Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická role distribuce červených krvinek (RDW) u pacientů s těžkým průběhem COVID-19 (RDW-Covıd-19)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Hatice Güneş Yeşilova, MD, Ankara University

Prognostické hodnocení šířky distribuce červených krvinek (RDW) u pacientů s těžkým a kritickým průběhem COVID-19 sledovaných na jednotce intenzivní péče

Cílem této studie bylo vyhodnotit prognostický význam šířky distribuce erytrocytů (RDW) u těžce a kriticky nemocných pacientů s COVID-19 sledovaných na jednotce intenzivní péče (JIP). RDW je parametr, který měří heterogenitu velikosti červených krvinek a je spojen s patofyziologickými procesy COVID-19, jako je systémový zánět, oxidační stres a poruchy erytropoézy. Tato studie zkoumala vztah mezi RDW a potřebou intubace a úmrtností a její využitelnost jako prognostického markeru u pacientů s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Koronavirové onemocnění (COVID-19) je infekční onemocnění způsobené virem SARS-CoV-2. Podle oficiálních údajů Světové zdravotnické organizace pandemie COVID-19 celosvětově onemocněla 780 milionů lidí a způsobila více než 7 milionů úmrtí.

Mezi běžné příznaky COVID-19 patří horečka, kašel a dušnost. Mohou se také vyskytnout příznaky jako bolesti hlavy, bolest v krku, rýma, bolesti svalů a kloubů, extrémní únava, nově vzniklá ztráta čichu a chuti a průjem. Zatímco onemocnění může být bezpříznakové, těžké případy mohou vyvinout zápal plic, těžkou akutní respirační infekci, selhání více orgánů a smrt. Předpovídání vysokého rizika u pacientů s COVID-19 má potenciál snížit úmrtnost a nemocnost tím, že umožní včasný přenos pacientů na jednotky intenzivní péče a plánování vhodné léčby. Pro tento účel bylo provedeno četné studie, aby se zjistilo, zda lze kromě rizikových skóre, jako jsou APACHE a SOFA, které se v současné době používají na jednotkách intenzivní péče, použít různé markery. Mezi tyto markery patří zvýšený počet neutrofilů a krevních destiček, snížený počet lymfocytů a zvýšené hladiny B-typu natriuretického peptidu (BNP), močoviny v krvi (BUN), kreatinkinázy (CK), bilirubinu, interleukinu-6 (IL-6), C-reaktivního proteinu (CRP), prokalcitoninu, feritinu, alaninaminotransferázy (ALT), albuminu a laktátdehydrogenázy (LDH). RDW (šířka distribuce červených krvinek), měřítko variace velikosti červených krvinek, se tradičně používalo v diagnostice různých hematologických stavů. V posledních letech se také ukázalo, že je potenciálním markerem zánětu.

Zvýšená prozánětlivá aktivita a hypoxie narušují erytropoézu, což vede ke zvýšení šířky distribuce červených krvinek (RDW) a změnám hematokritu. Zvýšené RDW bylo spojeno se špatnou prognózou u jiných kritických onemocnění, jako je sepse a kardiovaskulární onemocnění. U COVID-19 může virový zánět ovlivnit produkci a obměnu erytrocytů, což vede ke zvýšení RDW. Zvýšené RDW se zvyšuje úměrně se stupněm systémového zánětu a může proto být markerem závažnosti onemocnění. Vyšší hodnoty RDW při hospitalizaci byly spojeny se zvýšenou úmrtností a potřebou intenzivní péče. Metaanalýza více studií ukázala, že vysoké RDW je silným prediktorem úmrtnosti u pacientů s COVID-19. Tato metaanalýza naznačuje, že RDW lze použít jako indikátor včasného varování k identifikaci pacientů s vysokým rizikem těžkého onemocnění a nepříznivých klinických výsledků. Další výzkum podporuje použití RDW jako biomarkeru u COVID-19 a posiluje roli RDW jako obecného markeru fyziologického stresu/závažnosti onemocnění. RDW, nízkonákladový parametr zahrnutý ve standardním kompletním krevním obraze, lze snadno integrovat do klinické praxe, což přispívá k včasné identifikaci pacientů s COVID-19 s vysokým rizikem a usnadňuje plánování včasných a vhodných lékařských zásahů.

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi hodnotami RDW při přijetí a potřebou intubace u těžce a kriticky nemocných pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče pro COVID-19 analýzou časového průběhu RDW. Dále bude také zkoumán vztah mezi RDW a dalšími laboratorními a klinickými parametry.

Materiály a metody: Tato retrospektivní studie byla provedena pomocí údajů od pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče pro COVID-19 v Ankarské univerzitní nemocnici Ibn-i Sina mezi dubnem 2021 a srpnem 2024. Mezi 758 pacienty přijatými na jednotku intenzivní péče (JIP) kvůli COVID-19 mezi stanovenými daty a kteří splnili kritéria Světové zdravotnické organizace pro těžký a kritický COVID-19, bylo náhodně vybráno 360 pacientů.

Byly zaznamenány demografické charakteristiky pacientů (věk, pohlaví, očkovací stav), komorbidity, délka pobytu na JIP, potřeba intubace, laboratorní parametry (RDW, hemoglobin, počet krevních destiček, počet leukocytů, poměr neutrofilů/lymfocytů (N/L), CRP, prokalcitonin, interleukin-6 atd.) a skóre závažnosti JIP (APACHE II a SOFA). Hodnoty RDW byly zaznamenávány po pět po sobě jdoucích dnů, počínaje prvním dnem přijetí na JIP.

Pro statistické analýzy byl použit Mann-Whitneyho U test pro porovnání dvou nezávislých skupin, chí-kvadrát test pro kategorické proměnné a dvoufaktorová ANOVA s opakovanými měřeními pro opakovaná měření. Hodnota P <0,05 byla považována za statisticky významnou. Prognostická hodnota RDW a optimální mezní hodnota byly stanoveny pomocí ROC analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

146

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ministerstvo zdravotnictví Turecké republiky Univerzitní nemocnice Ankara Ibn-i-Sina Oddělení anesteziologie a resuscitace Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče pro COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Pacienti s těžkým a kritickým průběhem COVID-19 (pozitivní PCR test na COVID)
  • Pacienti, kteří byli sledováni na jednotce intenzivní péče po dobu nejméně 3 dnů
  • Pacienti bez hematologických malignit

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s hematologickými malignitami (protože to může ovlivnit hladiny RDW)
  • Pacienti, kteří zemřeli do 3 dnů od přijetí na jednotku intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
propouštění / úmrtí
Časové okno: Od přijetí na jednotku intenzivní péče až do propuštění z JIP nebo úmrtí, hodnoceno až po dobu 30 dnů.
vypuštění z jednotky intenzivní péče / úmrtí během sledování na jednotce intenzivní péče
Od přijetí na jednotku intenzivní péče až do propuštění z JIP nebo úmrtí, hodnoceno až po dobu 30 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mustafa Necmettin Ünal, Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HTCGNSTEZ
  • İ10-808-24 (Jiný identifikátor: Ankara University Human Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit