- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07248293
"Nível de Rendimento e o Seu Efeito em Idosos"
"Investigação do Efeito do Nível de Renda em Idosos: Um Ensaio Controlado Randomizado"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denizli
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Pamukkale, Denizli, Turquia (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter 65 anos de idade ou mais
- Voluntariar-se para participar no estudo
- Idosos com pontuação de 6 ou superior no Teste Mental de Hodkinson
Critérios de Exclusão:
- Idosos que não conseguem comunicar devido a condições como doença de Alzheimer, demência ou psicose
- Ter outra doença crónica que possa causar dor (doenças reumáticas, hemiplegia, esclerose múltipla, diabetes, etc.)
- Ter uma doença neurológica (hemiplegia, doença de Parkinson, esclerose múltipla, vertigem, epilepsia, etc.)
- Ser cego
- Ter deficiências ortopédicas, neurológicas ou mentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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salário mínimo
Grupo do Salário Mínimo: Os idosos neste grupo consistem em adultos mais velhos que auferem um salário mínimo. |
O que torna este estudo diferente é que os participantes são categorizados de acordo com os níveis de rendimento e são realizadas análises detalhadas entre os subgrupos.
A diferença entre este estudo e outros estudos é que neste estudo, os idosos são categorizados de acordo com os seus níveis de rendimento.
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grupo acima do salário mínimo
Grupo Acima do Salário Mínimo: Os idosos neste grupo consistem em adultos mais velhos cujos níveis de rendimento estão acima do limiar do salário mínimo. |
O que torna este estudo diferente é que os participantes são categorizados de acordo com os níveis de rendimento e são realizadas análises detalhadas entre os subgrupos.
A diferença entre este estudo e outros estudos é que neste estudo, os idosos são categorizados de acordo com os seus níveis de rendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame do Estado Mental Mini-Mental (MMSE):
Prazo: 10 minutos
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Mini-Mental State Examination (MMSE): O Mini-Mental State Examination é uma escala utilizada para avaliar o estado cognitivo dos indivíduos. Avalia a atenção, a orientação, a memória, a capacidade de seguir comandos verbais e escritos, a escrita espontânea e a cópia de desenhos complexos. A pontuação total é de 30, com um ponto de corte de 24; pontuações abaixo de 24 indicam défice cognitivo. O estudo de validade e fiabilidade para o português foi realizado por Güngen et al. em 2002 |
10 minutos
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Teste mental de Hodkinson
Prazo: 10 minutos
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O Teste Mental de Hodkinson foi desenvolvido por H.M. Hodkinson em 1972 e é utilizado para avaliar as funções cognitivas em idosos.
O teste consiste num total de 10 perguntas, com cada resposta correta a valer 1 ponto.
Pontuações abaixo de 7 indicam comprometimento cognitivo.
O teste pode ser concluído em menos de 5 minutos e é uma ferramenta curta e de fácil administração que não inclui perguntas culturalmente específicas.
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10 minutos
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Teste de Equilíbrio Monopodal no Lado Dominante
Prazo: 1 minuto
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Teste de Equilíbrio em Pé de Perna Única do Lado Dominante: Neste teste, se o participante utilizar um auxílio para caminhar, o tempo começa quando levantam a perna dominante e largam o auxílio; se não, o tempo começa quando a perna dominante é levantada. O teste termina quando o pé toca no chão. Se o participante conseguir equilibrar-se por mais de 30 segundos, o teste está concluído. A duração é registada em segundos. Um resultado inferior a 10 segundos indica comprometimento do equilíbrio, e inferior a 5 segundos indica risco de queda (17). |
1 minuto
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Teste de Sentar e Levantar
Prazo: 2 minutos
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Teste de Sentar e Levantar: O participante, sentado numa cadeira padrão de 43 cm de altura com os braços cruzados sobre os ombros, é solicitado a levantar-se e sentar-se o mais rapidamente possível durante 30 segundos. O número de levantamentos completos realizados é registado. |
2 minutos
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Escala Modificada de Eficácia da Marcha (MGES):
Prazo: 3 minutos
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Escala Modificada de Eficácia da Marcha (MGES): A Escala Modificada de Eficácia da Marcha (MGES) é uma adaptação da Escala Original de Eficácia da Marcha (GES) usada para avaliar a confiança de um indivíduo em caminhar com segurança e eficácia. A MGES inclui várias perguntas que medem a confiança dos participantes em várias atividades de caminhada. Estas perguntas são normalmente respondidas numa escala tipo Likert (por exemplo, de 0 a 10), onde 0 representa a confiança mais baixa e 10 representa a confiança mais alta (26). |
3 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Dor Geriátrica
Prazo: 5 minutos
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A Escala de Dor Geriátrica, desenvolvida por Ferrell BA e colegas em 2000, é uma escala multidimensional de 24 itens.
Avalia cinco dimensões: isolamento relacionado com a dor (itens 6, 17, 18, 19, 20, 21, 24), intensidade da dor (itens 1, 2, 3, 4, 5, 22, 23), dor com movimento (itens 9, 10, 11, 12), dor durante atividades extenuantes (itens 8, 13, 14), e dor durante outras atividades (itens 7, 15, 16, 17, 22).
Vinte e dois itens são pontuados como "Sim" ou "Não", e 2 itens são pontuados numa escala de 0-10.
As pontuações totais variam de 0 a 100, com 0-30 indicando dor ligeira, 30-69 dor moderada, e 70 ou acima dor severa (31).
O estudo de validade e fiabilidade turco foi conduzido por Dursun e Bektas (2017).
O alfa de Cronbach para a escala completa foi de 0,85, com valores alfa das subescalas a variar de 0,67 a 0,93 (19).
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5 minutos
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Escala de Depressão Geriátrica de Yesavage (GDS) - Versão Curta:
Prazo: 10 minutos
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Escala de Depressão Geriátrica de Yesavage (GDS) - Forma Curta: A Escala de Depressão Geriátrica de Yesavage, desenvolvida em 1983, avalia o humor depressivo em idosos e é auto-reportada. A forma curta de 15 itens, validada em turco, pontua os itens relacionados com depressão como 1 e os itens não depressivos como 0, com cinco itens pontuados inversamente (itens 1, 5, 7, 11, 13). As pontuações variam de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves. O ponto de corte é 5. A escala tem alta consistência interna, com um alfa de Cronbach de 0,92. |
10 minutos
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Escala de Autoavaliação Ocupacional (OSA):
Prazo: 5 minutos
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A Occupational Self Assessment (OSA) Versão 2.2 foi utilizada para avaliar a competência ocupacional dos indivíduos.
Os participantes classificam o quão bem realizam 21 atividades numa escala de 1 (Tenho muita dificuldade em fazer isto) a 4 (Faço isto extremamente bem) e a importância destas atividades de 1 (Não é importante para mim) a 4 (Extremamente importante para mim).
Após responderem às questões de competência (Passo 1) e valor (Passo 2), os participantes selecionam as áreas que mais desejam alterar (Passo 3) (27,28).
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pamukkale U
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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