Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Papel Prognóstico da Distribuição dos Glóbulos Vermelhos (RDW) em Doentes com COVID-19 Grave (RDW-Covıd-19)

17 de novembro de 2025 atualizado por: Hatice Güneş Yeşilova, MD, Ankara University

Avaliação Prognóstica da Amplitude de Distribuição dos Eritrócitos (RDW) em Doentes com COVID-19 Grave e Crítica Monitorizados na Unidade de Cuidados Intensivos

O objetivo deste estudo foi avaliar a significância prognóstica da amplitude de distribuição dos eritrócitos (RDW) em doentes com COVID-19 grave e críticos seguidos na unidade de cuidados intensivos (UCI). O RDW é um parâmetro que mede a heterogeneidade no tamanho dos glóbulos vermelhos e está associado aos processos fisiopatológicos da COVID-19, como inflamação sistémica, stresse oxidativo e distúrbios da eritropoiese. Este estudo investigou a relação entre o RDW e a necessidade de intubação e mortalidade, e a sua utilidade como marcador prognóstico em doentes com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A doença por coronavírus (COVID-19) é uma doença infeciosa causada pelo vírus SARS-CoV-2. De acordo com dados oficiais da Organização Mundial da Saúde, a pandemia de COVID-19 já afetou 780 milhões de pessoas em todo o mundo e causou mais de 7 milhões de mortes.

Os sintomas comuns da COVID-19 incluem febre, tosse e falta de ar. Também podem ocorrer sintomas como dor de cabeça, dor de garganta, corrimento nasal, dores musculares e articulares, fadiga extrema, perda recente do olfato e do paladar e diarreia. Embora a doença possa ser assintomática, os casos graves podem evoluir para pneumonia, infeção respiratória aguda grave, falência múltipla de órgãos e morte. A previsão de alto risco em doentes com COVID-19 tem o potencial de reduzir a mortalidade e a morbilidade, permitindo a transferência precoce de doentes para unidades de cuidados intensivos e o planeamento de um tratamento adequado. Para este fim, foram realizados numerosos estudos para determinar se diferentes marcadores podem ser utilizados para além dos scores de risco, como APACHE e SOFA, que são atualmente utilizados em unidades de cuidados intensivos. Estes marcadores incluem o aumento da contagem de neutrófilos e plaquetas, a diminuição da contagem de linfócitos e o aumento dos níveis de peptídeo natriurético tipo B (BNP), azoto ureico no sangue (BUN), creatina quinase (CK), bilirrubina, interleucina-6 (IL-6), proteína C-reativa (PCR), procalcitonina, ferritina, alanina aminotransferase (ALT), albumina e lactato desidrogenase (LDH). O RDW (amplitude de distribuição dos glóbulos vermelhos), uma medida da variação do tamanho dos glóbulos vermelhos, tem sido tradicionalmente utilizado no diagnóstico de várias condições hematológicas. Nos últimos anos, também se demonstrou ser um potencial marcador de inflamação.

O aumento da atividade pró-inflamatória e a hipóxia prejudicam a eritropoiese, levando a um aumento da amplitude de distribuição dos glóbulos vermelhos (RDW) e a alterações no hematócrito. O aumento do RDW tem sido associado a um mau prognóstico noutras doenças críticas, como a sépsis e as doenças cardiovasculares. Na COVID-19, a inflamação viral pode afetar a produção e a renovação dos eritrócitos, levando a um aumento do RDW. O aumento do RDW aumenta proporcionalmente com o grau de inflamação sistémica e pode, portanto, ser um marcador da gravidade da doença. Valores mais elevados de RDW na hospitalização têm sido associados ao aumento da mortalidade e à necessidade de cuidados intensivos. Uma meta-análise de vários estudos mostrou que o RDW elevado é um forte preditor de mortalidade em doentes com COVID-19. Esta meta-análise sugere que o RDW pode ser utilizado como um indicador de alerta precoce para identificar doentes com alto risco de doença grave e desfechos clínicos adversos. Outras investigações apoiam a utilização do RDW como biomarcador na COVID-19 e reforçam o papel do RDW como um marcador geral de stresse fisiológico/gravidade da doença. O RDW, um parâmetro de baixo custo incluído no hemograma completo padrão, pode ser facilmente integrado na prática clínica, contribuindo para a identificação precoce de doentes com COVID-19 de alto risco e facilitando o planeamento de intervenções médicas atempadas e adequadas.

O objetivo deste estudo é investigar a relação entre os valores de RDW à admissão e a necessidade de intubação em doentes gravemente doentes e críticos admitidos na unidade de cuidados intensivos de COVID-19, analisando a evolução temporal do RDW. Além disso, também será investigada a relação entre o RDW e outros parâmetros laboratoriais e clínicos.

Materiais e Métodos: Este estudo retrospetivo foi realizado utilizando dados de doentes admitidos na unidade de cuidados intensivos de COVID-19 do Hospital de Investigação e Aplicação Ibn-i Sina da Universidade de Ancara entre abril de 2021 e agosto de 2024. Entre 758 doentes admitidos na unidade de cuidados intensivos (UCI) devido à COVID-19 entre as datas especificadas e que cumpriam os critérios da Organização Mundial da Saúde para COVID-19 grave e crítica, foram selecionados aleatoriamente 360 doentes.

Foram registadas as características demográficas dos doentes (idade, género, estado vacinal), comorbilidades, tempo de internamento na UCI, necessidade de intubação, parâmetros laboratoriais (RDW, hemoglobina, contagem de plaquetas, contagem de leucócitos, rácio neutrófilo/linfócito (N/L), PCR, procalcitonina, interleucina-6, etc.) e scores de gravidade da UCI (APACHE II e SOFA). Os valores de RDW foram registados durante cinco dias consecutivos, a partir do primeiro dia de admissão na UCI.

Para as análises estatísticas, foi utilizado o teste U de Mann-Whitney para comparar dois grupos independentes, o teste do Qui-quadrado para variáveis categóricas e a ANOVA de Medidas Repetidas Bidirecional para medições repetidas. Um valor de P <0,05 foi considerado estatisticamente significativo. O valor prognóstico do RDW e o valor de corte ótimo foram determinados utilizando a análise ROC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

146

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Ministério da Saúde da República da Turquia Hospital Universitário de Ancara Ibn-i-Sina Departamento de Anestesiologia e Reanimação Pacientes admitidos na unidade de cuidados intensivos COVID-19

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Pacientes com COVID-19 grave e crítico (teste PCR positivo para COVID)
  • Pacientes que foram monitorizados na unidade de cuidados intensivos durante pelo menos 3 dias
  • Pacientes sem neoplasias hematológicas

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos de idade
  • Aqueles com neoplasias hematológicas (pois isto pode afetar os níveis de RDW)
  • Pacientes que morreram dentro de 3 dias após admissão nos cuidados intensivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alta / morte
Prazo: Desde a admissão na unidade de cuidados intensivos até à alta da UCI ou óbito, avaliado até 30 dias.
alta da unidade de cuidados intensivos / morte durante o acompanhamento de cuidados intensivos
Desde a admissão na unidade de cuidados intensivos até à alta da UCI ou óbito, avaliado até 30 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mustafa Necmettin Ünal, Ankara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever