- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07244731
중증 코로나19 환자에서 적혈구 분포 폭(RDW)의 예후 역할 (RDW-Covıd-19)
중환자실에서 모니터링된 중증 및 위중 코로나19 환자에서 적혈구 분포 폭(RDW)의 예후 평가
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스 감염증(COVID-19)은 SARS-CoV-2 바이러스에 의해 발생하는 전염병입니다. 세계보건기구의 공식 수치에 따르면, COVID-19 팬데믹으로 전 세계적으로 7억 8천만 명이 감염되고 700만 명 이상이 사망했습니다.
COVID-19의 일반적인 증상으로는 발열, 기침, 호흡 곤란이 포함됩니다. 두통, 인후통, 콧물, 근육 및 관절 통증, 극심한 피로, 새롭게 발생한 후각 및 미각 상실, 설사와 같은 증상도 발생할 수 있습니다. 이 질병은 무증상일 수 있지만, 중증 사례에서는 폐렴, 중증 급성 호흡기 감염, 다기관 부전 및 사망이 발생할 수 있습니다. COVID-19 환자에서 고위험을 예측하는 것은 환자를 중환자실로 조기 이송하고 적절한 치료를 계획함으로써 사망률과 이환율을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이를 위해, 현재 중환자실에서 사용되는 APACHE 및 SOFA와 같은 위험 점수 외에 다양한 표지자를 사용할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 수많은 연구가 수행되었습니다. 이러한 표지자에는 호중구 및 혈소판 수 증가, 림프구 수 감소, B형 나트륨이뇨펩티드(BNP), 혈중 요소 질소(BUN), 크레아틴 키나아제(CK), 빌리루빈, 인터루킨-6(IL-6), C-반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌, 페리틴, 알라닌 아미노전이효소(ALT), 알부민, 젖산 탈수소효소(LDH) 수치 상승이 포함됩니다. 적혈구 크기 변이를 측정하는 RDW(적혈구 분포 폭)는 전통적으로 다양한 혈액학적 상태의 진단에 사용되어 왔습니다. 최근 몇 년 동안, 이는 또한 염증의 잠재적 표지자임이 입증되었습니다.
증가된 전염증 활성과 저산소증은 적혈구 생성에 손상을 주어 적혈구 분포 폭(RDW) 증가와 헤마토크릿 변화를 초래합니다. 증가된 RDW는 패혈증 및 심혈관 질환과 같은 다른 중증 질환에서 불량한 예후와 연관되어 왔습니다. COVID-19에서 바이러스성 염증은 적혈구 생산과 회전에 영향을 미쳐 RDW 증가를 초래할 수 있습니다. 증가된 RDW는 전신 염증의 정도에 비례하여 증가하므로 질병 중증도의 표지자가 될 수 있습니다. 입원 시 더 높은 RDW 값은 증가된 사망률과 중환자 치료 필요성과 연관되었습니다. 여러 연구에 대한 메타분석은 높은 RDW가 COVID-19 환자에서 사망률의 강력한 예측 인자임을 보여주었습니다. 이 메타분석은 RDW가 중증 질환 및 불량한 임상 결과에 대한 고위험 환자를 식별하기 위한 조기 경고 지표로 사용될 수 있음을 시사합니다. 다른 연구는 COVID-19에서 RDW를 생체 표지자로 사용하는 것을 지지하며, RDW가 생리적 스트레스/질병 중증도의 일반적 표지자로서의 역할을 강화합니다. 표준 전체 혈구 수에 포함된 저비용 매개변수인 RDW는 임상 실습에 쉽게 통합될 수 있어, 고위험 COVID-19 환자의 조기 식별에 기여하고 시기적절하고 적절한 의학적 중재의 계획을 용이하게 합니다.
본 연구의 목적은 RDW의 시간 경과를 분석하여 COVID-19 중환자실에 입원한 중증 및 위중증 환자에서 입원 시 RDW 값과 삽관 필요성 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 또한, RDW와 다른 검사실 및 임상 매개변수 사이의 관계도 조사될 것입니다.
재료 및 방법: 본 후향적 연구는 2021년 4월부터 2024년 8월 사이에 앙카라 대학교 이븐-이 시나 연구 및 응용 병원의 COVID-19 중환자실에 입원한 환자 데이터를 사용하여 수행되었습니다. 지정된 기간 동안 COVID-19로 인해 중환자실(ICU)에 입원하고 세계보건기구의 중증 및 위중증 COVID-19 기준을 충족한 758명의 환자 중, 360명의 환자가 무작위로 선택되었습니다.
환자의 인구통계학적 특성(연령, 성별, 백신 접종 상태), 동반 질환, 중환자실 체류 기간, 삽관 필요성, 검사실 매개변수(RDW, 헤모글로빈, 혈소판 수, 백혈구 수, 호중구/림프구(N/L) 비율, CRP, 프로칼시토닌, 인터루킨-6 등), 및 중환자실 중증도 점수(APACHE II 및 SOFA)가 기록되었습니다. RDW 값은 중환자실 입원 첫날부터 시작하여 연속 5일 동안 기록되었습니다.
통계 분석을 위해, Mann-Whitney U 검정은 두 독립 집단을 비교하는 데 사용되었고, 카이제곱 검정은 범주형 변수에 사용되었으며, Two-Way Repeated Measurement ANOVA는 반복 측정에 사용되었습니다. P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. RDW의 예후 가치와 최적 절단값은 ROC 분석을 사용하여 결정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06340
- Ankara University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 중증 및 중증도 코로나19 환자 (코로나 PCR 검사 양성)
- 중환자실에서 최소 3일 이상 모니터링된 환자
- 혈액학적 악성종양이 없는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 혈액학적 악성종양 환자 (RDW 수치에 영향을 미칠 수 있음)
- 중환자실 입원 후 3일 이내 사망한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원/사망
기간: 중환자실 입원 시부터 중환자실 퇴실 또는 사망 시까지, 최대 30일 동안 평가됨.
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중환자실 퇴실 / 중환자 치료 추적 관찰 중 사망
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중환자실 입원 시부터 중환자실 퇴실 또는 사망 시까지, 최대 30일 동안 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mustafa Necmettin Ünal, Ankara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HTCGNSTEZ
- İ10-808-24 (기타 식별자: Ankara University Human Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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