Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestesiteknik för mindre nedre extremitetsamputationskirurgi (ATLLAS): En retrospektiv översikt av resultat (ATLLAS)

Anestesiteknik för mindre nedre extremitetsamputationskirurgi (ATLLAS): En retrospektiv granskning av utfall

Stor amputation av nedre extremitet är erkänd som en betydande orsak till morbiditet och mortalitet. I Storbritannien är 30-dagars mortalitet på sjukhus upp till 8,7% [1]. Små amputationer av nedre extremitet, definierade som amputation vid eller under fotleden, betraktas ofta som mindre ingrepp, men mortaliteten efter en månad är 3,5%, liknande den för amputationer under knät och 20% efter ett år [2]. Varje amputation är en indikator på dålig hälsa och bör betraktas som en central händelse i en patients vårdresa. Enbart i England utfördes 21 738 små amputationer av nedre extremitet mellan 2017 och 2020, med årliga ingrepp på en ökande trend [3]. Senare arbete har visat på slående regionala skillnader i frekvensen av stora amputationer av nedre extremitet i England, vilka författarna tillskrev ojämlikheter i tillgång till hälso- och sjukvård [4]. Att förbättra det regionala utbudet av stödtjänster för amputerade är också en del av den nuvarande regeringens NHS Long Term Workforce Plan (https://lordslibrary.parliament.uk/access-to-prosthetics-for-amputees-in-england/).

Medan flera studier har syftat till att bedöma inverkan av anestesiteknik på utfall efter stor amputation av nedre extremitet, finns det lite publicerad data om faktorer som påverkar morbiditet och mortalitet efter kirurgi för små amputationer av nedre extremitet [5-7]. Bevis från USA har visat skadlig effekt av generell anestesi (GA) jämfört med regional anestesi för små amputationer av nedre extremitet hos patienter med perifer artärsjukdom. Högre frekvens av postoperativt sårbrott, lunginflammation, förlängd intubation och septisk chock påvisades med generell anestesi snarare än regional anestesi [8].

Vi har utfört en encentrerad retrospektiv granskning av 382 patienter som genomgick små amputationer av nedre extremitet för kärlsjukdom i vår sjukvårdsorganisation (UHNM). Vi fann att våra patienter som genomgick dessa ingrepp under perifer nervblockad (PNB) var äldre med högre frekvens av hjärt- och njursjukdom än de som fick generell anestesi. Trots detta hade dessa patienter färre komplikationer och kortare vistelsetid på sjukhus än de friskare patienterna. Skillnaden som sågs här blev ännu mer uttalad efter propensity matching. Vi påvisade en kliniskt signifikant minskning av andelen respiratoriska komplikationer med 5,3% och totala komplikationer med 12% samt en minskning av vistelsetiden med 6 dagar efter användning av perifer nervblockad snarare än generell anestesi. Vi påvisade också en minskning av vistelsetiden med 4 dagar vid DARF Form v4 - juli 2023 16 administration av perifer nervblockad snarare än neuraxial anestesi (NA). Denna lilla och monocentriska studie antyder att det finns värde i att upprepa denna process i en större, nationell dataset.

Referenser:

  1. Waton S, Johal A, Birmpili P et al. National Vascular Registry: 2022 Annual Report. London: The Royal College of Surgeons of England, november 2022.
  2. Yammine K, Hayek F, Assi C. En meta-analys av mortalitet efter mindre amputation hos patienter med diabetes och/eller perifer kärlsjukdom publicerad som Epub. Journal of Vascular Surgery 2020; 72: 2197-207. Epub 21 aug 2020. doi: 10.1016/j.jvs.2020.07.086PMID: 32835790. 3. https://fingertips.phe.org.uk/static-reports/diabetes-footcare/national-diabetic-footcare-report.html

4. Ahmad N, Thomas GN, Gill P et al. Amputation av nedre extremitet i England: prevalens, regional variation och relation med revaskularisering, deprivationsgrad och riskfaktorer. En retrospektiv granskning av sjukhusdata. Journal of the Royal Society of Medicine 2014, Vol 107(12) 483-489.

5. Chery J, Semaan E, Darji S, et al. Inverkan av regional kontra generell anestesi på de kliniska utfallen för patienter som genomgår stor amputation av nedre extremitet. Annals of Vascular Surgery; 28(5): 1149-1156 6. Khan SA, Qianyi RL, Liu C, et al. Effekt av anestesiteknik på mortalitet efter stor amputation av nedre extremitet: en propensity score-matchad observationsstudie. Anaesthesia; 68: 612-620 7. Pisansky AJB, Brovman EY, Kuo C, et al. Perioperativa utfall efter regional kontra generell anestesi för amputationer ovanför knät. Annals of Vascular Surgery 2018; 48: 53-66 8. Walsh M, Lim S, Gill L, et al. Skadliga effekter av generell anestesi på små fotamputationer. Abstract från 2018 Midwestern Vascular Surgical Society Annual Meeting, Journal of Vascular Surgery 2018; 68: E54-55

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Storbritannien, ST4 6QG
        • University Hospital of North Midlands
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tim Scott

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i National Vascular Registry (NVR)-databasen för mindre nedre extremitetsamputationer utförda mellan januari 2019 och januari 2025.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18 år och äldre).
  • Nationella Kärlregistrets datafält - Utförd procedur - amputation genom ankeln eller nedanför.
  • Proceduren utförd mellan 1 januari 2019 och 1 januari 2025.

Exklusionskriterier:

  • Amputationer på grund av trauma, neurologisk sjukdom eller kronisk smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morbiditet efter amputation
Tidsram: 30 dagar efter amputation
Jämför total morbiditet vid 30 dagar efter amputation under allmän, neuralaxial och perifer nervblockadanestesi, omvandlat från lokal till nationell data
30 dagar efter amputation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av akuta och elektiva utfall
Tidsram: 30 dagar efter amputation
Jämförelse av resultat vid akuta och elektiva ingrepp mot American Society of Anaesthesiologists (ASA) klassificering. ASA-klassificeringen använder ett graderingssystem från I (ett) till V (fem), där I identifierar en person i god hälsa och V en person med ett allvarligt, livshotande tillstånd. Den sjätte (VI) statusen identifierar avlidna organdonatorer.
30 dagar efter amputation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Beräknad)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 338872

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera