- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07244627
Anestesiteknik för mindre nedre extremitetsamputationskirurgi (ATLLAS): En retrospektiv översikt av resultat (ATLLAS)
Anestesiteknik för mindre nedre extremitetsamputationskirurgi (ATLLAS): En retrospektiv granskning av utfall
Stor amputation av nedre extremitet är erkänd som en betydande orsak till morbiditet och mortalitet. I Storbritannien är 30-dagars mortalitet på sjukhus upp till 8,7% [1]. Små amputationer av nedre extremitet, definierade som amputation vid eller under fotleden, betraktas ofta som mindre ingrepp, men mortaliteten efter en månad är 3,5%, liknande den för amputationer under knät och 20% efter ett år [2]. Varje amputation är en indikator på dålig hälsa och bör betraktas som en central händelse i en patients vårdresa. Enbart i England utfördes 21 738 små amputationer av nedre extremitet mellan 2017 och 2020, med årliga ingrepp på en ökande trend [3]. Senare arbete har visat på slående regionala skillnader i frekvensen av stora amputationer av nedre extremitet i England, vilka författarna tillskrev ojämlikheter i tillgång till hälso- och sjukvård [4]. Att förbättra det regionala utbudet av stödtjänster för amputerade är också en del av den nuvarande regeringens NHS Long Term Workforce Plan (https://lordslibrary.parliament.uk/access-to-prosthetics-for-amputees-in-england/).
Medan flera studier har syftat till att bedöma inverkan av anestesiteknik på utfall efter stor amputation av nedre extremitet, finns det lite publicerad data om faktorer som påverkar morbiditet och mortalitet efter kirurgi för små amputationer av nedre extremitet [5-7]. Bevis från USA har visat skadlig effekt av generell anestesi (GA) jämfört med regional anestesi för små amputationer av nedre extremitet hos patienter med perifer artärsjukdom. Högre frekvens av postoperativt sårbrott, lunginflammation, förlängd intubation och septisk chock påvisades med generell anestesi snarare än regional anestesi [8].
Vi har utfört en encentrerad retrospektiv granskning av 382 patienter som genomgick små amputationer av nedre extremitet för kärlsjukdom i vår sjukvårdsorganisation (UHNM). Vi fann att våra patienter som genomgick dessa ingrepp under perifer nervblockad (PNB) var äldre med högre frekvens av hjärt- och njursjukdom än de som fick generell anestesi. Trots detta hade dessa patienter färre komplikationer och kortare vistelsetid på sjukhus än de friskare patienterna. Skillnaden som sågs här blev ännu mer uttalad efter propensity matching. Vi påvisade en kliniskt signifikant minskning av andelen respiratoriska komplikationer med 5,3% och totala komplikationer med 12% samt en minskning av vistelsetiden med 6 dagar efter användning av perifer nervblockad snarare än generell anestesi. Vi påvisade också en minskning av vistelsetiden med 4 dagar vid DARF Form v4 - juli 2023 16 administration av perifer nervblockad snarare än neuraxial anestesi (NA). Denna lilla och monocentriska studie antyder att det finns värde i att upprepa denna process i en större, nationell dataset.
Referenser:
- Waton S, Johal A, Birmpili P et al. National Vascular Registry: 2022 Annual Report. London: The Royal College of Surgeons of England, november 2022.
- Yammine K, Hayek F, Assi C. En meta-analys av mortalitet efter mindre amputation hos patienter med diabetes och/eller perifer kärlsjukdom publicerad som Epub. Journal of Vascular Surgery 2020; 72: 2197-207. Epub 21 aug 2020. doi: 10.1016/j.jvs.2020.07.086PMID: 32835790. 3. https://fingertips.phe.org.uk/static-reports/diabetes-footcare/national-diabetic-footcare-report.html
4. Ahmad N, Thomas GN, Gill P et al. Amputation av nedre extremitet i England: prevalens, regional variation och relation med revaskularisering, deprivationsgrad och riskfaktorer. En retrospektiv granskning av sjukhusdata. Journal of the Royal Society of Medicine 2014, Vol 107(12) 483-489.
5. Chery J, Semaan E, Darji S, et al. Inverkan av regional kontra generell anestesi på de kliniska utfallen för patienter som genomgår stor amputation av nedre extremitet. Annals of Vascular Surgery; 28(5): 1149-1156 6. Khan SA, Qianyi RL, Liu C, et al. Effekt av anestesiteknik på mortalitet efter stor amputation av nedre extremitet: en propensity score-matchad observationsstudie. Anaesthesia; 68: 612-620 7. Pisansky AJB, Brovman EY, Kuo C, et al. Perioperativa utfall efter regional kontra generell anestesi för amputationer ovanför knät. Annals of Vascular Surgery 2018; 48: 53-66 8. Walsh M, Lim S, Gill L, et al. Skadliga effekter av generell anestesi på små fotamputationer. Abstract från 2018 Midwestern Vascular Surgical Society Annual Meeting, Journal of Vascular Surgery 2018; 68: E54-55
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aviva Ogbolosingha
- Telefonnummer: 01782 675380
- E-post: aviva.ogbolosingha@uhnm.nhs.uk
Studieorter
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Storbritannien, ST4 6QG
- University Hospital of North Midlands
-
Kontakt:
- Aviva Ogbolosingha
- Telefonnummer: 01782 675380
- E-post: aviva.ogbolosingha@uhnm.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Tim Scott
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (18 år och äldre).
- Nationella Kärlregistrets datafält - Utförd procedur - amputation genom ankeln eller nedanför.
- Proceduren utförd mellan 1 januari 2019 och 1 januari 2025.
Exklusionskriterier:
- Amputationer på grund av trauma, neurologisk sjukdom eller kronisk smärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morbiditet efter amputation
Tidsram: 30 dagar efter amputation
|
Jämför total morbiditet vid 30 dagar efter amputation under allmän, neuralaxial och perifer nervblockadanestesi, omvandlat från lokal till nationell data
|
30 dagar efter amputation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av akuta och elektiva utfall
Tidsram: 30 dagar efter amputation
|
Jämförelse av resultat vid akuta och elektiva ingrepp mot American Society of Anaesthesiologists (ASA) klassificering.
ASA-klassificeringen använder ett graderingssystem från I (ett) till V (fem), där I identifierar en person i god hälsa och V en person med ett allvarligt, livshotande tillstånd.
Den sjätte (VI) statusen identifierar avlidna organdonatorer.
|
30 dagar efter amputation
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yammine K, Hayek F, Assi C. A meta-analysis of mortality after minor amputation among patients with diabetes and/or peripheral vascular disease. J Vasc Surg. 2020 Dec;72(6):2197-2207. doi: 10.1016/j.jvs.2020.07.086. Epub 2020 Aug 21.
- Ahmad N, Thomas GN, Gill P, Chan C, Torella F. Lower limb amputation in England: prevalence, regional variation and relationship with revascularisation, deprivation and risk factors. A retrospective review of hospital data. J R Soc Med. 2014 Dec;107(12):483-9. doi: 10.1177/0141076814557301. Epub 2014 Nov 11.
- Chery J, Semaan E, Darji S, Briggs WT, Yarmush J, D'Ayala M. Impact of regional versus general anesthesia on the clinical outcomes of patients undergoing major lower extremity amputation. Ann Vasc Surg. 2014 Jul;28(5):1149-56. doi: 10.1016/j.avsg.2013.07.033. Epub 2013 Dec 14.
- Waton S, Johal A, Birmpili P et al. National Vascular Registry: 2022 Annual Report. London: The Royal College of Surgeons of England, November 2022
- Khan SA, Qianyi RL, Liu C, Ng EL, Fook-Chong S, Tan MG. Effect of anaesthetic technique on mortality following major lower extremity amputation: a propensity score-matched observational study. Anaesthesia. 2013 Jun;68(6):612-20. doi: 10.1111/anae.12182. Epub 2013 Apr 1.
- Pisansky AJB, Brovman EY, Kuo C, Kaye AD, Urman RD. Perioperative Outcomes after Regional Versus General Anesthesia for Above the Knee Amputations. Ann Vasc Surg. 2018 Apr;48:53-66. doi: 10.1016/j.avsg.2017.10.014. Epub 2017 Dec 5.
- Walsh M, Lim S, Gill L, et al. Deleterious Effects of General Anesthesia on Minor Foot Amputations. Abstract from the 2018 Midwestern Vascular Surgical Society Annual Meeting, Journal of Vascular Surgery 2018; 68: E54-55
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 338872
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .