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Le Rôle Pronostique de la Distribution des Globules Rouges (RDW) chez les Patients Atteints de COVID-19 Sévère (RDW-Covıd-19)

17 novembre 2025 mis à jour par: Hatice Güneş Yeşilova, MD, Ankara University

Évaluation pronostique de la largeur de distribution des globules rouges (RDW) chez les patients atteints de COVID-19 grave et critique surveillés en unité de soins intensifs

L'objectif de cette étude était d'évaluer la signification pronostique de la largeur de distribution des érythrocytes (RDW) chez les patients COVID-19 sévères et gravement malades suivis en unité de soins intensifs (USI). La RDW est un paramètre qui mesure l'hétérogénéité de la taille des globules rouges et est associée aux processus physiopathologiques du COVID-19, tels que l'inflammation systémique, le stress oxydatif et les troubles de l'érythropoïèse. Cette étude a examiné la relation entre la RDW et la nécessité d'une intubation et la mortalité, ainsi que son utilité en tant que marqueur pronostique chez les patients COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La maladie à coronavirus (COVID-19) est une maladie infectieuse causée par le virus SARS-CoV-2. Selon les chiffres officiels de l'Organisation mondiale de la santé, la pandémie de COVID-19 a touché 780 millions de personnes dans le monde et causé plus de 7 millions de décès.

Les symptômes courants de la COVID-19 comprennent la fièvre, la toux et l'essoufflement. Des symptômes tels que des maux de tête, des maux de gorge, un écoulement nasal, des douleurs musculaires et articulaires, une fatigue extrême, une perte récente de l'odorat et du goût et de la diarrhée peuvent également survenir. Bien que la maladie puisse être asymptomatique, les cas graves peuvent évoluer vers une pneumonie, une infection respiratoire aiguë sévère, une défaillance multiviscérale et le décès. La prédiction du risque élevé chez les patients atteints de COVID-19 a le potentiel de réduire la mortalité et la morbidité en permettant un transfert précoce des patients vers les unités de soins intensifs et la planification d'un traitement approprié. À cette fin, de nombreuses études ont été menées pour déterminer si différents marqueurs peuvent être utilisés en plus des scores de risque tels que APACHE et SOFA, qui sont actuellement utilisés dans les unités de soins intensifs. Ces marqueurs comprennent l'augmentation des neutrophiles et des plaquettes, la diminution des lymphocytes et l'élévation des taux de peptide natriurétique de type B (BNP), d'azote uréique sanguin (BUN), de créatine kinase (CK), de bilirubine, d'interleukine-6 (IL-6), de protéine C-réactive (CRP), de procalcitonine, de ferritine, d'alanine aminotransférase (ALT), d'albumine et de lactate déshydrogénase (LDH). Le RDW (largeur de distribution des globules rouges), une mesure de la variation de la taille des globules rouges, a traditionnellement été utilisé dans le diagnostic de diverses affections hématologiques. Ces dernières années, il a également été démontré qu'il s'agissait d'un marqueur potentiel de l'inflammation.

L'augmentation de l'activité pro-inflammatoire et l'hypoxie altèrent l'érythropoïèse, entraînant une augmentation de la largeur de distribution des globules rouges (RDW) et des changements de l'hématocrite. L'augmentation du RDW a été associée à un mauvais pronostic dans d'autres maladies critiques, telles que le sepsis et les maladies cardiovasculaires. Dans la COVID-19, l'inflammation virale peut affecter la production et le renouvellement des érythrocytes, entraînant une augmentation du RDW. L'augmentation du RDW augmente proportionnellement au degré d'inflammation systémique et peut donc être un marqueur de la sévérité de la maladie. Des valeurs de RDW plus élevées à l'hospitalisation ont été associées à une mortalité accrue et à la nécessité de soins intensifs. Une méta-analyse de plusieurs études a montré qu'un RDW élevé est un prédicteur fort de la mortalité chez les patients atteints de COVID-19. Cette méta-analyse suggère que le RDW peut être utilisé comme indicateur d'alerte précoce pour identifier les patients à haut risque de maladie grave et d'issues cliniques défavorables. D'autres recherches soutiennent l'utilisation du RDW comme biomarqueur dans la COVID-19 et renforcent le rôle du RDW comme marqueur général du stress physiologique/de la sévérité de la maladie. Le RDW, un paramètre peu coûteux inclus dans l'hémogramme standard, peut être facilement intégré dans la pratique clinique, contribuant à l'identification précoce des patients COVID-19 à haut risque et facilitant la planification d'interventions médicales rapides et appropriées.

L'objectif de cette étude est d'étudier la relation entre les valeurs de RDW à l'admission et la nécessité d'une intubation chez les patients gravement malades et critiques admis en unité de soins intensifs COVID-19 en analysant l'évolution temporelle du RDW. De plus, la relation entre le RDW et d'autres paramètres de laboratoire et cliniques sera également étudiée.

Matériels et Méthodes : Cette étude rétrospective a été menée en utilisant les données de patients admis en unité de soins intensifs COVID-19 à l'hôpital de recherche et d'application Ibn-i Sina de l'Université d'Ankara entre avril 2021 et août 2024. Parmi 758 patients admis en unité de soins intensifs (USI) en raison de la COVID-19 entre les dates spécifiées et qui répondaient aux critères de l'Organisation mondiale de la santé pour la COVID-19 grave et critique, 360 patients ont été sélectionnés aléatoirement.

Les caractéristiques démographiques des patients (âge, sexe, statut vaccinal), les comorbidités, la durée de séjour en USI, la nécessité d'une intubation, les paramètres de laboratoire (RDW, hémoglobine, numération plaquettaire, numération leucocytaire, rapport neutrophiles/lymphocytes (N/L), CRP, procalcitonine, interleukine-6, etc.) et les scores de sévérité en USI (APACHE II et SOFA) ont été enregistrés. Les valeurs de RDW ont été enregistrées pendant cinq jours consécutifs, à partir du premier jour d'admission en USI.

Pour les analyses statistiques, le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour comparer deux groupes indépendants, le test du Chi carré pour les variables catégorielles et l'ANOVA à deux voies avec mesures répétées pour les mesures répétées. Une valeur P de <0,05 a été considérée comme statistiquement significative. La valeur pronostique du RDW et la valeur seuil optimale ont été déterminées en utilisant l'analyse ROC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

146

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Ministère de la Santé de la République de Turquie Hôpital Ibn-i-Sina de l'Université d'Ankara Département d'Anesthésiologie et de Réanimation Patients admis à l'unité de soins intensifs COVID-19

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Patients COVID-19 graves et critiques (test PCR positif pour la COVID)
  • Patients surveillés en unité de soins intensifs pendant au moins 3 jours
  • Patients sans hémopathies malignes

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans
  • Ceux avec des hémopathies malignes (car cela peut affecter les niveaux de RDW)
  • Patients décédés dans les 3 jours suivant l'admission en soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sortie / décès
Délai: De l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à la sortie de l'USI ou le décès, évalué jusqu'à 30 jours.
sortie de l'unité de soins intensifs / décès pendant le suivi en soins intensifs
De l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à la sortie de l'USI ou le décès, évalué jusqu'à 30 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mustafa Necmettin Ünal, Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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