Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesiatekniikka pienten alaraajojen amputaatioleikkauksissa (ATLLAS): Tulosten retrospektiivinen katsaus (ATLLAS)

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Nukutusmenetelmä vähäisempään alaraajan amputaatioleikkaukseen (ATLLAS): Takautuva tarkastelu tuloksista

Suuri alaraajan amputaatio tunnistetaan merkittävänä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajana. Yhdistyneessä kuningaskunnassa 30 päivän sairaalakuolleisuus on jopa 8,7 % [1]. Pienet alaraajan amputaatiot, jotka määritellään nilkan tai nilkan alapuolella tehtäviksi amputaatioiksi, pidetään usein pienenä toimenpiteenä, mutta kuolleisuus kuukaudessa on 3,5 %, mikä vastaa polven alapuolella tehtyjä amputaatioita, ja 20 % vuodessa [2]. Mikä tahansa amputaatio on heikon terveyden osoitus ja sitä tulisi pitää ratkaisevana tapahtumana potilaan terveydenhuollon polulla. Pelkästään Englannissa suoritettiin 21 738 pientä alaraajan amputaatiota vuosina 2017–2020, ja vuosittaiset toimenpiteet ovat kasvussa [3]. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet huomattavia alueellisia eroja suurten alaraajan amputaatioiden määrissä Englannissa, jotka tutkijat ovat selittäneet terveydenhuollon tarjonnan eriarvoisuudella [4]. Amputoitujen tukipalveluiden alueellisen tarjonnan parantaminen on myös osa nykyisen hallituksen NHS:n pitkän aikavälin työvoimasuunnitelmaa (https://lordslibrary.parliament.uk/access-to-prosthetics-for-amputees-in-england/).

Vaikka useat tutkimukset ovat pyrkineet arvioimaan anestesiatekniikan vaikutusta suuren alaraajan amputaation jälkeisiin tuloksiin, julkaistua tietoa tekijöistä, jotka vaikuttavat sairastuvuuteen ja kuulleisuuteen pienen alaraajan amputaatioleikkauksen jälkeen, on vähän [5–7]. Yhdysvalloista saatujen todisteiden mukaan yleisanestesialla (GA) on haitallisia vaikutuksia verrattuna alueanestesiaan pienen alaraajan amputaatiossa potilailla, joilla on ääreisvaltimosairaus. Yleisanestesian yhteydessä havaittiin korkeampia postoperatiivisen haavan häiriöiden, keuhkokuumeen, pitkittyneen intubaation ja septisen shokin määriä verrattuna alueanestesiaan [8].

Olemme suorittaneet yksittäisen keskuksen retrospektiivisen arvion 382 potilaasta, joille on tehty pieni alaraajan amputaatio verisuonitaudin vuoksi meidän Trustissamme (UHNM). Huomasimme, että potilaamme, joille nämä toimenpiteet tehtiin ääreishermoestetekniikoilla (PNB), olivat vanhempia ja heillä oli korkeammat sydän- ja munuaissairauksien määrät kuin potilailla, jotka saivat yleisanestesian. Tästä huolimatta näillä potilailla oli vähemmän komplikaatioita ja lyhyempi sairaalassaoloaika kuin terveemmillä potilailla. Täällä havaittu ero korostui entisestään propensity-yhdenmukaistuksen jälkeen. Osoitimme kliinisesti merkittävän 5,3 %:n vähennyksen hengityskomplikaatioiden määrässä ja 12 %:n vähennyksen kokonaiskomplikaatioiden määrässä sekä 6 päivän lyhennyksen sairaalassaolossa ääreishermoestetekniikoiden käytön yhteydessä verrattuna yleisanestesiaan. Osoitimme myös 4 päivän lyhennyksen sairaalassaolossa, kun DARF Lomake v4 - heinäkuu 2023 16 annettiin ääreishermoestetekniikoita käytettäessä verrattuna neuraksiaaliseen anestesiaan (NA). Tämä pieni ja monokeskeinen tutkimus viittaa siihen, että tämän prosessin toistamisessa suuremmassa, kansallisessa aineistossa on arvoa.

Viitteet:

  1. Waton S, Johal A, Birmpili P et al. Kansallinen verisuonirekisteri: 2022 vuosiraportti. Lontoo: The Royal College of Surgeons of England, marraskuu 2022.
  2. Yammine K, Hayek F, Assi C. Meta-analyysi pienestä amputaatiosta seuraavasta kuolleisuudesta potilailla, joilla on diabetes ja/tai ääreisvaltimosairaus, julkaistu Epub-muodossa. Journal of Vascular Surgery 2020; 72: 2197–207. Epub 21. elokuuta 2020. doi: 10.1016/j.jvs.2020.07.086 PMID: 32835790. 3. https://fingertips.phe.org.uk/static-reports/diabetes-footcare/national-diabetic-footcare-report.html

4. Ahmad N, Thomas GN, Gill P et al. Alaraajan amputaatio Englannissa: esiintyvyys, alueellinen vaihtelu ja yhteys revaskularisaation, köyhyyden ja riskitekijöiden kanssa. Retrospektiivinen arvio sairaala-aineistosta. Journal of the Royal Society of Medicine 2014, Vol 107(12) 483–489.

5. Chery J, Semaan E, Darji S, et al. Alueanestesian ja yleisanestesian vaikutus potilaiden kliinisiin tuloksiin suuren alaraajan amputaatiossa. Annals of Vascular Surgery; 28(5): 1149–1156 6. Khan SA, Qianyi RL, Liu C, et al. Anestesiatekniikan vaikutus kuolleisuuteen suuren alaraajan amputaation jälkeen: propensity-pistemääritelty havainnollistava tutkimus. Anestesia; 68: 612–620 7. Pisansky AJB, Brovman EY, Kuo C, et al. Perioperatiiviset tulokset alueanestesian ja yleisanestesian jälkeen polven yläpuolella tehtyissä amputaatioissa. Annals of Vascular Surgery 2018; 48: 53–66 8. Walsh M, Lim S, Gill L, et al. Yleisanestesian haitalliset vaikutukset pienissä jalkaterän amputaatioissa. Tiivistelmä vuoden 2018 Midwestern Vascular Surgical Society Annual Meeting -kokouksesta, Journal of Vascular Surgery 2018; 68: E54–55

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • University Hospital of North Midlands
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tim Scott

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat Kansallisessa verisuonirekisterissä (NVR) pienemmistä alaraajan amputaatioista, jotka on suoritettu tammikuun 2019 ja tammikuun 2025 välisenä aikana.

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

  • Aikuispotilaat (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat).
  • Kansallisen verisuonirekisterin tietokenttä - Suoritettu toimenpide - amputaatio nilkan tai sen alapuolelta.
  • Toimenpide suoritettu 1. tammikuuta 2019 ja 1. tammikuuta 2025 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Amputaatiot, jotka johtuvat traumasta, neurologisesta sairaudesta tai kroonisesta kivusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morbiditeetti amputaation jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää amputoinnin jälkeen
Vertaa kaikista syistä johtuvaa sairastuvuutta 30 päivän kuluttua amputaatiosta, joka on suoritettu yleis-, neuraksiaalisen ja ääreishermoston estolääkityksen alaisena, muuntamalla se paikallisista kansallisiksi tiedoiksi
30 päivää amputoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hätä- ja valintaisten tulosten vertailu
Aikaikkuna: 30 päivää amputaation jälkeen
Hätä- ja valintaisten tulosten vertailu American Society of Anaesthesiologists (ASA) -luokitusta vastaan. ASA-luokitus käyttää luokitusjärjestelmää I (yksi) - V (viisi), jossa I tarkoittaa hyväkuntoista henkilöä ja V vakavan, hengenvaarallisen tilan omaavaa henkilöä. Kuudes (VI) tila tarkoittaa kuolleiden elinluovuttajia.
30 päivää amputaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 338872

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa