Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anesteziologická technika pro menší chirurgické zákroky amputace dolní končetiny (ATLLAS): Retrospektivní přehled výsledků (ATLLAS)

3. prosince 2025 aktualizováno: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Anesteziologická technika pro menší chirurgii amputace dolní končetiny (ATLLAS): Retrospektivní přehled výsledků

Hlavní amputace dolní končetiny je uznávána jako významná příčina morbidity a mortality. Ve Spojeném království je 30denní nemocniční mortalita až 8,7 % [1]. Drobné amputace dolní končetiny, definované jako amputace na úrovni kotníku nebo pod ním, jsou často považovány za menší zákroky, ale mortalita za jeden měsíc je 3,5 %, podobně jako u amputací pod kolenem, a za jeden rok 20 % [2]. Každá amputace je ukazatelem špatného zdravotního stavu a měla by být považována za klíčovou událost v pacientově zdravotní péči. Jen v Anglii bylo mezi lety 2017 a 2020 provedeno 21 738 drobných amputací dolní končetiny, přičemž roční počet zákroků má rostoucí tendenci [3]. Nedávná práce prokázala markantní regionální rozdíly v mírách hlavních amputací dolní končetiny v Anglii, které autoři přisuzovali nerovnostem v poskytování zdravotní péče [4]. Zlepšení regionálního poskytování podpůrných služeb pro amputované je také součástí současného vládního Národního dlouhodobého plánu pracovních sil NHS (https://lordslibrary.parliament.uk/access-to-prosthetics-for-amputees-in-england/).

Zatímco mnoho studií se snažilo posoudit vliv anesteziologické techniky na výsledky po hlavní amputaci dolní končetiny, existuje málo publikovaných údajů o faktorech ovlivňujících morbiditu a mortalitu po operaci drobné amputace dolní končetiny [5-7]. Důkazy z USA ukázaly škodlivý účinek celkové anestezie (GA) ve srovnání s regionální anestezií pro drobnou amputaci dolní končetiny u pacientů s periferním arteriálním onemocněním. Vyšší míry pooperačního porušení rány, pneumonie, prodloužené intubace a septického šoku byly prokázány u celkové anestezie spíše než u regionální anestezie [8].

Provedli jsme jednocentrickou retrospektivní analýzu 382 pacientů podstupujících drobnou amputaci dolní končetiny pro cévní onemocnění v našem trustu (UHNM). Zjistili jsme, že naši pacienti podstupující tyto zákroky pod technikami periferního nervového bloku (PNB) byli starší s vyššími mírami srdečního a ledvinového onemocnění než ti, kteří dostávali celkovou anestezii. Navzdory tomu měli tito pacienti snížené komplikace a kratší délku hospitalizace než zdravější pacienti. Rozdíl pozorovaný zde se stal ještě výraznějším po provedení propensity matching. Prokázali jsme klinicky významné snížení míry respiračních komplikací o 5,3 % a celkové míry komplikací o 12 % a snížení délky pobytu o 6 dní po použití periferních nervových bloků spíše než celkové anestezie. Také jsme prokázali snížení délky pobytu o 4 dny při podávání periferních nervových bloků spíše než neuraxiální anestezie (NA). Tato malá a monocentrická studie naznačuje, že má smysl tento proces opakovat na větším, národním souboru dat.

Reference:

  1. Waton S, Johal A, Birmpili P et al. Národní vaskulární registr: Výroční zpráva za rok 2022. Londýn: The Royal College of Surgeons of England, listopad 2022.
  2. Yammine K, Hayek F, Assi C. Metaanalýza mortality po drobné amputaci u pacientů s diabetem a/nebo periferním cévním onemocněním publikována jako Epub. Journal of Vascular Surgery 2020; 72: 2197-207. Epub 21. srpna 2020. doi: 10.1016/j.jvs.2020.07.086 PMID: 32835790. 3. https://fingertips.phe.org.uk/static-reports/diabetes-footcare/national-diabetic-footcare-report.html

4. Ahmad N, Thomas GN, Gill P et al. Amputace dolní končetiny v Anglii: prevalence, regionální variace a vztah s revaskularizací, deprivací a rizikovými faktory. Retrospektivní přehled nemocničních dat. Journal of the Royal Society of Medicine 2014, Vol 107(12) 483-489.

5. Chery J, Semaan E, Darji S, et al. Vliv regionální versus celkové anestezie na klinické výsledky pacientů podstupujících hlavní amputaci dolní končetiny. Annals of Vascular Surgery; 28(5): 1149-1156 6. Khan SA, Qianyi RL, Liu C, et al. Vliv anesteziologické techniky na mortalitu po hlavní amputaci dolní končetiny: observační studie s propensity score matching. Anaesthesia; 68: 612-620 7. Pisansky AJB, Brovman EY, Kuo C, et al. Perioperační výsledky po regionální versus celkové anestezii pro amputace nad kolenem. Annals of Vascular Surgery 2018; 48: 53-66 8. Walsh M, Lim S, Gill L, et al. Škodlivé účinky celkové anestezie na drobné amputace nohy. Abstrakt z každoročního setkání Midwestern Vascular Surgical Society 2018, Journal of Vascular Surgery 2018; 68: E54-55

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Spojené království, ST4 6QG
        • University Hospital of North Midlands
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tim Scott

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v databázi Národního cévního registru (NVR) pro menší amputace dolních končetin provedené mezi lednem 2019 a lednem 2025.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (ve věku 18 let a více).
  • Datové pole Národního cévního registru - Prováděný výkon - amputace v úrovni kotníku nebo pod ním.
  • Výkon provedený mezi 1. lednem 2019 a 1. lednem 2025.

Kritéria pro vyloučení:

  • Amputace z důvodu traumatu, neurologického onemocnění nebo chronické bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita po amputaci
Časové okno: 30 dní po amputaci
Porovnejte celkovou morbiditu do 30 dnů po amputaci v celkové, neuroaxiální a periferní nervové blokádě anestezii, převedenou z lokálních na národní data
30 dní po amputaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání výsledků urgentních a plánovaných výkonů
Časové okno: 30 dní po amputaci
Porovnání výsledků nouzových a plánovaných výkonů podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA). Klasifikace ASA používá stupňovitý systém od I (jedné) do V (pěti), přičemž I označuje osobu v dobrém zdravotním stavu a V osobu se závažným, život ohrožujícím stavem. Šestý (VI) status označuje zemřelé dárce orgánů.
30 dní po amputaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 338872

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit