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Il Ruolo Prognostico della Distribuzione dei Globuli Rossi (RDW) nei Pazienti con COVID-19 Grave (RDW-Covıd-19)

17 novembre 2025 aggiornato da: Hatice Güneş Yeşilova, MD, Ankara University

Valutazione Prognostica della Larghezza di Distribuzione dei Globuli Rossi (RDW) in Pazienti con COVID-19 Grave e Critico Monitorati nell'Unità di Terapia Intensiva

Lo scopo di questo studio era valutare il significato prognostico della larghezza di distribuzione degli eritrociti (RDW) nei pazienti COVID-19 gravi e critici seguiti nell'unità di terapia intensiva (UTI). L'RDW è un parametro che misura l'eterogeneità delle dimensioni dei globuli rossi ed è associato ai processi fisiopatologici del COVID-19, come l'infiammazione sistemica, lo stress ossidativo e i disturbi dell'eritropoiesi. Questo studio ha indagato la relazione tra RDW e la necessità di intubazione e mortalità, e la sua utilità come marcatore prognostico nei pazienti COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La malattia da coronavirus (COVID-19) è una malattia infettiva causata dal virus SARS-CoV-2. Secondo le cifre ufficiali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, la pandemia di COVID-19 ha colpito 780 milioni di persone in tutto il mondo e causato oltre 7 milioni di decessi.

I sintomi comuni del COVID-19 includono febbre, tosse e mancanza di respiro. Possono verificarsi anche sintomi come mal di testa, mal di gola, naso che cola, dolori muscolari e articolari, estrema stanchezza, nuova insorgenza di perdita dell'olfatto e del gusto e diarrea. Sebbene la malattia possa essere asintomatica, i casi gravi possono sviluppare polmonite, grave infezione respiratoria acuta, insufficienza multipla d'organo e morte. Prevedere l'alto rischio nei pazienti con COVID-19 ha il potenziale di ridurre la mortalità e la morbilità consentendo il trasferimento precoce dei pazienti nelle unità di terapia intensiva e la pianificazione di un trattamento appropriato. A tal fine, sono stati condotti numerosi studi per determinare se diversi marcatori possano essere utilizzati oltre ai punteggi di rischio come APACHE e SOFA, attualmente utilizzati nelle unità di terapia intensiva. Questi marcatori includono l'aumento dei conteggi di neutrofili e piastrine, la diminuzione dei conteggi dei linfociti e l'elevazione dei livelli di peptide natriuretico di tipo B (BNP), azoto ureico nel sangue (BUN), creatin chinasi (CK), bilirubina, interleuchina-6 (IL-6), proteina C-reattiva (CRP), procalcitonina, ferritina, alanina aminotransferasi (ALT), albumina e lattato deidrogenasi (LDH). RDW (ampiezza di distribuzione dei globuli rossi), una misura della variazione delle dimensioni dei globuli rossi, è stata tradizionalmente utilizzata nella diagnosi di varie condizioni ematologiche. Negli ultimi anni, è stato anche dimostrato essere un potenziale marcatore di infiammazione.

L'aumentata attività pro-infiammatoria e l'ipossia compromettono l'eritropoiesi, portando a un aumento dell'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) e cambiamenti nell'ematocrito. L'aumento dell'RDW è stato associato a una prognosi sfavorevole in altre malattie critiche, come la sepsi e le malattie cardiovascolari. Nel COVID-19, l'infiammazione virale può influenzare la produzione e il ricambio degli eritrociti, portando a un aumento dell'RDW. L'aumento dell'RDW cresce proporzionalmente al grado di infiammazione sistemica e può quindi essere un marcatore della gravità della malattia. Valori di RDW più elevati al momento del ricovero sono stati associati a un aumento della mortalità e alla necessità di terapia intensiva. Una meta-analisi di più studi ha mostrato che un RDW alto è un forte predittore di mortalità nei pazienti con COVID-19. Questa meta-analisi suggerisce che l'RDW può essere utilizzato come indicatore di allerta precoce per identificare i pazienti ad alto rischio di malattia grave e esiti clinici avversi. Altre ricerche supportano l'uso dell'RDW come biomarcatore nel COVID-19 e rafforzano il ruolo dell'RDW come marcatore generale di stress fisiologico/gravità della malattia. L'RDW, un parametro a basso costo incluso nell'emocromo standard, può essere facilmente integrato nella pratica clinica, contribuendo all'identificazione precoce dei pazienti COVID-19 ad alto rischio e facilitando la pianificazione di interventi medici tempestivi e appropriati.

L'obiettivo di questo studio è indagare la relazione tra i valori di RDW all'ammissione e la necessità di intubazione in pazienti gravemente e criticamente malati ricoverati nell'unità di terapia intensiva per COVID-19 analizzando l'andamento temporale dell'RDW. Inoltre, sarà anche indagata la relazione tra RDW e altri parametri di laboratorio e clinici.

Materiali e Metodi: Questo studio retrospettivo è stato condotto utilizzando i dati dei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva per COVID-19 presso l'Ospedale di Ricerca e Applicazione Ibn-i Sina dell'Università di Ankara tra aprile 2021 e agosto 2024. Tra 758 pazienti ricoverati in terapia intensiva (ICU) a causa del COVID-19 tra le date specificate e che soddisfavano i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per COVID-19 grave e critico, 360 pazienti sono stati selezionati casualmente.

Sono state registrate le caratteristiche demografiche dei pazienti (età, sesso, stato vaccinale), comorbidità, durata della permanenza in ICU, necessità di intubazione, parametri di laboratorio (RDW, emoglobina, conta piastrinica, conta leucocitaria, rapporto neutrofili/linfociti (N/L), CRP, procalcitonina, interleuchina-6, ecc.) e punteggi di gravità ICU (APACHE II e SOFA). I valori di RDW sono stati registrati per cinque giorni consecutivi, a partire dal primo giorno di ammissione in ICU.

Per le analisi statistiche, il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per confrontare due gruppi indipendenti, il test del Chi-quadro per le variabili categoriche e l'ANOVA a Misure Ripetute a Due Vie per le misurazioni ripetute. Un valore P di <0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Il valore prognostico dell'RDW e il valore di cut-off ottimale sono stati determinati utilizzando l'analisi ROC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ministero della Salute della Repubblica di Turchia Ospedale Universitario di Ankara Ibn-i-Sina Dipartimento di Anestesiologia e Rianimazione Pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva COVID-19

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti con COVID-19 grave e critico (test PCR positivo per COVID)
  • Pazienti monitorati in terapia intensiva per almeno 3 giorni
  • Pazienti senza neoplasie ematologiche

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti con neoplasie ematologiche (poiché ciò potrebbe influenzare i livelli di RDW)
  • Pazienti deceduti entro 3 giorni dal ricovero in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dimissione / morte
Lasso di tempo: Dal ricovero nell'unità di terapia intensiva fino alla dimissione dall'ICU o al decesso, valutato fino a 30 giorni.
dimissione dall'unità di terapia intensiva / decesso durante il follow-up in terapia intensiva
Dal ricovero nell'unità di terapia intensiva fino alla dimissione dall'ICU o al decesso, valutato fino a 30 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mustafa Necmettin Ünal, Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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