- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07248293
"소득 수준과 노년층에 미치는 영향"
"노인의 소득 수준 효과 조사: 무작위 대조 시험"
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Denizli
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Pamukkale, Denizli, 터키 (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 연구 참여에 자발적으로 동의함
- Hodkinson 정신 검사에서 6점 이상을 받은 노인
제외 기준:
- 알츠하이머병, 치매, 정신병 등으로 인해 의사소통이 불가능한 노인
- 통증을 유발할 수 있는 다른 만성 질환(류마티스 질환, 편마비, 다발성 경화증, 당뇨병 등)을 가진 경우
- 신경계 질환(편마비, 파킨슨병, 다발성 경화증, 현훈, 간질 등)을 가진 경우
- 시각 장애인
- 정형외과적, 신경학적 또는 정신적 장애를 가진 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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최저 임금
최저 임금 그룹: 이 그룹의 노인들은 최저 임금을 받는 고령자들로 구성됩니다. |
이 연구가 다른 점은 참가자가 소득 수준에 따라 분류되고, 하위 그룹 간에 상세한 분석이 수행된다는 점입니다.
이 연구와 다른 연구의 차이점은 이 연구에서는 노인들을 소득 수준에 따라 분류한다는 점입니다.
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최저임금 이상 그룹
최저임금 이상 그룹: 이 그룹의 노인은 소득 수준이 최저임금 기준을 초과하는 고령자로 구성됩니다. |
이 연구가 다른 점은 참가자가 소득 수준에 따라 분류되고, 하위 그룹 간에 상세한 분석이 수행된다는 점입니다.
이 연구와 다른 연구의 차이점은 이 연구에서는 노인들을 소득 수준에 따라 분류한다는 점입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사 (MMSE):
기간: 10분
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미니 정신 상태 검사 (MMSE): 미니 정신 상태 검사는 개인의 인지 상태를 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 주의력, 지남력, 기억력, 구두 및 서면 명령을 따르는 능력, 자발적 쓰기, 복잡한 그림 복사 능력을 평가합니다. 총점은 30점이며, 절단점은 24점입니다. 24점 미만의 점수는 인지 장애를 나타냅니다. 터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 Güngen 등에 의해 2002년에 수행되었습니다. |
10분
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Hodkinson 지능 검사
기간: 10분
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Hodkinson 정신 검사는 H.M. Hodkinson이 1972년에 개발했으며 노인의 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
검사는 총 10개의 질문으로 구성되며, 각 정답은 1점의 가치가 있습니다.
7점 미만의 점수는 인지 장애를 나타냅니다.
검사는 5분 이내에 완료할 수 있으며, 문화적으로 특정된 질문을 포함하지 않는 짧고 관리하기 쉬운 도구입니다.
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10분
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주측 외발서기 검사
기간: 1분
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주측 다리 외발서기 검사: 이 검사에서 참가자가 보행 보조기를 사용하는 경우, 주측 다리를 들어 올리고 보조기를 놓을 때 타이밍을 시작합니다. 그렇지 않은 경우, 주측 다리를 들어 올릴 때 타이밍을 시작합니다. 검사는 발이 땅에 닿을 때 종료됩니다. 참가자가 30초 이상 균형을 유지할 수 있으면 검사가 완료됩니다. 지속 시간은 초 단위로 기록됩니다. 10초 미만의 결과는 균형 장애를 나타내며, 5초 미만은 낙상 위험을 나타냅니다(17). |
1분
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일어서기 테스트
기간: 2분
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일어나기-앉기 테스트: 참가자는 팔을 어깨 위로 교차한 상태로 표준 43cm 높이 의자에 앉아 30초 동안 가능한 한 빨리 일어섰다 앉기를 반복합니다. 완전히 일어선 횟수가 기록됩니다. |
2분
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변형 보행 효능 척도 (MGES):
기간: 3분
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수정된 보행 효능 척도 (MGES): 수정된 보행 효능 척도(MGES)는 개인의 안전하고 효과적인 걷기에 대한 자신감을 평가하는 데 사용되는 원래 보행 효능 척도(GES)의 변형입니다. MGES에는 다양한 보행 활동에 대한 참가자의 자신감을 측정하는 여러 질문이 포함되어 있습니다. 이러한 질문은 일반적으로 리커트 척도(예: 0~10)로 답변되며, 여기서 0은 가장 낮은 자신감을 나타내고 10은 가장 높은 자신감을 나타냅니다(26). |
3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 통증 척도
기간: 5분
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Ferrell BA와 동료들이 2000년에 개발한 노인 통증 척도는 24개 항목의 다차원 척도입니다.
이 척도는 통증 관련 위축(항목 6, 17, 18, 19, 20, 21, 24), 통증 강도(항목 1, 2, 3, 4, 5, 22, 23), 움직임 시 통증(항목 9, 10, 11, 12), 격한 활동 시 통증(항목 8, 13, 14), 기타 활동 시 통증(항목 7, 15, 16, 17, 22)의 5가지 차원을 평가합니다.
22개 항목은 "예" 또는 "아니오"로 채점되며, 2개 항목은 0-10점 척도로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0~100점이며, 0~30점은 경미한 통증, 30~69점은 중등도 통증, 70점 이상은 심한 통증을 나타냅니다(31).
터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 Dursun과 Bektas(2017)가 수행했습니다.
전체 척도의 Cronbach's alpha는 0.85였으며, 하위 척도 alpha 값은 0.67~0.93 범위였습니다(19).
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5분
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예세이브 노인 우울 척도(GDS) - 단축형:
기간: 10분
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예사바지 노인 우울 척도(GDS) - 단축형: 1983년에 개발된 예사바지 노인 우울 척도는 노년층의 우울 기분을 평가하며 자가 보고식입니다. 터키어로 검증된 15문항 단축형은 우울 관련 문항은 1점, 비우울 문항은 0점으로 채점하며, 5개 문항(1, 5, 7, 11, 13번)은 역채점됩니다. 점수 범위는 0~15점이며, 높은 점수는 더 심한 우울 증상을 나타냅니다. 절단점은 5점입니다. 이 척도는 크론바흐 알파 0.92로 높은 내적 일관성을 가집니다. |
10분
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직업적 자기 평가(OSA) 척도:
기간: 5분
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직업적 자가 평가(OSA) 버전 2.2는 개인의 직업적 역량을 평가하기 위해 사용되었습니다.
참가자들은 21가지 활동에 대해 자신이 얼마나 잘 수행하는지를 1점(이것을 하는 데 많은 어려움이 있습니다)부터 4점(이것을 매우 잘 합니다)까지의 척도로 평가하고, 이러한 활동의 중요도를 1점(저에게 중요하지 않습니다)부터 4점(저에게 매우 중요합니다)까지의 척도로 평가합니다.
역량(1단계)과 가치(2단계) 질문에 답한 후, 참가자는 가장 변화시키고 싶은 영역을 선택합니다(3단계)(27,28).
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5분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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