Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesiteknik til mindre nedre ekstremitetsamputationskirurgi (ATLLAS): Et retrospektivt gennemgreb af resultater (ATLLAS)

Anæstesiteknik til mindre nedre ekstremitetsamputationskirurgi (ATLLAS): En retrospektiv gennemgang af resultater

Hovedamputation af underkroppen anerkendes som en betydelig årsag til morbiditet og dødelighed. I Storbritannien er 30-dages dødelighed på hospitalet op til 8,7% [1]. Mindre amputationer af underkroppen, defineret som amputation på eller under anklen, betragtes ofte som mindre procedurer, men dødeligheden efter en måned er 3,5%, svarende til under knæamputationer og 20% efter et år [2]. Enhver amputation er en indikator for dårlig sundhed og bør betragtes som en afgørende begivenhed i en patients sundhedsrejse. I England alene blev 21.738 mindre amputationer af underkroppen udført mellem 2017 og 2020, med årlige procedurer på en stigende tendens [3]. Nyligt arbejde har demonstreret slående regionale forskelle i rater af store amputationer af underkroppen i England, som forfatterne tilskrev uligheder i sundhedsydelsernes tilgængelighed [4]. Forbedring af den regionale tilgængelighed af støttetjenester for amputatorer er også en del af den nuværende regerings NHS Langtidsarbejdsstyrkeplan (https://lordslibrary.parliament.uk/access-to-prosthetics-for-amputees-in-england/).

Mens flere studier har sigtet mod at vurdere indvirkningen af anæstesiteknik på resultater efter store amputationer af underkroppen, er der kun begrænset offentliggjort data om faktorer, der påvirker morbiditet og dødelighed efter mindre amputation af underkroppen [5-7]. Evidens fra USA har vist skadelig effekt af generel anæstesi (GA) sammenlignet med regional anæstesi for mindre amputationer af underkroppen hos patienter med perifer arteriesygdom. Højere rater af postoperativ sårforstyrrelse, lungebetændelse, forlænget intubation og septisk shock blev demonstreret med generel anæstesi frem for regional anæstesi [8].

Vi har udført en enkeltcenter retrospektiv gennemgang af 382 patienter, der gennemgik mindre amputation af underkroppen for kar-sygdom i vores Trust (UHNM). Vi fandt, at vores patienter, der gennemgik disse procedurer under perifer nerveblok (PNB) teknikker, var ældre med højere rater af hjerte- og nyresygdom end dem, der modtog generel anæstesi. På trods af dette havde disse patienter reducerede komplikationer og kortere hospitalsophold end de sundere patienter. Forskellen set her blev endnu mere udtalt efter propensity matching. Vi demonstrerede en klinisk signifikant reduktion i respiratorisk komplikationsrate på 5,3% og en samlet komplikationsrate på 12% og en reduktion i opholdstid på 6 dage efter brug af perifere nerveblokke frem for generel anæstesi. Vi demonstrerede også en reduktion i opholdstid på 4 dage, når DARF Form v4 - juli 2023 16 administrerede perifere nerveblokke frem for neuraxial anæstesi (NA). Dette lille og monocentriske studie antyder, at der er værdi i at gentage denne proces i et større, nationalt datasæt.

Referencer:

  1. Waton S, Johal A, Birmpili P et al. Nationalt Vaskulært Register: 2022 Årsrapport. London: The Royal College of Surgeons of England, november 2022.
  2. Yammine K, Hayek F, Assi C. En meta-analyse af dødelighed efter mindre amputation blandt patienter med diabetes og/eller perifer kar-sygdom offentliggjort som Epub. Journal of Vascular Surgery 2020; 72: 2197-207. Epub aug 21 2020. doi: 10.1016/j.jvs.2020.07.086PMID: 32835790. 3. https://fingertips.phe.org.uk/static-reports/diabetes-footcare/national-diabetic-footcare-report.html

4. Ahmad N, Thomas GN, Gill P et al. Amputation af underkroppen i England: forekomst, regional variation og forhold til revaskularisering, deprivations- og risikofaktorer. En retrospektiv gennemgang af hospitalsdata. Journal of the Royal Society of Medicine 2014, Vol 107(12) 483-489.

5. Chery J, Semaan E, Darji S, et al. Indvirkning af regional versus generel anæstesi på de kliniske resultater af patienter, der gennemgår større amputation af underkroppen. Annals of Vascular Surgery; 28(5): 1149-1156 6. Khan SA, Qianyi RL, Liu C, et al. Effekt af anæstesiteknik på dødelighed efter større amputation af underkroppen: en propensity score-matched observationsstudie. Anæstesi; 68: 612-620 7. Pisansky AJB, Brovman EY, Kuo C, et al. Perioperative resultater efter regional versus generel anæstesi for amputationer over knæet. Annals of Vascular Surgery 2018; 48: 53-66 8. Walsh M, Lim S, Gill L, et al. Skadelige effekter af generel anæstesi på mindre fodamputationer. Abstract fra 2018 Midwestern Vascular Surgical Society Årsmøde, Journal of Vascular Surgery 2018; 68: E54-55

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
        • University Hospital of North Midlands
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tim Scott

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i den Nationale Vaskulære Database (NVR) for mindre nedre ekstremitetsamputationer udført mellem januar 2019 og januar 2025.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 år og derover).
  • Nationalt Vaskulært Register datafelt - Udført procedure - amputation gennem anklen eller derunder.
  • Procedure udført mellem 1. januar 2019 og 1. januar 2025.

Eksklusionskriterier:

  • Amputationer på grund af trauma, neurologisk sygdom eller kroniske smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morbiditet efter amputation
Tidsramme: 30 dage efter amputation
Sammenlign total morbiditet efter 30 dage efter amputation under generel, neuraksial og perifer nerveblok-anæstesi, konverteret fra lokale til nationale data
30 dage efter amputation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af akutte og elektive resultater
Tidsramme: 30 dage efter amputation
Sammenligning af resultater ved akutte og elektive indgreb mod American Society of Anaesthesiologists (ASA) grad. ASA-klassifikationen bruger et gradueringssystem fra I (én) til V (fem), hvor I identificerer en person i god sundhedstilstand og V som en person med en alvorlig, livstruende tilstand. Den sjette (VI) status identificerer afdøde organdonorer.
30 dage efter amputation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Anslået)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 338872

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Abonner