- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07248293
"Einkommensniveau und seine Auswirkungen bei älteren Erwachsenen"
Untersuchung der Auswirkung des Einkommensniveaus bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Türkei (türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter sein
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Ältere Personen mit einem Wert von 6 oder höher im Hodkinson-Mental-Test
Ausschlusskriterien:
- Ältere Personen, die aufgrund von Erkrankungen wie Alzheimer, Demenz oder Psychose nicht kommunizieren können
- Vorliegen einer anderen chronischen Erkrankung, die Schmerzen verursachen kann (rheumatische Erkrankungen, Hemiplegie, Multiple Sklerose, Diabetes usw.)
- Vorliegen einer neurologischen Erkrankung (Hemiplegie, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Schwindel, Epilepsie usw.)
- Blindheit
- Vorliegen von orthopädischen, neurologischen oder psychischen Behinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mindestlohn
Mindestlohngruppe: Die älteren Menschen in dieser Gruppe bestehen aus älteren Erwachsenen, die einen Mindestlohn verdienen. |
Was diese Studie anders macht, ist, dass die Teilnehmer nach Einkommensniveaus kategorisiert werden und detaillierte Analysen zwischen den Untergruppen durchgeführt werden.
Der Unterschied zwischen dieser Studie und anderen Studien besteht darin, dass in dieser Studie ältere Menschen nach ihren Einkommensniveaus kategorisiert werden.
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über-Mindestlohn-Gruppe
Über-Mindestlohn-Gruppe: Die älteren Menschen in dieser Gruppe bestehen aus älteren Erwachsenen, deren Einkommensniveaus über der Mindestlohnschwelle liegen. |
Was diese Studie anders macht, ist, dass die Teilnehmer nach Einkommensniveaus kategorisiert werden und detaillierte Analysen zwischen den Untergruppen durchgeführt werden.
Der Unterschied zwischen dieser Studie und anderen Studien besteht darin, dass in dieser Studie ältere Menschen nach ihren Einkommensniveaus kategorisiert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mini-Mental State Examination (MMSE):
Zeitfenster: 10 Minuten
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Mini-Mental State Examination (MMSE): Die Mini-Mental State Examination ist eine Skala zur Beurteilung des kognitiven Zustands von Personen. Sie bewertet Aufmerksamkeit, Orientierung, Gedächtnis, die Fähigkeit, verbale und schriftliche Anweisungen zu befolgen, spontanes Schreiben und das Kopieren komplexer Zeichnungen. Der Gesamtpunktzahl beträgt 30, mit einem Grenzwert von 24; Werte unter 24 deuten auf eine kognitive Beeinträchtigung hin. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde 2002 von Güngen et al. durchgeführt |
10 Minuten
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Hodkinson-Test
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Hodkinson Mental Test wurde 1972 von H.M. Hodkinson entwickelt und dient zur Beurteilung der kognitiven Funktionen bei älteren Erwachsenen.
Der Test besteht insgesamt aus 10 Fragen, wobei jede richtige Antwort 1 Punkt wert ist.
Werte unter 7 deuten auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
Der Test kann in weniger als 5 Minuten abgeschlossen werden und ist ein kurzes, einfach zu handhabendes Instrument, das keine kulturspezifischen Fragen enthält.
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10 Minuten
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Dominanter Einbeinstand-Test
Zeitfenster: 1 Minute
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Einbeinstand-Test auf der dominanten Seite: Bei diesem Test beginnt die Zeitmessung, wenn der Teilnehmer eine Gehhilfe benutzt, sobald er das dominante Bein anhebt und die Gehhilfe loslässt; wenn nicht, beginnt die Zeitmessung, wenn das dominante Bein angehoben wird. Der Test endet, wenn der Fuß den Boden berührt. Wenn der Teilnehmer länger als 30 Sekunden das Gleichgewicht halten kann, ist der Test abgeschlossen. Die Dauer wird in Sekunden aufgezeichnet. Ein Ergebnis von weniger als 10 Sekunden deutet auf eine Gleichgewichtsstörung hin, und weniger als 5 Sekunden weisen auf ein Sturzrisiko hin (17). |
1 Minute
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Sitz-Stand-Test
Zeitfenster: 2 Minuten
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Sit-to-Stand-Test: Der Teilnehmer, der auf einem Standardstuhl mit einer Höhe von 43 cm sitzt und die Arme über den Schultern verschränkt hat, wird gebeten, innerhalb von 30 Sekunden so schnell wie möglich aufzustehen und sich wieder hinzusetzen. Die Anzahl der vollständig durchgeführten Aufstehvorgänge wird aufgezeichnet. |
2 Minuten
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Modifizierte Gang-Effizienz-Skala (MGES):
Zeitfenster: 3 Minuten
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Modifizierte Gang-Effektivitäts-Skala (MGES): Die Modifizierte Gang-Effektivitäts-Skala (MGES) ist eine Anpassung der ursprünglichen Gang-Effektivitäts-Skala (GES), die verwendet wird, um das Vertrauen einer Person in sicheres und effektives Gehen zu bewerten. Die MGES umfasst mehrere Fragen, die das Vertrauen der Teilnehmer in verschiedene Gehaktivitäten messen. Diese Fragen werden typischerweise auf einer Likert-Skala (z. B. 0 bis 10) beantwortet, wobei 0 das geringste Vertrauen und 10 das höchste Vertrauen darstellt (26). |
3 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geriatrische Schmerzskala
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Geriatric Pain Scale, entwickelt von Ferrell BA und Kollegen im Jahr 2000, ist eine 24-Item mehrdimensionale Skala.
Sie bewertet fünf Dimensionen: schmerzbedingter Rückzug (Items 6, 17, 18, 19, 20, 21, 24), Schmerzintensität (Items 1, 2, 3, 4, 5, 22, 23), Schmerz bei Bewegung (Items 9, 10, 11, 12), Schmerz bei anstrengenden Aktivitäten (Items 8, 13, 14) und Schmerz bei anderen Aktivitäten (Items 7, 15, 16, 17, 22).
Zweiundzwanzig Items werden als "Ja" oder "Nein" bewertet, und 2 Items werden auf einer 0-10-Skala bewertet.
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 100, wobei 0-30 leichte Schmerzen, 30-69 mittlere Schmerzen und 70 oder mehr starke Schmerzen anzeigen (31).
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde von Dursun und Bektas (2017) durchgeführt.
Das Cronbach's Alpha für die gesamte Skala betrug 0,85, mit Subskalen-Alpha-Werten von 0,67 bis 0,93 (19).
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5 Minuten
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Yesavage Geriatric Depression Scale (GDS) - Kurzform:
Zeitfenster: 10 Minuten
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Yesavage Geriatrische Depressionsskala (GDS) - Kurzform: Die Yesavage Geriatrische Depressionsskala, entwickelt im Jahr 1983, bewertet depressive Stimmungen bei älteren Erwachsenen und ist selbstberichtet. Die 15-Item-Kurzform, die auf Türkisch validiert wurde, bewertet depressionsbezogene Items mit 1 und nicht-depressive Items mit 0, wobei fünf Items umgekehrt bewertet werden (Items 1, 5, 7, 11, 13). Die Punktwerte reichen von 0 bis 15, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen. Der Cut-off-Punkt liegt bei 5. Die Skala weist eine hohe interne Konsistenz mit einem Cronbach's Alpha von 0,92 auf. |
10 Minuten
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Occupational Self Assessment (OSA) Scale:
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Occupational Self Assessment (OSA) Version 2.2 wurde verwendet, um die berufliche Kompetenz der Personen zu bewerten.
Teilnehmer bewerten, wie gut sie 21 Aktivitäten auf einer Skala von 1 (Ich habe große Schwierigkeiten, dies zu tun) bis 4 (Ich mache dies extrem gut) ausführen, und die Wichtigkeit dieser Aktivitäten von 1 (Nicht wichtig für mich) bis 4 (Extrem wichtig für mich).
Nach Beantwortung der Fragen zur Kompetenz (Schritt 1) und zu den Werten (Schritt 2) wählen die Teilnehmer die Bereiche aus, die sie am meisten ändern möchten (Schritt 3) (27,28).
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pamukkale U
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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