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El Rol Pronóstico de la Distribución de Glóbulos Rojos (RDW) en Pacientes con COVID-19 Grave (RDW-Covıd-19)

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Hatice Güneş Yeşilova, MD, Ankara University

Evaluación Pronóstica del Ancho de Distribución de Glóbulos Rojos (RDW) en Pacientes con COVID-19 Grave y Crítico Monitoreados en la Unidad de Cuidados Intensivos

El objetivo de este estudio fue evaluar la importancia pronóstica del ancho de distribución eritrocitaria (RDW) en pacientes con COVID-19 grave y críticamente enfermos seguidos en la unidad de cuidados intensivos (UCI). El RDW es un parámetro que mide la heterogeneidad en el tamaño de los glóbulos rojos y está asociado con los procesos fisiopatológicos de la COVID-19, como la inflamación sistémica, el estrés oxidativo y los trastornos de la eritropoyesis. Este estudio investigó la relación entre el RDW y la necesidad de intubación y mortalidad, y su utilidad como marcador pronóstico en pacientes con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad por coronavirus (COVID-19) es una enfermedad infecciosa causada por el virus SARS-CoV-2. Según cifras oficiales de la Organización Mundial de la Salud, la pandemia de COVID-19 ha enfermado a 780 millones de personas en todo el mundo y ha causado más de 7 millones de muertes.

Los síntomas comunes de COVID-19 incluyen fiebre, tos y dificultad para respirar. También pueden presentarse síntomas como dolor de cabeza, dolor de garganta, secreción nasal, dolor muscular y articular, fatiga extrema, pérdida reciente del olfato y el gusto, y diarrea. Si bien la enfermedad puede ser asintomática, los casos graves pueden desarrollar neumonía, infección respiratoria aguda grave, insuficiencia multiorgánica y muerte. Predecir el alto riesgo en pacientes con COVID-19 tiene el potencial de reducir la mortalidad y la morbilidad al permitir la transferencia temprana de pacientes a unidades de cuidados intensivos y planificar el tratamiento adecuado. Para este propósito, se han realizado numerosos estudios para determinar si diferentes marcadores pueden utilizarse además de las puntuaciones de riesgo como APACHE y SOFA, que se utilizan actualmente en las unidades de cuidados intensivos. Estos marcadores incluyen recuentos aumentados de neutrófilos y plaquetas, recuentos disminuidos de linfocitos y niveles elevados de péptido natriurético tipo B (BNP), nitrógeno ureico en sangre (BUN), creatina quinasa (CK), bilirrubina, interleucina-6 (IL-6), proteína C reactiva (PCR), procalcitonina, ferritina, alanina aminotransferasa (ALT), albúmina y lactato deshidrogenasa (LDH). El RDW (amplitud de distribución eritrocitaria), una medida de la variación en el tamaño de los glóbulos rojos, se ha utilizado tradicionalmente en el diagnóstico de diversas afecciones hematológicas. En los últimos años, también se ha demostrado que es un marcador potencial de inflamación.

El aumento de la actividad proinflamatoria y la hipoxia alteran la eritropoyesis, lo que conduce a un aumento de la amplitud de distribución eritrocitaria (RDW) y cambios en el hematocrito. El aumento del RDW se ha asociado con un mal pronóstico en otras enfermedades críticas, como la sepsis y las enfermedades cardiovasculares. En la COVID-19, la inflamación viral puede afectar la producción y renovación de eritrocitos, lo que lleva a un aumento del RDW. El aumento del RDW se incrementa proporcionalmente con el grado de inflamación sistémica y, por lo tanto, puede ser un marcador de la gravedad de la enfermedad. Los valores más altos de RDW al ingreso hospitalario se han asociado con una mayor mortalidad y la necesidad de cuidados intensivos. Un metaanálisis de múltiples estudios ha demostrado que un RDW alto es un fuerte predictor de mortalidad en pacientes con COVID-19. Este metaanálisis sugiere que el RDW puede utilizarse como un indicador de alerta temprana para identificar a los pacientes con alto riesgo de enfermedad grave y resultados clínicos adversos. Otras investigaciones respaldan el uso del RDW como biomarcador en la COVID-19 y refuerzan el papel del RDW como un marcador general de estrés fisiológico/gravedad de la enfermedad. El RDW, un parámetro de bajo costo incluido en el hemograma completo estándar, puede integrarse fácilmente en la práctica clínica, contribuyendo a la identificación temprana de pacientes con COVID-19 de alto riesgo y facilitando la planificación de intervenciones médicas oportunas y apropiadas.

El objetivo de este estudio es investigar la relación entre los valores de RDW al ingreso y la necesidad de intubación en pacientes graves y críticos ingresados en la unidad de cuidados intensivos por COVID-19 mediante el análisis de la evolución temporal del RDW. Además, también se investigará la relación entre el RDW y otros parámetros de laboratorio y clínicos.

Materiales y Métodos: Este estudio retrospectivo se realizó utilizando datos de pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos de COVID-19 del Hospital de Investigación y Aplicación Ibn-i Sina de la Universidad de Ankara entre abril de 2021 y agosto de 2024. Entre 758 pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) debido a COVID-19 entre las fechas especificadas y que cumplieron con los criterios de la Organización Mundial de la Salud para COVID-19 grave y crítico, se seleccionaron aleatoriamente 360 pacientes.

Se registraron las características demográficas de los pacientes (edad, sexo, estado de vacunación), comorbilidades, tiempo de estancia en la UCI, necesidad de intubación, parámetros de laboratorio (RDW, hemoglobina, recuento de plaquetas, recuento de leucocitos, relación neutrófilo/linfocito (N/L), PCR, procalcitonina, interleucina-6, etc.) y las puntuaciones de gravedad en la UCI (APACHE II y SOFA). Los valores de RDW se registraron durante cinco días consecutivos, comenzando desde el primer día de ingreso en la UCI.

Para los análisis estadísticos, se utilizó la prueba U de Mann-Whitney para comparar dos grupos independientes, la prueba de Chi-cuadrado para variables categóricas y el ANOVA de medidas repetidas de dos vías para mediciones repetidas. Se consideró estadísticamente significativo un valor de P <0,05. El valor pronóstico del RDW y el valor de corte óptimo se determinaron mediante análisis ROC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

146

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Ministerio de Salud de la República de Turquía Hospital de la Universidad de Ankara Ibn-i-Sina Departamento de Anestesiología y Reanimación Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más
  • Pacientes con COVID-19 grave y crítico (positividad en la prueba PCR de COVID)
  • Pacientes que han sido monitorizados en la unidad de cuidados intensivos durante al menos 3 días
  • Pacientes sin neoplasias hematológicas

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Aquellos con neoplasias hematológicas (ya que esto puede afectar los niveles de RDW)
  • Pacientes que fallecieron dentro de los 3 días posteriores al ingreso en cuidados intensivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
alta / muerte
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la unidad de cuidados intensivos hasta el alta de la UCI o el fallecimiento, evaluado hasta 30 días.
alta de la unidad de cuidados intensivos / muerte durante el seguimiento en cuidados intensivos
Desde el ingreso en la unidad de cuidados intensivos hasta el alta de la UCI o el fallecimiento, evaluado hasta 30 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mustafa Necmettin Ünal, Ankara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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