Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika znieczulenia w chirurgii mniejszych amputacji kończyn dolnych (ATLLAS): Retrospektywna analiza wyników (ATLLAS)

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Technika znieczulenia w chirurgii mniejszych amputacji kończyn dolnych (ATLLAS): Retrospektywny przegląd wyników

Amputacja kończyny dolnej na wyższym poziomie jest uznawana za istotną przyczynę zachorowalności i śmiertelności. W Wielkiej Brytanii, śmiertelność szpitalna w ciągu 30 dni wynosi do 8,7% [1]. Amputacje kończyny dolnej na niższym poziomie, zdefiniowane jako amputacja na poziomie kostki lub poniżej, są często uważane za mniejsze zabiegi, ale śmiertelność w ciągu miesiąca wynosi 3,5%, podobnie jak w przypadku amputacji poniżej kolana, a w ciągu roku 20% [2]. Każda amputacja jest wskaźnikiem złego stanu zdrowia i powinna być uznana za kluczowe wydarzenie w procesie opieki zdrowotnej pacjenta. Tylko w Anglii, w latach 2017-2020 wykonano 21 738 amputacji kończyny dolnej na niższym poziomie, przy corocznej liczbie zabiegów wykazującej tendencję wzrostową [3]. Najnowsze badania wykazały uderzające różnice regionalne w częstości wykonywania amputacji kończyny dolnej na wyższym poziomie w Anglii, które autorzy przypisali nierównościom w dostępie do opieki zdrowotnej [4]. Poprawa regionalnego dostępu do usług wsparcia dla osób po amputacjach jest również częścią obecnego rządowego planu długoterminowego rozwoju kadr NHS (https://lordslibrary.parliament.uk/access-to-prosthetics-for-amputees-in-england/).

Podczas gdy wiele badań miało na celu ocenę wpływu techniki znieczulenia na wyniki po amputacji kończyny dolnej na wyższym poziomie, istnieje niewiele opublikowanych danych na temat czynników wpływających na zachorowalność i śmiertelność po operacji amputacji kończyny dolnej na niższym poziomie [5-7]. Dowody z USA wykazały szkodliwy wpływ znieczulenia ogólnego (GA) w porównaniu ze znieczuleniem regionalnym w przypadku amputacji kończyny dolnej na niższym poziomie u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych. Wyższe wskaźniki zaburzeń gojenia rany pooperacyjnej, zapalenia płuc, przedłużonej intubacji i wstrząsu septycznego wykazano przy znieczuleniu ogólnym, a nie regionalnym [8].

Przeprowadziliśmy jednoośrodkowy przegląd retrospektywny 382 pacjentów poddanych amputacji kończyny dolnej na niższym poziomie z powodu choroby naczyniowej w naszym Trust (UHNM). Stwierdziliśmy, że nasi pacjenci poddawani tym zabiegom w technikach bloku nerwów obwodowych (PNB) byli starsi i mieli wyższe wskaźniki chorób serca i nerek niż ci otrzymujący znieczulenie ogólne. Mimo to, ci pacjenci mieli mniej powikłań i krótszy czas pobytu w szpitalu niż pacjenci w lepszej kondycji. Różnica zaobserwowana tutaj stała się jeszcze bardziej wyraźna po dopasowaniu skłonności. Wykazaliśmy klinicznie istotne zmniejszenie częstości powikłań oddechowych o 5,3% i ogólnej częstości powikłań o 12% oraz skrócenie czasu pobytu o 6 dni po zastosowaniu bloków nerwów obwodowych zamiast znieczulenia ogólnego. Wykazaliśmy również skrócenie czasu pobytu o 4 dni przy podawaniu bloków nerwów obwodowych zamiast znieczulenia osiowego (NA). To małe i monocentryczne badanie sugeruje, że warto powtórzyć ten proces w większym, krajowym zbiorze danych.

Piśmiennictwo:

  1. Waton S, Johal A, Birmpili P i in. National Vascular Registry: 2022 Annual Report. London: The Royal College of Surgeons of England, listopad 2022.
  2. Yammine K, Hayek F, Assi C. Metaanaliza śmiertelności po mniejszej amputacji wśród pacjentów z cukrzycą i/lub chorobą naczyń obwodowych opublikowana jako Epub. Journal of Vascular Surgery 2020; 72: 2197-207. Epub 21 sierpnia 2020. doi: 10.1016/j.jvs.2020.07.086 PMID: 32835790. 3. https://fingertips.phe.org.uk/static-reports/diabetes-footcare/national-diabetic-footcare-report.html

4. Ahmad N, Thomas GN, Gill P i in. Amputacja kończyny dolnej w Anglii: rozpowszechnienie, zróżnicowanie regionalne i związek z rewaskularyzacją, deprywacją i czynnikami ryzyka. Retrospektywny przegląd danych szpitalnych. Journal of the Royal Society of Medicine 2014, Vol 107(12) 483-489.

5. Chery J, Semaan E, Darji S, i in. Wpływ znieczulenia regionalnego versus ogólnego na wyniki kliniczne pacjentów poddawanych głównej amputacji kończyny dolnej. Annals of Vascular Surgery; 28(5): 1149-1156 6. Khan SA, Qianyi RL, Liu C, i in. Wpływ techniki znieczulenia na śmiertelność po głównej amputacji kończyny dolnej: obserwacyjne badanie z dopasowaniem skłonności. Anaesthesia; 68: 612-620 7. Pisansky AJB, Brovman EY, Kuo C, i in. Wyniki okołooperacyjne po znieczuleniu regionalnym versus ogólnym w amputacjach powyżej kolana. Annals of Vascular Surgery 2018; 48: 53-66 8. Walsh M, Lim S, Gill L, i in. Szkodliwe efekty znieczulenia ogólnego w mniejszych amputacjach stopy. Streszczenie z dorocznego spotkania Midwestern Vascular Surgical Society 2018, Journal of Vascular Surgery 2018; 68: E54-55

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
        • University Hospital of North Midlands
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tim Scott

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w bazie danych National Vascular Registry (NVR) dotyczący drobnych amputacji kończyn dolnych przeprowadzonych między styczniem 2019 a styczniem 2025 roku.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i więcej).
  • Pole danych Krajowego Rejestru Naczyniowego - Przeprowadzona procedura - amputacja przez kostkę lub poniżej.
  • Procedura przeprowadzona między 1 stycznia 2019 a 1 stycznia 2025.

Kryteria wykluczenia:

  • Amputacje z powodu urazu, choroby neurologicznej lub przewlekłego bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność po amputacji
Ramy czasowe: 30 dni po amputacji
Porównaj całkowitą zachorowalność w ciągu 30 dni po amputacji w znieczuleniu ogólnym, osiowym i blokadzie nerwów obwodowych, przeliczając ją z danych lokalnych na krajowe
30 dni po amputacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników w przypadkach nagłych i planowych
Ramy czasowe: 30 dni po amputacji
Porównanie wyników w trybie nagłym i planowym w odniesieniu do klasyfikacji American Society of Anaesthesiologists (ASA). Klasyfikacja ASA wykorzystuje system stopniowania od I (jeden) do V (pięć), gdzie I oznacza osobę w dobrym stanie zdrowia, a V – osobę z ciężkim, zagrażającym życiu stanem. Szósty (VI) status identyfikuje zmarłych dawców narządów.
30 dni po amputacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 338872

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj