Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punaisten verisolujen jakautuman (RDW) ennusteellinen rooli vaikeassa COVID-19-taudissa sairastuneilla potilailla (RDW-Covıd-19)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Hatice Güneş Yeşilova, MD, Ankara University

Punaisten verisolujen jakautumisleveyden (RDW) prognostinen arviointi vaikeassa ja kriittisessä COVID-19-potilaassa tehohoidossa seurattuna

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida punasolujen jakautumisleveyden (RDW) ennustearvoa vakavasti ja kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla, joita seurattiin tehohoidossa (ICU). RDW on parametri, joka mittaa punasolujen koon heterogeenisyyttä ja liittyy COVID-19:n patofysiologisiin prosesseihin, kuten systeemiseen tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja erytropoeesin häiriöihin. Tässä tutkimuksessa selvitettiin RDW:n ja intuboinnin tarpeen sekä kuolleisuuden välistä suhdetta, ja sen hyödyllisyyttä ennusteen merkkiarvona COVID-19-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirustauti (COVID-19) on tarttuva sairaus, jonka aiheuttaa SARS-CoV-2-virus. Maailman terveysjärjestön virallisten lukemien mukaan COVID-19-pandemia on sairastuttanut 780 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti ja aiheuttanut yli 7 miljoonaa kuolemaa.

COVID-19:n yleisiin oireisiin kuuluvat kuume, yskä ja hengitysvaikeudet. Myös päänsärky, kurkkukipu, nuha, lihas- ja nivelkipu, äärimmäinen väsymys, uusi hajun ja maun menetys sekä ripuli voivat esiintyä. Vaikka tauti voi olla oireeton, vakavat tapaukset voivat kehittyä keuhkokuumeeksi, vakavaksi akuutiksi hengitystieinfektioksi, usean elimen vajaatoiminnaksi ja kuolemaksi. COVID-19-potilaiden korkean riskin ennustamisella on mahdollisuus vähentää kuolleisuutta ja sairastuvuutta mahdollistamalla potilaiden aikainen siirto tehohoitoyksiköihin ja sopivan hoidon suunnittelun. Tätä tarkoitusta varten on tehty lukuisia tutkimuksia selvittääkseen, voidaanko erilaisia merkkiaineita käyttää APACHE- ja SOFA-riskipisteiden lisäksi, joita käytetään tällä hetkellä tehohoitoyksiköissä. Nämä merkkiaineet sisältävät lisääntyneet neutrofiili- ja verihiutalemäärät, vähentyneet lymfosyytimäärät sekä kohonneet B-tyypin natriureettisen peptidin (BNP), veren urean (BUN), kreatiinikinaasin (CK), bilirubiinin, interleukiini-6:n (IL-6), c-reaktiivisen proteiinin (CRP), prokaltsitoniinin, ferritiinin, alaniiniaminotransferaasin (ALT), albuminin ja laktaattidehydrogenaasin (LDH) tasot. RDW (punasolujen jakautumisleveys), punasolujen koon vaihtelun mitta, on perinteisesti käytetty erilaisten hematologisten sairauksien diagnosoinnissa. Viime vuosina on myös osoitettu, että se on mahdollinen tulehdusmerkkiaine.

Lisääntynyt proinflamatorinen aktiivisuus ja hypoxia heikentävät erytropoeesiä, johtaen punasolujen jakautumisleveyden (RDW) kasvuun ja hematokriitin muutoksiin. Lisääntynyt RDW on liitetty huonoon ennusteeseen muissa kriittisissä sairauksissa, kuten sepsis ja sydän- ja verisuonitaudit. COVID-19:ssa virusperäinen tulehdus voi vaikuttaa erytrosyyttien tuotantoon ja vaihtuvuuteen, johtaen RDW:n kasvuun. Lisääntynyt RDW kasvaa suhteessa systeemisen tulehduksen asteeseen ja voi siksi olla taudin vakavuuden merkkiaine. Korkeammat RDW-arvot sairaalahoitoon tullessa on liitetty lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja tehohoidon tarpeeseen. Useiden tutkimusten meta-analyysi on osoittanut, että korkea RDW on vahva kuolleisuuden ennustaja COVID-19-potilailla. Tämä meta-analyysi viittaa siihen, että RDW:tä voidaan käyttää varoitusindikaattorina tunnistaaksesi potilaat, joilla on korkea riski vakavaan tautiin ja haitallisiin kliinisiin lopputuloksiin. Muu tutkimus tukee RDW:n käyttöä biomarkkerina COVID-19:ssa ja vahvistaa RDW:n roolia yleisenä fysiologisen stressin/taudin vakavuuden merkkiaineena. RDW, edullinen parametri, joka sisältyy standardiin täyteen verenkuvaan, voidaan helposti integroida kliiniseen käytäntöön, edistäen korkean riskin COVID-19-potilaiden varhaista tunnistamista ja helpottaen oikea-aikaisten ja sopivien lääketieteellisten toimenpiteiden suunnittelua.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia RDW-arvojen suhdetta intuboinnin tarpeeseen vakavasti sairailla ja kriittisesti sairailla potilailla, jotka on otettu COVID-19-tehohoitoon, analysoimalla RDW:n aikakehitystä. Lisäksi tutkitaan myös RDW:n suhdetta muihin laboratorio- ja kliinisiin parametreihin.

Aineisto ja menetelmät: Tämä retrospektiivinen tutkimus tehtiin käyttäen potilaiden dataa, jotka otettiin COVID-19-tehoon Ankaran yliopiston Ibn-i Sina -tutkimus- ja sovellussairaalassa huhtikuun 2021 ja elokuun 2024 välisenä aikana. 758 potilaasta, jotka otettiin tehohoitoon (ICU) COVID-19:n vuoksi määriteltyjen päivämäärien välillä ja jotka täyttivät Maailman terveysjärjestön vakavan ja kriittisen COVID-19-kriteerit, 360 potilasta valittiin satunnaisesti.

Potilaiden demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, rokotusstatus), komorbiditeetit, oleskelun kesto tehohoidossa, intuboinnin tarve, laboratoriokokeiden parametrit (RDW, hemoglobiini, verihiutalemäärä, leukosyytimäärä, neutrofiili/lymfosyytti (N/L) -suhde, CRP, prokaltsitoniini, interleukiini-6 jne.) ja tehohoidon vakavuusarvot (APACHE II ja SOFA) tallennettiin. RDW-arvot tallennettiin viidenä peräkkäisenä päivänä tehohoitoon oton ensimmäisestä päivästä alkaen.

Tilastollisissa analyyseissä käytettiin Mann-Whitney U -testiä kahden riippumattoman ryhmän vertaamiseen, khiin neliö -testiä kategorisille muuttujille ja kaksisuuntaista toistomitta-ANOVA:aa toistomittauksille. P-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. RDW:n ennustearvo ja optimaalinen raja-arvo määritettiin ROC-analyysin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06340
        • Ankara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Turkin tasavallan terveysministeriön Ankaran yliopiston Ibn-i-Sina-sairaalan anestesiologian ja elvytysosaston COVID-19 tehohoitoyksikköön otetut potilaat

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Vakavasti ja kriittisesti sairaat COVID-19-potilaat (PCR-testin positiivisuus COVID:lle)
  • Potilaat, joita on seurattu tehohoidossa vähintään 3 päivää
  • Potilaat ilman hematologisia maligniteetteja

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on hematologisia maligniteetteja (koska tämä voi vaikuttaa RDW-tasoihin)
  • Potilaat, jotka kuolivat 3 päivän kuluessa tehohoitoon pääsyn jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erotus / kuolema
Aikaikkuna: Teloitusyksiköstä otosta teho-osastolle siirryttäessä aina teho-osastolta kotiutuiseen tai kuolemaan, arvioituna jopa 30 päivän ajan.
teho-osastolta kotiuttaminen / kuolema teho-osastoseurannan aikana
Teloitusyksiköstä otosta teho-osastolle siirryttäessä aina teho-osastolta kotiutuiseen tai kuolemaan, arvioituna jopa 30 päivän ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mustafa Necmettin Ünal, Ankara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa