Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den Prognostiske Rolle af Røde Blodlegemers Fordeling (RDW) hos Alvorligt Syge COVID-19 Patienter (RDW-Covıd-19)

17. november 2025 opdateret af: Hatice Güneş Yeşilova, MD, Ankara University

Prognostisk Evaluering af Røde Blodlegemers Fordelingsbredde (RDW) hos Alvorlige og Kritisk Syge COVID-19-patienter Overvåget på Intensiv Afdeling

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den prognostiske betydning af erytrocytfordelingsbredde (RDW) hos svært og kritisk syge COVID-19-patienter fulgt på intensivafdelingen (ICU). RDW er en parameter, der måler heterogeniteten i røde blodlegemers størrelse og er forbundet med COVID-19's patofysiologiske processer, såsom systemisk inflammation, oxidativ stress og erytropoeseforstyrrelser. Denne undersøgelse undersøgte forholdet mellem RDW og behovet for intubation og dødelighed, samt dens anvendelighed som en prognostisk markør hos COVID-19-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus-sygdom (COVID-19) er en smitsom sygdom forårsaget af SARS-CoV-2-virussen. Ifølge officielle tal fra Verdenssundhedsorganisationen har COVID-19-pandemien sygjort 780 millioner mennesker på verdensplan og forårsaget mere end 7 millioner dødsfald.

Almindelige symptomer på COVID-19 inkluderer feber, hoste og åndenød. Symptomer som hovedpine, ondt i halsen, løbende næse, muskelsmerter og ledsmerter, ekstrem træthed, nyopstået tab af lugte- og smagssans og diarré kan også forekomme. Selvom sygdommen kan være asymptomatisk, kan alvorlige tilfælde udvikle lungebetændelse, svær akut luftvejsinfektion, multippel organ-svigt og død. Forudsigelse af høj risiko hos patienter med COVID-19 har potentiale til at reducere dødelighed og sygelighed ved at muliggøre tidlig overførsel af patienter til intensivafdelinger og planlægning af passende behandling. Til dette formål er der udført adskillige undersøgelser for at afgøre, om forskellige markører kan bruges ud over risikoscorer som APACHE og SOFA, som i øjblikket anvendes på intensivafdelinger. Disse markører inkluderer øget neutrofil- og trombocytantal, nedsat lymfocytantal og forhøjede niveauer af B-type natriuretisk peptid (BNP), blod-ureastikstof (BUN), kreatinkinase (CK), bilirubin, interleukin-6 (IL-6), c-reaktivt protein (CRP), procalcitonin, ferritin, alanin-aminotransferase (ALT), albumin og laktatdehydrogenase (LDH). RDW (røde blodlegemers distributionsbredde), et mål for variation i røde blodlegemers størrelse, har traditionelt været brugt i diagnosen af forskellige hæmatologiske tilstande. I de senere år er det også vist sig at være en potentiel markør for betændelse.

Forøget proinflammatorisk aktivitet og iltmangel hæmmer erytropoese, hvilket fører til en stigning i røde blodlegemers distributionsbredde (RDW) og ændringer i hæmatokrit. Forøget RDW er blevet forbundet med dårlig prognose i andre kritiske sygdomme, såsom sepsis og hjerte-kar-sygdom. I COVID-19 kan viral betændelse påvirke erytrocytproduktion og omsætning, hvilket fører til en stigning i RDW. Forøget RDW stiger proportionalt med graden af systemisk betændelse og kan derfor være en markør for sygdomsalvorlighed. Højere RDW-værdier ved indlæggelse er blevet forbundet med øget dødelighed og behov for intensiv behandling. En metaanalyse af flere undersøgelser har vist, at høj RDW er en stærk prædiktor for dødelighed hos COVID-19-patienter. Denne metaanalyse antyder, at RDW kan bruges som en tidlig advarselsindikator for at identificere patienter med høj risiko for alvorlig sygdom og uønskede kliniske udfald. Anden forskning støtter brugen af RDW som en biomarkør i COVID-19 og forstærker RDW's rolle som en generel markør for fysiologisk stress/sygdomsalvorlighed. RDW, en lavprisparameter inkluderet i standard fuldt blodtal, kan nemt integreres i klinisk praksis, hvilket bidrager til tidlig identifikation af højrisiko-COVID-19-patienter og letter planlægningen af rettidige og passende medicinske indgreb.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem RDW-værdier ved indlæggelse og behovet for intubation hos alvorligt syge og kritisk syge patienter indlagt på COVID-19-intensivafdeling ved at analysere RDW's tidsforløb. Desuden vil forholdet mellem RDW og andre laboratorie- og kliniske parametre også blive undersøgt.

Materialer og Metoder: Denne retrospektive undersøgelse blev udført ved hjælp af data fra patienter indlagt på COVID-19-intensivafdelingen på Ankara Universitet Ibn-i Sina Forskning og Applikationshospital mellem april 2021 og august 2024. Blandt 758 patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) på grund af COVID-19 mellem de specificerede datoer og som opfyldte Verdenssundhedsorganisationens kriterier for alvorlig og kritisk syg COVID-19, blev 360 patienter tilfældigt udvalgt.

Patienternes demografiske egenskaber (alder, køn, vaccinationsstatus), komorbiditeter, opholdstid på ICU, behov for intubation, laboratorieparametre (RDW, hæmoglobin, trombocytantal, leukocytantal, neutrofil/lymfocyt (N/L)-forhold, CRP, procalcitonin, interleukin-6 osv.) og ICU-alvorlighedsscorer (APACHE II og SOFA) blev registreret. RDW-værdier blev registreret i fem på hinanden følgende dage, startende fra den første dag af ICU-indlæggelse.

Til statistiske analyser blev Mann-Whitney U-testen brugt til at sammenligne to uafhængige grupper, Chi-square-testen for kategoriske variable og Two-Way Repeated Measurement ANOVA for gentagne målinger. En P-værdi på <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Den prognostiske værdi af RDW og den optimale cut-off-værdi blev bestemt ved hjælp af ROC-analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedsministeriet for Republikken Tyrkiet Ankara Universitet Ibn-i-Sina Hospital Anæstesiologi og Genoplivningsafdeling Patienter indlagt på COVID-19 intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og derover
  • Alvorligt og kritisk syge COVID-19 patienter (positiv PCR-test for COVID)
  • Patienter, der har været overvåget på intensiv afdeling i mindst 3 dage
  • Patienter uden hæmatologiske maligniteter

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Dem med hæmatologiske maligniteter (da dette kan påvirke RDW-niveauer)
  • Patienter, der døde inden for 3 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udskrivning / død
Tidsramme: Fra indlæggelse på intensivafdelingen indtil udskrivelse fra intensiv eller død, vurderet i op til 30 dage.
udskrivning fra intensiv afdeling / død under intensiv opfølgning
Fra indlæggelse på intensivafdelingen indtil udskrivelse fra intensiv eller død, vurderet i op til 30 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mustafa Necmettin Ünal, Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner