Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den prognostiske rollen til rødt blodcellefordeling (RDW) hos pasienter med alvorlig COVID-19 (RDW-Covıd-19)

17. november 2025 oppdatert av: Hatice Güneş Yeşilova, MD, Ankara University

Prognostisk evaluering av røde blodceller distribusjonsbredde (RDW) hos alvorlige og kritiske COVID-19-pasienter overvåket på intensivavdelingen

Målet med denne studien var å evaluere den prognostiske betydningen av erytrocytfordelingsbredde (RDW) hos alvorlig og kritisk syke COVID-19-pasienter fulgt på intensivavdelingen (ICU). RDW er en parameter som måler heterogeniteten i røde blodcellers størrelse og er assosiert med de patofysiologiske prosessene ved COVID-19, som systemisk inflammasjon, oksidativt stress og erytropoese-forstyrrelser. Denne studien undersøkte forholdet mellom RDW og behovet for intubasjon og dødelighet, og dens nytteverdi som en prognostisk markør hos COVID-19-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Koronavirussyken (COVID-19) er en smittsom sykdom forårsaket av SARS-CoV-2-viruset. Ifølge offisielle tall fra Verdens helseorganisasjon har COVID-19-pandemien sykmeldt 780 millioner mennesker over hele verden og forårsaket mer enn 7 millioner dødsfall.

Vanlige symptomer på COVID-19 inkluderer feber, hoste og kortpustethet. Symptomer som hodepine, sår hals, rennende nese, muskel- og leddsmerter, ekstrem tretthet, nyoppstått tap av lukt- og smakssans og diaré kan også forekomme. Selv om sykdommen kan være asymptomatisk, kan alvorlige tilfeller utvikle lungebetennelse, alvorlig akutt luftveisinfeksjon, multippel organ svikt og død. Å forutsi høy risiko hos pasienter med COVID-19 har potensial til å redusere dødelighet og morbiditet ved å muliggjøre tidlig overføring av pasienter til intensivavdelinger og planlegge passende behandling. For dette formålet har det blitt utført mange studier for å avgjøre om ulike markører kan brukes i tillegg til risikoscorer som APACHE og SOFA, som for tiden brukes på intensivavdelinger. Disse markørene inkluderer økt nøytrofil- og blodplateantall, redusert lymfocyttantall og forhøyede nivåer av B-type natriuretisk peptid (BNP), blod urea nitrogen (BUN), kreatinkinase (CK), bilirubin, interleukin-6 (IL-6), c-reaktivt protein (CRP), prokalsitonin, ferritin, alanin aminotransferase (ALT), albumin og laktatdehydrogenase (LDH). RDW (røde blodcelle distribusjonsbredde), et mål på variasjon i røde blodcellers størrelse, har tradisjonelt blitt brukt i diagnostiseringen av ulike hematologiske tilstander. I de siste årene har det også vist seg å være en potensiell markør for betennelse.

Økt proinflammatorisk aktivitet og hypoksi svekker erytropoese, noe som fører til en økning i røde blodcelle distribusjonsbredde (RDW) og endringer i hematokrit. Økt RDW har blitt assosiert med dårlig prognose i andre kritiske sykdommer, som sepsis og hjerte- og karsykdom. I COVID-19 kan viral betennelse påvirke erytrocyttproduksjon og omsetning, noe som fører til en økning i RDW. Økt RDW øker proporsjonalt med graden av systemisk betennelse og kan derfor være en markør på sykdommens alvorlighetsgrad. Høyere RDW-verdier ved innleggelse har blitt assosiert med økt dødelighet og behov for intensivbehandling. En metaanalyse av flere studier har vist at høy RDW er en sterk prediktor for dødelighet hos COVID-19-pasienter. Denne metaanalysen antyder at RDW kan brukes som et tidlig varslingsindikator for å identifisere pasienter med høy risiko for alvorlig sykdom og uønskede kliniske utfall. Annen forskning støtter bruken av RDW som en biomarkør i COVID-19 og forsterker RDWs rolle som en generell markør for fysiologisk stress/sykdomsalvorlighet. RDW, en lavkostsparameter inkludert i standard fullblodsprøve, kan enkelt integreres i klinisk praksis, noe som bidrar til tidlig identifikasjon av høytrisiko COVID-19-pasienter og letter planleggingen av rettidige og passende medisinske inngrep.

Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom RDW-verdier ved innleggelse og behovet for intubasjon hos alvorlig syke og kritiske pasienter innlagt på COVID-19 intensivavdeling ved å analysere RDWs tidsforløp. Videre vil forholdet mellom RDW og andre laboratorie- og kliniske parametere også bli undersøkt.

Materialer og metoder: Denne retrospektive studien ble utført ved bruk av data fra pasienter innlagt på COVID-19 intensivavdeling ved Ankara University Ibn-i Sina Research and Application Hospital mellom april 2021 og august 2024. Blant 758 pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) på grunn av COVID-19 mellom de spesifiserte datoene og som oppfylte Verdens helseorganisasjons kriterier for alvorlig og kritisk syk COVID-19, ble 360 pasienter tilfeldig valgt.

Pasientenes demografiske egenskaper (alder, kjønn, vaksinasjonsstatus), komorbiditeter, oppholdstid på ICU, behov for intubasjon, laboratorieparametere (RDW, hemoglobin, blodplateantall, leukocyttantall, nøytrofil/lymfocyt (N/L) forhold, CRP, prokalsitonin, interleukin-6, etc.), og ICU alvorlighetsscorer (APACHE II og SOFA) ble registrert. RDW-verdier ble registrert i fem påfølgende dager, fra første dag på ICU.

For statistiske analyser ble Mann-Whitney U-testen brukt for å sammenligne to uavhengige grupper, Chi-kvadrattesten for kategoriske variabler, og Two-Way Repeated Measurement ANOVA for gjentatte målinger. En P-verdi på <0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Den prognostiske verdien av RDW og den optimale grenseverdien ble bestemt ved bruk av ROC-analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

146

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06340
        • Ankara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helse- og omsorgsdepartementet i Republikken Tyrkia Ankara universitet Ibn-i-Sina sykehus Anestesiologi og gjenopplivingsavdeling Pasienter innlagt på COVID-19 intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år og eldre
  • Alvorlig og kritisk syke COVID-19-pasienter (positiv PCR-test for COVID)
  • Pasienter som har blitt overvåket på intensivavdeling i minst 3 dager
  • Pasienter uten hematologiske maligniteter

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • De med hematologiske maligniteter (ettersom dette kan påvirke RDW-nivåer)
  • Pasienter som døde innen 3 dager etter innleggelse på intensivavdeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utskrivning / død
Tidsramme: Fra innleggelse på intensivavdelingen til utskrivning fra intensiven eller død, vurdert i opptil 30 dager.
utskrivelse fra intensivavdelingen / død under intensiv oppfølging
Fra innleggelse på intensivavdelingen til utskrivning fra intensiven eller død, vurdert i opptil 30 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mustafa Necmettin Ünal, Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere