliament.uk/access-to-prosthetics-for-amputees-in-england/).

Mens flere studier har sikret å vurdere påvirkningen av anestesiteknikker på utfall etter store amputationer av nedre ekstremitet, er det lite publiserte data om faktorer som påvirker morbiditet og dødelighet etter mindre amputationer av nedre ekstremitet [5-7]. Bevis fra USA har vist skadelig effekt av generell anestesi (GA) sammenlignet med regional anestesi for mindre amputationer av nedre ekstremitet hos pasienter med perifer arteriesykdom. Høyere rater av postoperativ sårforstyrrelse, lungebetennelse, forlenget intubasjon og septisk sjokk ble demonstrert med generell anestesi i stedet for regional anestesi [8].

Vi har utført en enkelt-senter retrospektiv gjennomgang av 382 pasienter som gjennomgikk mindre amputation av nedre ekstremitet for karsykdom i vårt Trust (UHNM). Vi fant at våre pasienter som gjennomgikk disse prosedyrene under perifer nerveblokkade (PNB) teknikker var eldre med høyere rater av hjerte- og nyresykdom enn de som mottok generell anestesi. Til tross for dette hadde disse pasientene reduserte komplikasjoner og kortere liggetid på sykehus enn de fittere pasientene. Forskjellen som ble observert her ble enda mer uttalt etter propensitetsmatching. Vi demonstrerte en klinisk signifikant reduksjon i respirasjonskomplikasjonsraten på 5,3 % og total komplikasjonsrate på 12 % og en reduksjon i liggetid på 6 dager etter bruk av perifer nerveblokkade i stedet for generell anestesi. Vi demonstrerte også en reduksjon i liggetid på 4 dager ved administrering av perifer nerveblokkade i stedet for neuraksial anestesi (NA). Denne lille og monosentriske studien antyder at det er verdi i å gjenta denne prosessen i et større, nasjonalt datasett.

Referanser:

  1. Waton S, Johal A, Birmpili P et al. National Vascular Registry: 2022 Annual Report. London: The Royal College of Surgeons of England, November 2022.
  2. Yammine K, Hayek F, Assi C. En meta-analyse av dødelighet etter mindre amputation blant pasienter med diabetes og/eller perifer karsykdom publisert som Epub. Journal of Vascular Surgery 2020; 72: 2197-207. Epub Aug 21 2020. doi: 10.1016/j.jvs.2020.07.086 PMID: 32835790. 3. https://fingertips.phe.org.uk/static-reports/diabetes-footcare/national-diabetic-footcare-report.html

4. Ahmad N, Thomas GN, Gill P et al. Nedre ekstremitetsamputasjon i England: prevalens, regional variasjon og forhold til revaskularisering, deprivasjon og risikofaktorer. En retrospektiv gjennomgang av sykehusdata. Journal of the Royal Society of Medicine 2014, Vol 107(12) 483-489.

5. Chery J, Semaan E, Darji S, et al. Påvirkning av regional versus generell anestesi på de kliniske utfallene til pasienter som gjennomgår store amputationer av nedre ekstremitet. Annals of Vascular Surgery; 28(5): 1149-1156 6. Khan SA, Qianyi RL, Liu C, et al. Effekt av anestesiteknikker på dødelighet etter store amputationer av nedre ekstremitet: en propensitets-score-matchet observasjonsstudie. Anaesthesia; 68: 612-620 7. Pisansky AJB, Brovman EY, Kuo C, et al. Perioperative utfall etter regional versus generell anestesi for over-kné-amputasjoner. Annals of Vascular Surgery 2018; 48: 53-66 8. Walsh M, Lim S, Gill L, et al. Skadelige effekter av generell anestesi på mindre fotamputasjoner. Abstrakt fra 2018 Midwestern Vascular Surgical Society Annual Meeting, Journal of Vascular Surgery 2018; 68: E54-55

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Storbritannia, ST4 6QG
        • University Hospital of North Midlands
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tim Scott

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i Nasjonalt vaskulært register (NVR) database for mindre nedre ekstremitetsamputasjoner utført mellom januar 2019 og januar 2025.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18 år og eldre).
  • Nasjonal vaskulær register datafelt - Prosedyre utført - amputasjon gjennom ankelen eller nedenfor.
  • Prosedyre utført mellom 1. januar 2019 og 1. januar 2025.

Eksklusjonskriterier:

  • Amputasjoner på grunn av traume, nevrologisk sykdom eller kronisk smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsbyrde etter amputasjon
Tidsramme: 30 dager etter amputasjon
Sammenlign all morbiditet ved 30 dager etter amputasjon under generell, neuraksial og perifer nerv blokk anestesi, konvertering fra lokale til nasjonale data
30 dager etter amputasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av akutte og elektive resultater
Tidsramme: 30 dager etter amputasjon
Sammenligning av akutte og elektive resultater opp mot American Society of Anaesthesiologists (ASA) gradering. ASA-klassifisering bruker et graderingssystem fra I (én) til V (fem), der I identifiserer en person i god helse og V som en person med en alvorlig, livstruende tilstand. Den sjette (VI) statusen identifiserer avdøde organdonorer.
30 dager etter amputasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 338872

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere