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Técnica Anestésica para Cirurgia de Amputação Menor do Membro Inferior (ATLLAS): Uma Revisão Retrospetiva de Resultados (ATLLAS)

3 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

A amputação maior do membro inferior é reconhecida como uma causa significativa de morbilidade e mortalidade. No Reino Unido, a mortalidade hospitalar aos 30 dias é de até 8,7% [1]. As amputações menores do membro inferior, definidas como amputação ao nível ou abaixo do tornozelo, são frequentemente consideradas procedimentos menores, mas a mortalidade a um mês é de 3,5%, semelhante à das amputações abaixo do joelho e de 20% a um ano [2]. Qualquer amputação é um indicador de má saúde e deve ser considerada um evento fundamental na jornada de cuidados de saúde de um doente. Só em Inglaterra, foram realizadas 21.738 amputações menores do membro inferior entre 2017 e 2020, com procedimentos anuais numa trajetória crescente [3]. Trabalhos recentes demonstraram diferenças regionais marcantes nas taxas de amputações maiores do membro inferior em Inglaterra, que os autores atribuíram a desigualdades na prestação de cuidados de saúde [4]. Melhorar o fornecimento regional de serviços de apoio para amputados também faz parte do Plano de Força de Trabalho a Longo Prazo do SNS do governo atual (https://lordslibrary.parliament.uk/access-to-prosthetics-for-amputees-in-england/).

Embora vários estudos tenham visado avaliar o impacto da técnica anestésica nos resultados após amputação maior do membro inferior, existem poucos dados publicados sobre fatores que afetam a morbilidade e mortalidade após cirurgia de amputação menor do membro inferior [5-7]. Evidências dos EUA mostraram um efeito deletério da anestesia geral (AG) em comparação com a anestesia regional para amputação menor do membro inferior em doentes com doença arterial periférica. Maiores taxas de rutura da ferida pós-operatória, pneumonia, intubação prolongada e choque séptico foram demonstradas com anestesia geral em vez de anestesia regional [8].

Realizámos uma revisão retrospetiva monocêntrica de 382 doentes submetidos a amputação menor do membro inferior por doença vascular na nossa Trust (UHNM). Descobrimos que os nossos doentes submetidos a estes procedimentos sob técnicas de bloqueio do nervo periférico (BNP) eram mais velhos com taxas mais elevadas de doença cardíaca e renal do que aqueles que receberam anestesia geral. Apesar disso, estes doentes tiveram menos complicações e menor tempo de internamento do que os doentes mais saudáveis. A diferença observada aqui tornou-se ainda mais pronunciada após emparelhamento por propensão. Demonstrámos uma redução clinicamente significativa na taxa de complicações respiratórias de 5,3% e na taxa global de complicações de 12% e uma redução no tempo de internamento de 6 dias após o uso de bloqueios do nervo periférico em vez de anestesia geral. Também demonstramos uma redução no tempo de internamento de 4 dias ao administrar bloqueios do nervo periférico em vez de anestesia neuroaxial (AN). Este estudo pequeno e monocêntrico sugere que há valor em repetir este processo num conjunto de dados nacional maior.

Referências:

  1. Waton S, Johal A, Birmpili P et al. Registo Vascular Nacional: Relatório Anual de 2022. Londres: The Royal College of Surgeons of England, Novembro de 2022.
  2. Yammine K, Hayek F, Assi C. Uma meta-análise da mortalidade após amputação menor em doentes com diabetes e/ou doença vascular periférica publicada como Epub. Journal of Vascular Surgery 2020; 72: 2197-207. Epub 21 de Agosto de 2020. doi: 10.1016/j.jvs.2020.07.086PMID: 32835790. 3. https://fingertips.phe.org.uk/static-reports/diabetes-footcare/national-diabetic-footcare-report.html

4. Ahmad N, Thomas GN, Gill P et al. Amputação do membro inferior em Inglaterra: prevalência, variação regional e relação com revascularização, privação e fatores de risco. Uma revisão retrospetiva de dados hospitalares. Journal of the Royal Society of Medicine 2014, Vol 107(12) 483-489.

5. Chery J, Semaan E, Darji S, et al. Impacto da Anestesia Regional versus Geral nos Resultados Clínicos de Doentes Submetidos a Amputação Maior do Membro Inferior. Annals of Vascular Surgery; 28(5): 1149-1156 6. Khan SA, Qianyi RL, Liu C, et al. Efeito da técnica anestésica na mortalidade após amputação maior do membro inferior: um estudo observacional com emparelhamento por pontuação de propensão. Anaesthesia; 68: 612-620 7. Pisansky AJB, Brovman EY, Kuo C, et al. Resultados Perioperatórios após Anestesia Regional versus Geral para Amputações Acima do Joelho. Annals of Vascular Surgery 2018; 48: 53-66 8. Walsh M, Lim S, Gill L, et al. Efeitos Deletérios da Anestesia Geral em Amputações Menores do Pé. Resumo da Reunião Anual de 2018 da Midwestern Vascular Surgical Society, Journal of Vascular Surgery 2018; 68: E54-55

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
        • University Hospital of North Midlands
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tim Scott

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes na base de dados do Registo Vascular Nacional (RVN) para amputações menores dos membros inferiores realizadas entre janeiro de 2019 e janeiro de 2025.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos (com 18 anos ou mais).
  • Campo de dados do Registo Nacional Vascular - Procedimento realizado - amputação através do tornozelo ou abaixo.
  • Procedimento realizado entre 1 de janeiro de 2019 e 1 de janeiro de 2025.

Critérios de Exclusão:

  • Amputações devido a trauma, doença neurológica ou dor crónica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade após amputação
Prazo: 30 dias após amputação
Comparar a morbilidade por todas as causas aos 30 dias após amputação sob anestesia geral, neuroaxial e bloqueio nervoso periférico, convertendo-a de dados locais para nacionais
30 dias após amputação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de resultados de emergência e eletivos
Prazo: 30 dias após a amputação
Comparação dos resultados de emergência e eletivos com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA). A classificação ASA utiliza um sistema de graduação de I (um) a V (cinco), sendo I uma pessoa saudável e V uma pessoa com uma condição grave e potencialmente fatal. O sexto estado (VI) identifica dadores de órgãos falecidos.
30 dias após a amputação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 338872

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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