- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07244627
Técnica Anestésica para Cirurgia de Amputação Menor do Membro Inferior (ATLLAS): Uma Revisão Retrospetiva de Resultados (ATLLAS)
A amputação maior do membro inferior é reconhecida como uma causa significativa de morbilidade e mortalidade. No Reino Unido, a mortalidade hospitalar aos 30 dias é de até 8,7% [1]. As amputações menores do membro inferior, definidas como amputação ao nível ou abaixo do tornozelo, são frequentemente consideradas procedimentos menores, mas a mortalidade a um mês é de 3,5%, semelhante à das amputações abaixo do joelho e de 20% a um ano [2]. Qualquer amputação é um indicador de má saúde e deve ser considerada um evento fundamental na jornada de cuidados de saúde de um doente. Só em Inglaterra, foram realizadas 21.738 amputações menores do membro inferior entre 2017 e 2020, com procedimentos anuais numa trajetória crescente [3]. Trabalhos recentes demonstraram diferenças regionais marcantes nas taxas de amputações maiores do membro inferior em Inglaterra, que os autores atribuíram a desigualdades na prestação de cuidados de saúde [4]. Melhorar o fornecimento regional de serviços de apoio para amputados também faz parte do Plano de Força de Trabalho a Longo Prazo do SNS do governo atual (https://lordslibrary.parliament.uk/access-to-prosthetics-for-amputees-in-england/).
Embora vários estudos tenham visado avaliar o impacto da técnica anestésica nos resultados após amputação maior do membro inferior, existem poucos dados publicados sobre fatores que afetam a morbilidade e mortalidade após cirurgia de amputação menor do membro inferior [5-7]. Evidências dos EUA mostraram um efeito deletério da anestesia geral (AG) em comparação com a anestesia regional para amputação menor do membro inferior em doentes com doença arterial periférica. Maiores taxas de rutura da ferida pós-operatória, pneumonia, intubação prolongada e choque séptico foram demonstradas com anestesia geral em vez de anestesia regional [8].
Realizámos uma revisão retrospetiva monocêntrica de 382 doentes submetidos a amputação menor do membro inferior por doença vascular na nossa Trust (UHNM). Descobrimos que os nossos doentes submetidos a estes procedimentos sob técnicas de bloqueio do nervo periférico (BNP) eram mais velhos com taxas mais elevadas de doença cardíaca e renal do que aqueles que receberam anestesia geral. Apesar disso, estes doentes tiveram menos complicações e menor tempo de internamento do que os doentes mais saudáveis. A diferença observada aqui tornou-se ainda mais pronunciada após emparelhamento por propensão. Demonstrámos uma redução clinicamente significativa na taxa de complicações respiratórias de 5,3% e na taxa global de complicações de 12% e uma redução no tempo de internamento de 6 dias após o uso de bloqueios do nervo periférico em vez de anestesia geral. Também demonstramos uma redução no tempo de internamento de 4 dias ao administrar bloqueios do nervo periférico em vez de anestesia neuroaxial (AN). Este estudo pequeno e monocêntrico sugere que há valor em repetir este processo num conjunto de dados nacional maior.
Referências:
- Waton S, Johal A, Birmpili P et al. Registo Vascular Nacional: Relatório Anual de 2022. Londres: The Royal College of Surgeons of England, Novembro de 2022.
- Yammine K, Hayek F, Assi C. Uma meta-análise da mortalidade após amputação menor em doentes com diabetes e/ou doença vascular periférica publicada como Epub. Journal of Vascular Surgery 2020; 72: 2197-207. Epub 21 de Agosto de 2020. doi: 10.1016/j.jvs.2020.07.086PMID: 32835790. 3. https://fingertips.phe.org.uk/static-reports/diabetes-footcare/national-diabetic-footcare-report.html
4. Ahmad N, Thomas GN, Gill P et al. Amputação do membro inferior em Inglaterra: prevalência, variação regional e relação com revascularização, privação e fatores de risco. Uma revisão retrospetiva de dados hospitalares. Journal of the Royal Society of Medicine 2014, Vol 107(12) 483-489.
5. Chery J, Semaan E, Darji S, et al. Impacto da Anestesia Regional versus Geral nos Resultados Clínicos de Doentes Submetidos a Amputação Maior do Membro Inferior. Annals of Vascular Surgery; 28(5): 1149-1156 6. Khan SA, Qianyi RL, Liu C, et al. Efeito da técnica anestésica na mortalidade após amputação maior do membro inferior: um estudo observacional com emparelhamento por pontuação de propensão. Anaesthesia; 68: 612-620 7. Pisansky AJB, Brovman EY, Kuo C, et al. Resultados Perioperatórios após Anestesia Regional versus Geral para Amputações Acima do Joelho. Annals of Vascular Surgery 2018; 48: 53-66 8. Walsh M, Lim S, Gill L, et al. Efeitos Deletérios da Anestesia Geral em Amputações Menores do Pé. Resumo da Reunião Anual de 2018 da Midwestern Vascular Surgical Society, Journal of Vascular Surgery 2018; 68: E54-55
Visão geral do estudo
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Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aviva Ogbolosingha
- Número de telefone: 01782 675380
- E-mail: aviva.ogbolosingha@uhnm.nhs.uk
Locais de estudo
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Staffordshire
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Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
- University Hospital of North Midlands
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Contato:
- Aviva Ogbolosingha
- Número de telefone: 01782 675380
- E-mail: aviva.ogbolosingha@uhnm.nhs.uk
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Investigador principal:
- Tim Scott
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (com 18 anos ou mais).
- Campo de dados do Registo Nacional Vascular - Procedimento realizado - amputação através do tornozelo ou abaixo.
- Procedimento realizado entre 1 de janeiro de 2019 e 1 de janeiro de 2025.
Critérios de Exclusão:
- Amputações devido a trauma, doença neurológica ou dor crónica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbidade após amputação
Prazo: 30 dias após amputação
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Comparar a morbilidade por todas as causas aos 30 dias após amputação sob anestesia geral, neuroaxial e bloqueio nervoso periférico, convertendo-a de dados locais para nacionais
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30 dias após amputação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de resultados de emergência e eletivos
Prazo: 30 dias após a amputação
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Comparação dos resultados de emergência e eletivos com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
A classificação ASA utiliza um sistema de graduação de I (um) a V (cinco), sendo I uma pessoa saudável e V uma pessoa com uma condição grave e potencialmente fatal.
O sexto estado (VI) identifica dadores de órgãos falecidos.
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30 dias após a amputação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yammine K, Hayek F, Assi C. A meta-analysis of mortality after minor amputation among patients with diabetes and/or peripheral vascular disease. J Vasc Surg. 2020 Dec;72(6):2197-2207. doi: 10.1016/j.jvs.2020.07.086. Epub 2020 Aug 21.
- Ahmad N, Thomas GN, Gill P, Chan C, Torella F. Lower limb amputation in England: prevalence, regional variation and relationship with revascularisation, deprivation and risk factors. A retrospective review of hospital data. J R Soc Med. 2014 Dec;107(12):483-9. doi: 10.1177/0141076814557301. Epub 2014 Nov 11.
- Chery J, Semaan E, Darji S, Briggs WT, Yarmush J, D'Ayala M. Impact of regional versus general anesthesia on the clinical outcomes of patients undergoing major lower extremity amputation. Ann Vasc Surg. 2014 Jul;28(5):1149-56. doi: 10.1016/j.avsg.2013.07.033. Epub 2013 Dec 14.
- Waton S, Johal A, Birmpili P et al. National Vascular Registry: 2022 Annual Report. London: The Royal College of Surgeons of England, November 2022
- Khan SA, Qianyi RL, Liu C, Ng EL, Fook-Chong S, Tan MG. Effect of anaesthetic technique on mortality following major lower extremity amputation: a propensity score-matched observational study. Anaesthesia. 2013 Jun;68(6):612-20. doi: 10.1111/anae.12182. Epub 2013 Apr 1.
- Pisansky AJB, Brovman EY, Kuo C, Kaye AD, Urman RD. Perioperative Outcomes after Regional Versus General Anesthesia for Above the Knee Amputations. Ann Vasc Surg. 2018 Apr;48:53-66. doi: 10.1016/j.avsg.2017.10.014. Epub 2017 Dec 5.
- Walsh M, Lim S, Gill L, et al. Deleterious Effects of General Anesthesia on Minor Foot Amputations. Abstract from the 2018 Midwestern Vascular Surgical Society Annual Meeting, Journal of Vascular Surgery 2018; 68: E54-55
Links úteis
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- 338872
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